Auto-injecteurs Emerade rappelés au Canada et au Royaume-Uni pour risque de sécurité
Bausch Health au Canada procède au rappel de tous les lots actuels d’auto-injecteurs d’épinéphrine Emerade en raison du risque de défaillance mécanique.
Santé Canada, l’agence gouvernementale de la santé, a annoncé le 5 mai le rappel par la société des auto-injecteurs Emerade aux dosages de 0,3 mg et 0,5 mg. L’agence a noté que “les tests effectués par la société ont identifié le risque potentiel que l’auto-injecteur ne s’active pas ou qu’il s’active prématurément en cas de chute”.
Puis, le 9 mai, la Medical and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume-Uni a également rappelé les injecteurs d’épinéphrine Emerade pour la population britannique. La MHRA a cité les mêmes risques possibles pour les appareils. Au Royaume-Uni, les stylos Emerade sont vendus en dosages de 300 ou 500 microgrammes.
Santé Canada a souligné l’importance du rappel pour les patients à risque de réactions graves. “Si l’auto-injecteur ne s’active pas, les patients ne recevront pas la dose requise d’épinéphrine, ce qui entraînera une aggravation des symptômes d’anaphylaxie qui pourrait mettre leur vie en danger”, a-t-il déclaré dans un communiqué.
Que faire si vous possédez un Emerade ?
Au Canada, Santé Canada dit :
• Contactez la pharmacie où vous avez acheté vos appareils Emerade. Demandez un ensemble d’auto-injecteurs d’épinéphrine de remplacement dès que possible. Assurez-vous de bien comprendre le fonctionnement d’un autre appareil. (Au Canada, Allerject, connu sous le nom d’Auvi-Q aux États-Unis, et les injecteurs d’épinéphrine EpiPen sont largement disponibles.)
• Conservez vos auto-injecteurs Emerade jusqu’à ce que vous puissiez obtenir les dispositifs de marque alternative.
• En cas d’anaphylaxie, vous pouvez récupérer vos nouveaux injecteurs, « utilisez l’appareil Emerade ». L’agence dit de demander ensuite des soins médicaux d’urgence.
• Contactez Bausch Health, Canada si vous avez des questions sur le rappel. Téléphone 1-800-361-4261 ou courriel [email protected].
En Grande-Bretagne, la MHRA a donné des conseils de remplacement similaires aux patients qui possèdent des auto-injecteurs Emerade. Cependant, comme une ordonnance est nécessaire, ces patients devront contacter leur médecin pour une nouvelle ordonnance avant de contacter leur pharmacie. En savoir plus ici.
Santé Canada ne prévoit aucune pénurie d’autres dispositifs d’épinéphrine. Il dit: “le Département continuera de surveiller activement la situation de l’approvisionnement.” Le responsable de la sécurité de la MHRA a déclaré que le gouvernement britannique “a confirmé qu’il existe des fournitures appropriées de stylos à adrénaline EpiPen ou Jext disponibles pour les patients à travers le Royaume-Uni”.
Bausch Health a introduit l’auto-injecteur Emerade au Canada en 2020. Il est connu au Canada et en Europe pour sa dose plus élevée de 0,5 mg d’épinéphrine.
Voir l’annonce de rappel de mai 2023 de Santé Canada ici. La déclaration britannique de la MHRA est ici.
