Comment fonctionne la nouvelle pilule contraceptive en vente libre, Opill, pour prévenir la grossesse ? 5 questions répondues

L’approbation par la Food and Drug Administration le 13 juillet 2023 de la première pilule contraceptive en vente libre, appelée Opill, élargit les options pour les personnes cherchant à prévenir une grossesse. Lorsque Opill sera disponible, vraisemblablement au premier trimestre de 2024, il sera vendu dans les épiceries et les dépanneurs, dans les pharmacies et par l’intermédiaire de détaillants en ligne.

The Conversation a demandé à Sarah Lynch, une experte pharmaceutique de l’Université Binghamton, Université d’État de New York, de répondre à certaines des questions clés que les gens se posent sur le nouveau contraceptif en vente libre.

1. Comment fonctionne Opill pour prévenir la grossesse ?

Opill contient du norgestrel, qui est une forme synthétique de l’hormone progestérone. La progestérone agit de plusieurs façons pour prévenir la grossesse. Premièrement, il épaissit le mucus du col de l’utérus, ce qui rend difficile l’entrée des spermatozoïdes dans l’utérus et la fécondation d’un ovule. Deuxièmement, il amincit la muqueuse de l’utérus, ce qui le rend moins hospitalier pour l’implantation d’un ovule fécondé. Et troisièmement, il peut empêcher l’ovulation ou la libération de l’ovule chez la plupart des gens.

Opill, comme beaucoup d’autres pilules contraceptives progestatives, doit être pris à la même heure chaque jour pour éviter une grossesse. En effet, le progestatif doit rester à un certain niveau dans le corps afin de prévenir efficacement la grossesse.

Si une dose d’Opill est prise même trois heures en retard, ou si des vomissements ou une diarrhée surviennent dans les quatre heures suivant la prise de la dose, une personne doit éviter les rapports sexuels ou utiliser une forme de méthode contraceptive non hormonale pendant deux jours. Même s’il ne faut qu’environ deux jours pour que le médicament atteigne un niveau efficace, les spermatozoïdes peuvent rester fertiles dans l’appareil reproducteur féminin jusqu’à cinq jours après le rapport sexuel, ce qui signifie qu’il est important de prendre ce médicament régulièrement avant et après rapport sexuel non protégé.

Lorsqu’il est utilisé exactement comme indiqué, Opill est efficace à 98 %. Cela en fait l’option contraceptive la plus efficace disponible sans ordonnance. Opill ne prévient pas les infections sexuellement transmissibles, donc les personnes qui cherchent à se protéger davantage doivent toujours utiliser une sorte de méthode de barrière pendant les rapports sexuels.

2. Opill peut-il être vendu en toute sécurité?

Avant l’approbation d’Opill aux États-Unis, les pilules contraceptives étaient déjà disponibles sans ordonnance dans plus de 100 pays à travers le monde. Le même médicament contenu dans Opill, le norgestrel, est utilisé de manière sûre et efficace pour le contrôle des naissances depuis 1973. Il est disponible sur ordonnance sous le nom de marque Ovrette.

Pour qu’un médicament soit vendu sans ordonnance aux États-Unis, il doit d’abord être examiné et approuvé par la Food and Drug Administration. La FDA garantit que le produit peut répondre à plusieurs conditions pour une utilisation sûre : il doit pouvoir être utilisé de manière appropriée par les consommateurs pour des conditions auto-diagnostiquées, il ne doit pas avoir besoin d’un professionnel de la santé pour une utilisation sûre et efficace, et il doit avoir un faible potentiel pour mauvaise utilisation et abus. La FDA exige également que les fabricants de médicaments en vente libre respectent des exigences d’étiquetage spécifiques et incluent des informations sur l’utilisation, les avertissements, le but et les instructions du médicament.

Norgestrel s’est avéré sans danger pour la plupart des femmes. Cependant, il ne doit pas être utilisé par ceux qui ont actuellement ou ont déjà eu un cancer du sein, car certains cancers du sein sont sensibles aux hormones et, dans certains cas, les hormones entraînent une croissance accrue des tumeurs. Les personnes ne doivent pas non plus utiliser Opill si elles sont enceintes ou si elles prennent certains médicaments utilisés pour les convulsions, la tuberculose, le VIH/SIDA ou l’hypertension pulmonaire, car le norgestrel peut ne pas fonctionner aussi efficacement lorsqu’il est pris avec ces médicaments.

Plusieurs études ont examiné si les femmes peuvent évaluer avec précision leur propre capacité à utiliser en toute sécurité le contrôle des naissances. Les études montrent que les femmes sont précises dans leurs évaluations et peuvent prendre des pilules contraceptives pendant une période plus longue par rapport à ce qu’un médecin les évalue et les prescrive.

