Formation à la gestion des réglementations internationales divergentes
Son expérience est soutenue par une passion et un dynamisme pour l’industrie du bien-être, des qualifications académiques en tant que naturopathe formée en Australie et un baccalauréat en sciences de la santé, et un dévouement aux projets de l’entreprise. Elle collabore avec les équipes commerciales, techniques, achats, réglementaires et qualité, ainsi qu’avec des prestataires tiers pour les médecines complémentaires, les compléments alimentaires, les produits alimentaires et les cosmétiques. Harris possède une capacité unique pour comprendre et trouver des solutions viables aux demandes concurrentes des parties prenantes tout en s’assurant que les produits restent connectés aux besoins des consommateurs et à jour avec les avancées et les tendances de l’industrie.
Health E-Insights (HEI) : Qu’est-ce que (et qui) est Regulatory Training Direct ?
Harris : Regulatory Training Direct (RTD) est une société de formation en ligne dédiée à l’industrie des produits de santé. La société a été fondée en 2022 par moi et Robert Forbes (anciennement de Robert Forbes & Associates), peu de temps après la vente de cette entreprise à DTS Consulting. Nous avons chacun des décennies d’expérience dans l’industrie, dirigeant avec succès des sociétés de conseil en réglementation et en développement de produits. RTD est une progression naturelle de notre travail de conseil.
Chez RTD, nous avons une équipe soigneusement organisée de formateurs experts qui sont les meilleurs dans leurs domaines respectifs. Notre équipe possède des centaines d’années d’expérience combinée dans divers aspects des affaires réglementaires, juridiques, du développement de produits et de la stratégie.
Nos formations ont été développées pour fournir des informations actualisées et faciles à comprendre sur les exigences réglementaires relatives aux médicaments complémentaires, aux compléments alimentaires, aux produits alimentaires et aux cosmétiques. La réglementation des produits de santé peut être extrêmement difficile à naviguer. L’équipe RTD possède une connaissance et une expérience approfondies de l’industrie, et nous comprenons les complexités et les principaux pièges auxquels les entreprises sont confrontées. Nous enseignons aux entreprises nouvelles et établies comment naviguer dans le cadre réglementaire et mettre en œuvre des procédures pour développer et maintenir des produits conformes sur le marché.
HEI : Vous concentrez-vous principalement sur le marché australien de la médecine complémentaire ?
Harris : Actuellement, nos cours se concentrent sur les marchés australien et néo-zélandais. Nous avons 18 cours disponibles qui couvrent les médecines complémentaires, les compléments alimentaires, les aliments, les cosmétiques, les écrans solaires, les compléments sportifs, ainsi que les médias sociaux et la publicité dans toutes les catégories de produits.
Cependant, ce n’est que le début. Nous avons des plans de croissance passionnants pour lancer des cours couvrant d’autres marchés, y compris les États-Unis. Grâce à nos décennies d’expérience et à nos relations avec l’industrie, nous avons intronisé des experts en conformité de premier ordre sur d’autres marchés et avons déjà une équipe de formation en place aux États-Unis. Surveillez cet espace.
HEI : Quelle part de votre activité est mondiale ?
Harris : Nous avons reçu un soutien phénoménal de la part d’entreprises mondiales et étrangères. À ce jour, la plupart de nos réservations proviennent de participants australiens et néo-zélandais, mais nous avons suscité beaucoup d’intérêt de la part d’entreprises américaines et de participants étrangers, dont quelques-uns du Royaume-Uni et d’Europe continentale. L’industrie des nutraceutiques est dynamique et établie; aujourd’hui, de nombreuses marques sont mondiales et distribuées sur plusieurs marchés. Nos clients sont présents sur la plupart des marchés mondiaux.
HEI : Veuillez discuter des formations globales que vous proposerez.
Harris : Nous proposerons des cours sur la conformité de la FDA et de la FTC aux États-Unis pour les compléments alimentaires, les cosmétiques, les aliments, les aliments pour animaux de compagnie, les marques déposées, la proposition 65, ainsi que le marketing et la marque des produits finis et des ingrédients. Nous développons également des cours sur l’innovation et le NPD qui seront pertinents pour tous les marchés mondiaux et toutes les catégories de produits.
HEI : Quel est le plus grand défi auquel sont confrontés les chefs d’entreprise ? Comment RTD peut-il aider ?
Harris : Les réglementations internationales divergentes représentent un énorme défi pour les marques mondiales. Il existe des différences importantes dans les exigences en matière d’étiquetage, de tests de qualité, de fabrication et d’allégations autorisées. Il peut être intimidant pour les dirigeants de gérer ces différences. Cela demande un nombre immense de ressources pour bien comprendre et se conformer à tant de réglementations différentes.
