Dispositif de contrôle induit par le vide bénéfique pour l’hémorragie post-partum
Selon une étude publiée en ligne le 14 septembre dans Obstétrique et Gynécologie.
Dena Goffman, MD, du New York-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center à New York, et ses collègues ont examiné l’efficacité et la sécurité dans le monde réel d’un dispositif de contrôle des hémorragies induites par le vide intra-utérin approuvé par la FDA pour la gestion des hémorragies post-partum à 16 ans. centres aux États-Unis d’octobre 2020 à mars 2022. Au total, 800 personnes ont été traitées avec le dispositif (530 accouchements par voie basse ; 270 accouchements par césarienne) ; 94,3 pour cent souffraient d’atonie utérine.
Les chercheurs ont découvert que la perte de sang totale médiane lors de l’insertion du dispositif était respectivement de 1 050 et 1 600 ml lors des accouchements par voie vaginale et par césarienne. Le taux de réussite du traitement était respectivement de 92,5 et 83,7 pour cent pour les accouchements par voie basse et par césarienne, toutes causes confondues (95,8 et 88,2 pour cent, respectivement, dans les cas d’atonie isolée).
Le temps de séjour médian était respectivement de 3,1 et 4,6 heures lors des accouchements par voie vaginale et par césarienne. Quatorze événements indésirables graves (EIG) ont été signalés chez 13 personnes ayant accouché par voie vaginale (2,5 pour cent), tandis que 22 EIG ont été signalés chez 21 personnes ayant accouché par césarienne (7,8 pour cent). Parmi les EIG, trois (0,4 %) ont été considérés comme pouvant être liés au dispositif ou à la procédure. Aucun cas de perforation utérine ni de décès n’a été signalé.
“Cette étude fournit des preuves supplémentaires que le dispositif est un nouvel outil important pour gérer une cause majeure de morbidité maternelle grave et de mortalité maternelle, et qu’une utilisation opportune peut contribuer à améliorer les résultats”, écrivent les auteurs.
Plusieurs auteurs ont révélé des liens avec Organon/Alydia Health, qui a financé l’étude, et avec des sociétés pharmaceutiques et de technologie médicale.
