FlexPro MD de Valensa certifié comme ingrédient fonctionnel en Corée
Selon le ministère coréen de la sécurité des aliments et des médicaments, FlexPro MD est approuvé conformément à la loi sur les aliments fonctionnels, et les produits contenant l’ingrédient peuvent faire des allégations fonctionnelles liées au maintien d’articulations saines.
La certification était basée sur la force de deux études mécanistes et de deux essais cliniques humains. La certification coréenne des ingrédients fonctionnels pour l’ingrédient était l’aboutissement d’un projet pluriannuel visant à concevoir et à mener des essais cliniques, à fabriquer des matériaux d’essai et à tester les ingrédients actifs à l’aide de méthodes standard.
La formule et chacun des ingrédients contenus à l’intérieur ont été examinés par le MFDS et Novarex Co., Ltd. pour la sécurité et l’efficacité. La société s’est associée à Novarex pour ce processus d’enregistrement.
Dans une étude mécaniste, il a été démontré que la formule inhibe de manière significative l’activation de NF-κB, les niveaux d’expression de marqueurs pro-inflammatoires tels que TNF-α, IL-6 et IL 1β et les enzymes de dégradation de la matrice MMP1 et MMP2. Dans une deuxième étude préclinique sur des modèles animaux, l’ingrédient a été associé à un comportement de douleur réduit et à une diminution de la destruction du cartilage articulaire.
La première étude clinique humaine, menée par Valensa aux États-Unis, a fourni la preuve que FlexPro MD surpassait une dose complète standard de glucosamine et de chondroïtine pour le confort des articulations. Une étude clinique humaine multicentrique de 12 semaines avec 100 participants a également été menée pour soutenir la demande.
Cette dernière étude a montré une amélioration significative des mesures de la douleur articulaire autodéclarée et évaluée par le médecin, par rapport au placebo. L’étude a révélé des différences significatives dans les douleurs articulaires, la raideur et la fonction. Certains participants à l’étude ont connu une réduction de l’inconfort articulaire de plus de 50 % sur 12 semaines. L’étude devrait être publiée plus tard cette année.
« FlexPro MD couvre les facteurs critiques des soins de santé articulaires que les consommateurs recherchent », a déclaré Umasudan Pal, PDG de Valensa. “Ces facteurs incluent la médiation de l’inconfort articulaire, la gestion des cascades inflammatoires, l’amélioration de la raideur articulaire et la fonction physique globale des articulations. La forme de livraison du produit, la petite dose et l’efficacité améliorent également la conformité et les achats répétés des clients. La formulation FlexPro MD est disponible pour les marques exigeantes qui souhaitent différencier leur portefeuille de santé articulaire avec une formule cliniquement étudiée qui peut également être personnalisée pour leurs segments de clientèle. Valensa évalue les titulaires de licence dans des canaux et des marchés spécifiques. »