Les différences dans les revendications autorisées sont particulièrement difficiles. Les fournisseurs australiens de médicaments complémentaires doivent comprendre la portée limitée des allégations autorisées aux États-Unis pour les compléments alimentaires, par rapport à la liste d’environ 1 000 allégations thérapeutiques autorisées pour les médicaments complémentaires en Australie.
Pour les dirigeants souhaitant se développer sur de nouveaux marchés, RTD peut enseigner à leurs équipes les exigences réglementaires locales. Nos cours incluent des ressources, des liens et des procédures qui peuvent être mis en œuvre dans leur entreprise pour améliorer la conformité.
HEI : Dans quelle direction voyez-vous l’évolution de l’industrie des suppléments ? Des pièges potentiels sur le marché de l’UA ?
Harris : Nous assistons à des changements réglementaires sans précédent et à un rythme rapide et à de nouvelles approches d’application par les régulateurs. Il peut être difficile pour les entreprises et leur personnel de se tenir à jour et de se conformer. RTD s’engage à se tenir au courant de ces changements et à développer des cours qui résument des informations complexes sous une forme complète mais succincte que nos clients peuvent facilement digérer et intégrer dans leur entreprise.
HEI : Êtes-vous toujours impliqué dans le Centre de Produits Naturels que vous avez fondé il y a quelques années ?
Harris : Oui, je suis le consultant principal de NPC et je continue à diriger l’entreprise. Nous soutenons les entreprises dans tous les aspects du développement de produits, des conseils de formulation, de la rédaction technique et des affaires réglementaires. NPC a des clients mondiaux et nous avons récemment ajouté de nouveaux consultants à l’équipe pour aider à répondre à la demande croissante de nos services de conseil.
HEI : Quelles sont les tendances importantes de l’industrie que vous observez en Australie et aux États-Unis ?
Harris : Aux États-Unis et en Australie, la forte croissance de l’industrie s’est traduite par un paysage hautement concurrentiel avec l’émergence rapide de nouvelles marques. Pour mieux se démarquer dans la foule, nous voyons des marques adopter une approche plus créative des formulations et du marketing et accorder plus d’importance à leur personnalité de marque.
À l’échelle mondiale, nous avons constaté un vif intérêt pour la formulation de produits conçus pour la cognition, la relaxation et la beauté. Cela reflète les informations récentes d’Euromonitor sur les catégories tendances. En Australie, nous constatons une plus grande application de la réglementation. La Therapeutic Goods Administration (TGA) a intensifié la surveillance de la conformité et a émis plusieurs avis d’infraction ; tandis que l’organisme australien de surveillance des consommateurs (ACCC) cible les témoignages trompeurs et les approbations des influenceurs des médias sociaux (en réponse aux dénonciations des consommateurs).
Cet environnement réglementaire changeant modifiera inévitablement la façon dont les marques font la promotion de leurs produits. En réponse au climat actuel, nous venons de lancer un cours sur la publicité et la conformité des médias sociaux. C’est notre cours le plus populaire à ce jour.
HEI : Qui sont les clients de Regulatory Training Direct ?
Harris : Nous avons dispensé des cours de formation aux spécialistes du marketing de marque, aux fournisseurs de matières premières, aux fabricants, aux distributeurs, aux universités, aux laboratoires et aux nouveaux arrivants qui souhaitent s’impliquer dans l’industrie. Nous proposons des cours adaptés à divers départements, notamment les équipes réglementaires, les équipes qualité, les développeurs de produits, les spécialistes du marketing, les équipes numériques et le personnel de vente. Nous avons également suscité l’intérêt de gestionnaires et de cadres qui souhaitent mieux comprendre le travail entrepris par leur équipe.
HEI : Comment se déroulent les formations RDT ?
Harris : Nous avons deux options de livraison. Les sessions de formation en direct sont organisées sur rendez-vous via Zoom. Cette option permet des questions-réponses et un contenu personnalisé en fonction du niveau d’expérience et des domaines d’intérêt. Nous avons eu des retours fantastiques sur les anecdotes fournies et les expériences personnalisées de nos sessions de formation en direct. Les sessions de formation en e-learning sont des modules enregistrés disponibles 24h/24 et 7j/7 à la demande via notre portail en ligne sécurisé. Ils peuvent être complétés à votre rythme. Il y a un quiz à la fin de chaque module pour tester les nouvelles compétences que vous avez acquises.