3. Un médecin ne devrait-il pas être impliqué dans le choix du contrôle des naissances ?

L’obtention d’une ordonnance pour tout type de contraceptif hormonal nécessite traditionnellement un rendez-vous médical et un examen de dépistage avec un fournisseur de soins de santé. Les dépistages peuvent inclure un test Pap, un examen pelvien, un examen clinique des seins et des tests de dépistage des maladies sexuellement transmissibles. Bien qu’importants, les principaux organismes médicaux tels que l’American College of Obstetricians and Gynecologists déclarent que ces dépistages ne sont pas nécessaires avant d’utiliser en toute sécurité la contraception hormonale.

Même avant l’approbation d’Opill, les gens avaient la possibilité de dissocier leurs examens de dépistage de l’accès aux ordonnances. L’une d’entre elles a été la télésanté. Un examen de 2018 de plusieurs plateformes de télésanté en ligne a révélé que ces entreprises sont toujours en mesure de dépister une utilisation sûre et de fournir des recommandations de contrôle des naissances sans aucun type d’examen en personne. En outre, plus de 20 États autorisent actuellement les pharmaciens à fournir des contraceptifs sur ordonnance sur la base d’un questionnaire d’auto-évaluation et d’un dépistage de la tension artérielle.

Les personnes qui souhaitent utiliser n’importe quel type de médicament en vente libre doivent s’assurer qu’elles connaissent leurs antécédents médicaux et les médicaments qu’elles prennent. Ils doivent examiner attentivement les informations d’étiquetage et, s’ils ont des questions, demander à leur pharmacien ou contacter leur fournisseur de soins primaires.

4. Opill a-t-il des effets secondaires ?

Certains des effets secondaires les plus courants d’Opill comprennent les nausées, la sensibilité des seins, l’augmentation de l’appétit, l’acné, la fatigue et les maux de tête, qui sont similaires aux effets secondaires d’autres produits contraceptifs hormonaux. Avec la plupart des produits contraceptifs hormonaux, ces effets secondaires diminuent avec le temps.

Opill ne contient pas d’œstrogène, contrairement à d’autres pilules contraceptives hormonales. L’œstrogène joue un rôle dans la régularité menstruelle, de sorte que les personnes qui utilisent Opill peuvent avoir des saignements vaginaux plus irréguliers. Mais certaines personnes qui utilisent Opill peuvent avoir moins de saignements ou arrêter complètement de saigner tout en prenant les pilules.

Une préoccupation fréquemment soulevée concernant la sécurité des contraceptifs hormonaux est le risque de caillots sanguins, tels que la thrombose veineuse profonde ou l’embolie pulmonaire. Ce risque est principalement associé aux produits contenant des œstrogènes en plus du progestatif.

Les pilules progestatives telles que Opill ne présentent aucun risque ou un risque minime de caillots sanguins. Cependant, même les produits contenant des œstrogènes présentent toujours un risque de caillot sanguin inférieur au risque pendant la grossesse ou la période post-partum.

5. Le statut OTC augmentera-t-il vraiment l’accessibilité au contrôle des naissances ?

La disponibilité d’Opill en vente libre augmentera sans aucun doute l’accès à ceux qui cherchent à prévenir une grossesse sans accès, intérêt ou temps pour consulter un fournisseur de soins de santé.

Cependant, les contraintes de coût peuvent toujours être un problème avec Opill. Le coût est inconnu pour le moment. La loi sur les soins abordables rend actuellement obligatoire la couverture d’assurance de certains produits contraceptifs sur ordonnance approuvés par la FDA, mais elle n’exige pas la couverture des options en vente libre. En mai 2023, les législateurs ont réintroduit une législation exigeant la couverture des options en vente libre, ce qui exigerait que les régimes d’assurance maladie privés couvrent les contraceptifs en vente libre approuvés par la FDA sans ordonnance.

Enfin, Opill ne représente qu’un seul type de contrôle des naissances. Alors qu’Opill était efficace à 98% dans des conditions “d’utilisation parfaite” dans les essais cliniques des médicaments, les pilules contraceptives ont généralement une efficacité comprise entre 91% et 93% dans des conditions “d’utilisation typique”. “L’utilisation parfaite” s’applique à l’utilisation d’une méthode de manière cohérente et correcte, tandis que “l’utilisation typique” représente l’efficacité parmi toutes les personnes qui utilisent la méthode, y compris celles qui ne l’utilisent pas de manière cohérente ou correcte. Les taux d’efficacité des contraceptifs sont mesurés en échec contraceptif. Si 100 femmes utilisent un contraceptif efficace à 91 % sur un an, on estime que neuf femmes utilisant cette méthode deviendront enceintes au cours de cette année.

Les personnes à la recherche d’options qui n’ont pas besoin d’être prises quotidiennement et, tout aussi précisément, qui incluent différentes hormones ou offrent d’autres avantages non contraceptifs devront continuer à se fier aux produits sur ordonnance pour le moment.