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La collaboration recommande des changements dans le développement, l’évaluation et l’approbation des médicaments pour la santé mentale

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Un groupe important d’experts internationaux et de patients ont coopéré pour définir de nouveaux paramètres pour le développement de médicaments destinés au traitement des enfants et des jeunes. Ils formulent une série de recommandations sur la manière dont les processus devraient être améliorés. L’ouvrage est publié aujourd’hui dans La psychiatrie du Lancet.

Les travaux ont été menés par un groupe d’experts du Réseau enfants et adolescents du Collège européen de neuropsychopharmacologie (ECNP), aux côtés de représentants de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et de familles de patients ayant vécu des problèmes mentaux chez les enfants et les jeunes. .

“Nous pensons qu’il s’agit de la première initiative expert-patient de ce type. En tant que membres de l’ECNP, Child and Adolescent Network, nous avons eu le privilège de travailler non seulement avec des collègues de l’Agence européenne des médicaments (EMA), mais également avec des représentants d’associations de des personnes ayant une expérience vécue qui ont fourni des informations extrêmement précieuses. La recherche dans ce domaine ne peut progresser que grâce aux efforts conjoints des médecins, des chercheurs, des régulateurs et des personnes ayant une expérience vécue”, déclare le professeur Samuele Cortese, de l’Université de Southampton, premier auteur de l’étude. étude.

Il a poursuivi : “Nous avons identifié de nouvelles façons de concevoir des études, et celles-ci doivent faire partie de la recherche sur les traitements en psychopharmacologie de l’enfant et de l’adolescent afin de produire des traitements plus efficaces et plus sûrs.”

“En outre, les effets des médicaments à court et à long terme suscitent des inquiétudes. Nous devons également utiliser ces nouveaux modèles d’étude pour comprendre quand il est préférable d’utiliser des traitements non pharmacologiques. Le projet a interrogé des familles avec des enfants touchés par des problèmes de santé mentale. problèmes et ont constaté que la plupart d’entre eux souhaitaient que la priorité soit accordée à une communication plus efficace des risques et des avantages des médicaments. Les patients doivent être impliqués de manière plus cohérente dans la recherche qu’ils ne le sont actuellement.

Le groupe a identifié une série de problèmes qui doivent être résolus, notamment

  • Une plus grande concentration sur les troubles pour lesquels aucune intervention pharmacologique fondée sur des preuves ou bien étudiée n’est disponible.
  • Passer en revue d’autres résultats importants, et pas seulement les principaux symptômes testés dans les essais.
  • Adapter le processus d’approbation afin que les médicaments efficaces destinés aux enfants puissent être approuvés plus efficacement.
  • Une meilleure compréhension des effets à long terme sur le cerveau en développement (à la fois bénéfiques et nocifs).

Les auteurs de l’article suggèrent que dans certains cas, il pourrait être utile de réexaminer les médicaments qui ont été approuvés dans des conditions moins rigoureuses et que cela pourrait devoir provenir de fonds publics.

Le professeur Cortese a déclaré : « Dans ce travail, nous soulignons certaines zones d’incertitude, mais ce n’est pas un message négatif. De nombreux progrès ont été réalisés au cours des dernières décennies. Nous devons simplement aller de l’avant et aborder d’autres problèmes qui demeurent, dans effets particuliers à long terme des médicaments, et également pour comprendre quand les traitements non pharmacologiques pourraient être plus appropriés.

Le professeur Carmen Moreno, chercheuse au CIBER en santé mentale (Madrid, Espagne), présidente du réseau ECNP pour enfants et adolescents, a déclaré : « L’augmentation de la demande de soins de santé mentale chez les enfants et les jeunes, ainsi que la rareté des traitements spécifiques. , souligne la nécessité de donner la priorité à l’étude des traitements dans cette population. Nous devons utiliser de nouvelles conceptions de traitement et accorder une attention particulière aux effets secondaires possibles.

Le professeur Diane Purper-Ouakil, de l’hôpital universitaire de Montpellier, France, coprésidente, a ajouté : « La majorité des troubles mentaux commencent avant l’âge adulte et sont des affections répandues chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes. -des études éclairées pour améliorer l’accès à des médicaments efficaces et sûrs pour les jeunes et proposer des pratiques et des lignes directrices de prescription appropriées.

Mme Christine Getin, directrice d’ADHD France, a déclaré : « Nous sommes ravis d’avoir contribué à cette étude importante. Il est crucial que les associations de personnes ayant une expérience vécue contribuent activement à la recherche aux côtés de cliniciens et de chercheurs experts. Nous pensons que cette étude a été un excellent exemple de telles collaborations, dans la mesure où nous avons pu intervenir et collaborer dès le début. »

“Nous devons poursuivre ces collaborations pour produire des études qui tiennent mieux compte de l’expérience des personnes concernées.”

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