Des milliers d'enfants ont subi un test de dépistage du plomb avec des appareils défectueux : ce que les parents devraient savoir

Des milliers d'enfants ont subi un test de dépistage du plomb avec des appareils défectueux : ce que les parents devraient savoir

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Une entreprise qui effectue des tests de dépistage du saturnisme a accepté de résoudre les accusations criminelles selon lesquelles elle avait dissimulé pendant des années un dysfonctionnement qui avait abouti à des résultats erronément bas.

Il s'agit de la dernière d'une longue saga impliquant Magellan Diagnostics, basée au Massachusetts, qui paiera 42 millions de dollars d'amendes, selon le ministère de la Justice.

Alors que de nombreux appareils sujets aux pannes ont été utilisés entre 2013 et 2017, certains ont été rappelés jusqu'en 2021. Le ministère de la Justice a déclaré que le dysfonctionnement produisait des résultats inexacts pour « potentiellement des dizaines de milliers » d'enfants et d'autres patients.

Les médecins ne considèrent aucun niveau de plomb dans le sang comme étant sans danger, surtout pour les enfants. Plusieurs villes américaines, dont Washington, DC et Flint, dans le Michigan, ont été aux prises avec une contamination généralisée de leurs approvisionnements en eau par le plomb au cours des deux dernières décennies, ce qui rend des tests précis essentiels pour la santé publique.

Il est possible que des kits Magellan défectueux aient été utilisés pour tester l'exposition au plomb des enfants au début des années 2020, sur la base du rappel de 2021. Voici ce que les parents devraient savoir.

Quels tests ont été concernés ?

Les résultats inexacts provenaient de trois appareils Magellan : LeadCare Ultra, LeadCare II et LeadCare Plus. L'un d'entre eux, le LeadCare II, utilise principalement des échantillons prélevés au doigt et représente plus de la moitié de tous les tests de plombémie effectués aux États-Unis entre 2013 et 2017, selon le ministère de la Justice. Il était souvent utilisé dans les cabinets de médecins pour vérifier les niveaux de plomb chez les enfants.

Les deux autres pourraient également être utilisés avec du sang prélevé dans une veine et pourraient avoir été plus courants dans les laboratoires que dans les cabinets médicaux. La société “a appris pour la première fois qu'un dysfonctionnement de son appareil LeadCare Ultra pouvait entraîner des résultats de test de plomb inexacts, en particulier des résultats de test de plomb faussement bas” en juin 2013, alors qu'elle cherchait l'autorisation réglementaire pour vendre le produit, a déclaré le DOJ. Mais l'entreprise n'a pas divulgué cette information et a ensuite commercialisé les tests, selon l'accord.

L'agence a déclaré que les tests de 2013 ont indiqué que le même défaut affectait le dispositif LeadCare II. Un rappel de 2021 concernait la plupart des trois types de kits de test distribués depuis le 27 octobre 2020.

La société a déclaré dans un communiqué de presse annonçant la résolution que « les problèmes sous-jacents qui ont affecté les résultats de certains produits Magellan de 2013 à 2018 ont été entièrement et efficacement résolus » et que les tests qu'elle vend actuellement sont sûrs.

Que signifie un résultat faussement bas ?

Les enfants sont souvent testés lors des visites chez le pédiatre à l'âge de 1 an, puis à nouveau à l'âge de 2 ans. Des niveaux de plomb élevés peuvent exposer les enfants à un risque de retard de développement, de baisse du QI et d'autres problèmes. Et les symptômes, tels que maux d’estomac, manque d’appétit ou irritabilité, peuvent n’apparaître que lorsque des niveaux élevés sont atteints.

Des résultats de tests faussement faibles pourraient signifier que les parents et les médecins n’étaient pas conscients du problème.

C’est préoccupant car le traitement du saturnisme est, dans un premier temps, principalement préventif. Les résultats montrant des niveaux élevés devraient inciter les parents et les responsables de la santé à déterminer les sources de plomb et à prendre des mesures pour empêcher une consommation continue de plomb, a déclaré Janine Kerr, éducatrice en santé au sein du programme de prévention de l'empoisonnement au plomb chez les enfants du ministère de la Santé de Virginie.

Les enfants peuvent être exposés au plomb de diverses manières, notamment en buvant de l'eau contaminée par du plomb provenant de vieilles canalisations, comme à Flint et à Washington ; ingérer des écailles de peinture à base de plomb que l'on trouve souvent dans les vieilles maisons ; ou, comme cela a été rapporté récemment, en mangeant certaines marques de compote de pommes aromatisée à la cannelle.

Que doivent faire les parents maintenant ?

“Les parents peuvent contacter le pédiatre de leur enfant pour déterminer si celui-ci a subi un test de plombémie avec un appareil LeadCare” et discuter de la nécessité d'un nouveau test de plombémie, a déclaré Maida Galvez, pédiatre et professeur à l'école de médecine Icahn du Mont Sinaï. à New York.

Lors d'un précédent rappel de certains appareils Magellan, en 2017, les Centers for Disease Control and Prevention ont recommandé que les patients soient retestés s'ils étaient enceintes, allaitaient ou avaient des enfants de moins de 6 ans et avaient une plombémie inférieure à 10 microgrammes par décilitre. tel que déterminé par un appareil Magellan à partir d'une prise de sang veineux.

Le rappel des appareils Magellan en 2021 recommandait de retester les enfants dont les résultats étaient inférieurs au niveau de référence actuel du CDC de 3,5 microgrammes par décilitre. Beaucoup de ces tests consistaient en une piqûre au doigt.

Kerr, du département de la santé de Virginie, a déclaré que son agence n'avait pas reçu beaucoup d'appels concernant ce rappel.

Les tests par piqûre au doigt “ne sont pas très utilisés en Virginie”, a déclaré Kerr, ajoutant que “nous avons reçu beaucoup de questions sur le rappel de la compote de pommes”.

Quoi qu'il en soit, a-t-elle déclaré, « la meilleure solution pour les parents est d'en parler avec un fournisseur de soins de santé ».

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