Amazon interdit les compléments alimentaires contenant du NMN
“Le 4 novembre 2022, la Food and Drug Administration a annoncé que le NMN n’était plus considéré comme un complément alimentaire”, lit-on dans la lettre aux vendeurs de NMN. “Il est maintenant considéré comme un médicament, ou un ingrédient médicamenteux, qui nécessite l’approbation de la FDA.”
Le NMN est vendu dans une variété de compléments alimentaires depuis plusieurs années et est commercialisé pour ses bienfaits anti-âge.
La décision du détaillant en ligne d’interdire l’ingrédient fait suite à une déclaration antérieure faite par la FDA en réponse à une notification de nouvel ingrédient alimentaire selon laquelle le NMN a été autorisé pour la première fois à des fins d’investigation en tant que nouveau médicament, l’empêchant ainsi d’être utilisé dans des compléments alimentaires à base de la Loi sur la santé et l’éducation des compléments alimentaires (DSHEA). Dans les réponses NDIN précédentes émises par la FDA, l’agence a rejeté les notifications pour divers motifs, mais a omis de considérer que le NMN était soumis à la disposition d’exclusion des médicaments de la DSHEA.
Amazon a suivi une voie similaire en 2021 après que la FDA a déclaré que la N-acétyl-cystéine (NAC) n’est pas un ingrédient alimentaire légal. Amazon a maintenu son interdiction de l’ingrédient jusqu’à ce que la FDA annonce en avril de l’année dernière qu’elle envisagerait l’élaboration de règles pour fournir une voie vers le marché pour les suppléments de NAC et exercer son pouvoir discrétionnaire dans l’intervalle. À ce stade, les produits contenant du NAC sont retournés dans les rayons des détaillants.
Selon Amazon, les vendeurs peuvent continuer à proposer des produits contenant du NMN jusqu’au 13 mars 2023. Après cette date, la plateforme exigera des vendeurs qu’ils soumettent la preuve que les produits sont approuvés par la FDA pour les ventes en vente libre.
La Natural Products Association (NPA) a publié une déclaration appelant les détaillants de commerce électronique à continuer de vendre des produits contenant du NMN, plutôt que de suivre l’exemple d’Amazon.
Daniel Fabricant, PhD, président et chef de la direction de NPA et l’une des nombreuses parties prenantes s’opposant à l’interprétation de la loi par la FDA dans le cas de NMN, a noté qu’il s’agissait d’une première pour la FDA.
L’agence avait initialement accusé réception d’un NDIN de Kingdomway et n’avait initialement partagé aucun problème de sécurité dans une lettre datée du 11 octobre, mais environ un mois plus tard, l’agence a publié une nouvelle réponse rejetant l’ingrédient pour des raisons d’exclusion de médicaments.
“Ce dernier exemple de mauvaise interprétation de la loi par la FDA fait des ravages sur le marché et cause de la confusion et des dommages économiques importants”, a déclaré Fabricant. “C’est la première fois dans l’histoire que la FDA s’est inversée sur une lettre d’accusé de réception pour un nouvel ingrédient alimentaire sans la moindre preuve que la sécurité était en danger. Cela crée un nouveau précédent en ce sens qu’une annonce de General Recognized as Safe ne constitue plus une preuve de la commercialisation du NMN en tant qu’aliment avant que l’ingrédient ne soit autorisé en tant que nouveau médicament.
“L’abus croissant et répété de la loi par la FDA envoie des ondes de choc dans l’industrie des compléments alimentaires”, a poursuivi Fabricant.
« Si la FDA peut changer des décisions du jour au lendemain en abrogeant une lettre d’accusé de réception sans fondement, qu’est-ce qui peut les arrêter à nouveau ? Si l’agence peut exclure le NAC de la définition d’un complément alimentaire malgré la science, qu’est-ce qui l’empêche de le faire avec un ingrédient différent ? Si l’agence peut faire pression pour de nouvelles autorités inutiles comme la liste obligatoire des produits tout en ignorant une voie réglementaire pour le CBD qui est disponible à chaque coin de rue en Amérique, qui les arrêtera ? C’est inexcusable et carrément honteux, et la NPA utilisera toutes les ressources disponibles pour s’assurer que l’agence est à nouveau responsable envers les consommateurs et l’industrie.
