La FDA ajoute un avertissement au vaccin J&J concernant des effets secondaires très rares
- Le syndrome de Guillain-Barré est un effet secondaire très rare connu pour survenir après d’autres infections et vaccinations.
- Il y a eu 100 rapports de syndrome de Guillain-Barré sur les 12,8 millions de personnes qui ont été vaccinées avec le vaccin à dose unique Johnson & Johnson (J&J).
- Les experts en santé conviennent largement que les avantages de recevoir le Johnson & Johnson dépassent de loin les risques.
La Food and Drug Administration (FDA) émet un nouvel avertissement pour le tir de Johnson & Johnson suggérant un risque accru de syndrome de Guillain-Barré, une réaction auto-immune dans laquelle le système immunitaire attaque le système nerveux.
Il y a eu 100 rapports de syndrome de Guillain-Barré sur les 12,8 millions de personnes qui ont été vaccinées avec le vaccin à dose unique Johnson & Johnson.
La plupart des cas sont survenus chez des hommes de plus de 50 ans environ 2 semaines après avoir été vaccinés.
La plupart des personnes qui développent le syndrome de Guillain-Barré se rétablissent avec succès après avoir été traitées à l’hôpital.
Les experts en santé conviennent largement que les avantages de recevoir le vaccin Johnson & Johnson dépassent de loin les risques.
Les personnes qui ont des antécédents de syndrome de Guillain-Barré et souhaitent recevoir un vaccin COVID-19 doivent en parler avec leur médecin, car il existe deux autres vaccins – Pfizer et Moderna – parmi lesquels choisir.
Qu’est-ce que le syndrome de Guillain-Barré ?
Le syndrome de Guillain-Barré, ou SGB, est une réaction auto-immune dans laquelle le système immunitaire attaque par erreur les nerfs.
Les symptômes commencent par une sensation de picotement et d’engourdissement dans les pieds qui remonte rapidement le long du corps. Dans de rares cas, il peut provoquer une paralysie.
« Un autre signe de SGB est une perte de réflexes, qui est généralement testée par un neurologue. Cela peut être potentiellement dangereux car une faiblesse du diaphragme peut entraîner des difficultés respiratoires », a déclaré le Dr Huma Sheikh, neurologue certifié et professeur adjoint à l’école de médecine Icahn du mont Sinaï.
Le syndrome de Guillain-Barré est un effet secondaire très rare connu pour se produire après d’autres infections, comme la grippe, les infections gastro-intestinales et d’autres infections respiratoires. Elle peut également survenir après des vaccinations, comme le vaccin contre la grippe et le vaccin antipneumococcique.
Chaque année, environ 3 000 à 6 000 personnes développent le syndrome de Guillain-Barré.
“Cela se produit lorsque le corps confond une protéine sur la gaine nerveuse (revêtement du nerf) avec une protéine similaire sur un virus ou un vaccin et commence à l’attaquer”, a déclaré Sheikh.
La plupart des personnes qui développent le syndrome de Guillain-Barré se rétablissent, bien que certaines puissent ressentir une douleur et une faiblesse persistantes.
Le traitement consiste généralement à être hospitalisé et à recevoir une perfusion d’immunoglobulines pour calmer la réaction du système immunitaire.
Une autre procédure appelée plasmaphérèse peut éliminer les anticorps formés par le système immunitaire.
Quel est le lien entre la piqûre de Johnson & Johnson et le syndrome de Guillain-Barré ?
Deux personnes ont développé le syndrome de Guillain-Barré dans l’essai clinique Johnson & Johnson – l’un des patients a reçu l’injection de placebo et l’autre a reçu un vaccin actif.
Les chercheurs ont déclaré qu’il n’y avait pas suffisamment de preuves pour déterminer une relation causale entre l’injection de Johnson & Johnson et le syndrome de Guillain-Barré.
Depuis lors, environ 100 cas de syndrome de Guillain-Barré sur 12,8 millions de doses de vaccin Johnson & Johnson ont été signalés. La plupart des patients étaient des hommes de plus de 50 ans. Les patients ont développé la maladie environ 2 semaines après la vaccination.
« C’est un effet secondaire de l’activation du système immunitaire ; on ne sait pas tout à fait pourquoi cela se produit chez quelques personnes mais pas chez la grande majorité qui sont vaccinées », a déclaré le Dr Eric Cioe-Peña, directeur de la santé mondiale chez Northwell Health à New Hyde Park, New York.
Cioe-Peña a déclaré que ces informations devraient guider chaque patient à prendre une décision éclairée.
Les avantages du tir l’emportent sur les risques
Les responsables de la FDA déclarent que les avantages de l’injection de Johnson & Johnson l’emportent sur les risques potentiels.
Le syndrome de Guillain-Barré après vaccination est extrêmement rare et le vaccin offre une forte protection contre les maladies graves et la mort.
“Il s’agit d’un effet secondaire connu d’autres vaccins, et les avantages dépassent encore de loin les risques”, a déclaré Cioe-Peña.
Si vous avez des antécédents de syndrome de Guillain-Barré, vous avez le choix entre deux autres vaccins : Moderna et Pfizer.
Il n’y a pas de lien connu entre ces vaccins à ARNm et le syndrome de Guillain-Barré.
“Les avantages du vaccin J&J sont plusieurs fois supérieurs au risque d’avoir l’un des effets secondaires connus”, a ajouté Cioe-Peña.
Les scientifiques continueront de suivre l’apparition du syndrome de Guillain-Barré chez les personnes récemment vaccinées.
“Les études d’observation montrant les taux de syndrome de Guillain-Barré avec le vaccin Johnson & Johnson sont importantes, tout en essayant de déterminer quelle partie du vaccin déclenche la réponse immunitaire qui conduit au syndrome de Guillain-Barré”, a déclaré Sheikh.
La ligne de fond
La FDA émet un nouvel avertissement pour le tir de Johnson & Johnson suggérant qu’il est lié à un risque accru de syndrome de Guillain-Barré, une réaction auto-immune dans laquelle le système immunitaire attaque le système nerveux.
L’effet secondaire est extrêmement rare – seulement 100 personnes ont signalé la réaction sur les 12,8 millions de personnes qui ont reçu le vaccin J&J.
Les experts de la santé disent que les avantages du vaccin J&J dépassent de loin les risques, mais les personnes qui ont des antécédents de syndrome de Guillain-Barré devraient en parler à leur médecin, car il existe deux autres excellents vaccins.
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