La FDA ajoutera un avertissement sur les vaccins à ARNm COVID-19 concernant les effets secondaires rares liés au cœur

• Après avoir examiné les données sur les cas de myocardite et de péricardite chez les personnes vaccinées avec un vaccin à ARNm COVID-19, les scientifiques affirment que les avantages l’emportent toujours sur les risques.
• La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque, tandis que la péricardite est une inflammation du sac à deux couches entourant le cœur.
• Ces conditions peuvent également survenir naturellement après d’autres infections virales, mais les cas chez les personnes vaccinées avec les vaccins à ARNm COVID-19 étaient légèrement plus nombreux que la moyenne.

Des scientifiques américains ont déclaré le 23 juin qu’il existe une “association probable” entre les vaccins à ARNm COVID-19 et un risque plus élevé d’inflammation cardiaque rare chez les adolescents et les jeunes adultes.

Pourtant, les avantages des vaccins l’emportent sur les risques, ont déclaré des membres du comité consultatif sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention. Ils recommandent la vaccination pour tous les Américains de 12 ans et plus.

Le comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP) a examiné les données sur plus de 1 200 cas de myocardite ou de péricardite chez les Américains après la vaccination avec le vaccin Pfizer-BioNTech ou Moderna-NIAID COVID-19.

Quels sont les effets secondaires?

La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque, tandis que la péricardite est une inflammation du sac à deux couches entourant le cœur.

Les symptômes signalés comprenaient des douleurs thoraciques et des difficultés respiratoires, qui commençaient généralement dans la semaine suivant la vaccination. Les patients présentaient également des résultats anormaux à l’électrocardiogramme et aux tests sanguins.

Le Dr Pranav Patel, chef de la cardiologie et cardiologue interventionnel à l’UCI Health, affirme que la myocardite et la péricardite peuvent survenir naturellement en raison d’infections virales et autres.

« Mais le taux vu après [the mRNA] vaccins est légèrement plus élevé que prévu pour les personnes plus jeunes », a-t-il déclaré. “C’est ce qui a poussé le CDC à examiner de plus près cette question.”

La plupart des cas signalés au CDC sont survenus chez des personnes de moins de 30 ans – en particulier des hommes – et après la deuxième dose. Les chercheurs ne savent pas pourquoi.

Cependant, cet effet secondaire de la vaccination est rare.

Chez les 12 à 39 ans, l’inflammation cardiaque s’est produite à un taux de 12,6 cas par million de secondes de doses administrées. Le taux après la première dose était de 4,4 cas par million de doses administrées.

Les deux taux ont été mesurés dans les 21 jours suivant la vaccination.

Les taux étaient plus élevés chez les personnes ayant reçu le vaccin Moderna-NIAID par rapport à Pfizer-BioNTech.

Les responsables de la santé du département américain de la Défense et d’Israël ont signalé des cas similaires de myocardite ou de péricardite chez des hommes plus jeunes après une vaccination avec un vaccin à ARNm.

Patel dit que parce que le risque d’inflammation cardiaque est extrêmement faible, le CDC recommande toujours que toutes les personnes de 12 ans et plus reçoivent un vaccin COVID-19.

Cependant, si une personne développe une myocardite ou une péricardite après la première dose d’un vaccin à ARNm, l’agence recommande que sa deuxième dose soit retardée.

Une fois que leur cœur est complètement guéri, le CDC affirme qu’une deuxième dose d’un vaccin à ARNm pourrait être envisagée dans certaines circonstances.

La Food and Drug Administration (FDA) devrait ajouter un avertissement aux vaccins à ARNm autorisés aux États-Unis expliquant que les cas d’inflammation cardiaque sont rares mais un effet secondaire potentiel du vaccin, selon Reuters.

Cas plus fréquents chez les jeunes et après la deuxième dose

Jusqu’à présent, 1 226 cas de myocardite ou de péricardite ont été signalés au système de surveillance de la sécurité des vaccins du CDC.

C’est sur 318 millions de doses de vaccin administrées aux États-Unis au 21 juin, selon les données présentées lors de la réunion.

Parmi les cas signalés, 484 sont survenus chez des personnes âgées de 12 à 29 ans. Les responsables de la santé enquêtent toujours pour confirmer certains d’entre eux.

Parmi les cas vérifiés chez les plus jeunes, 309 ont été hospitalisés. Au 11 juin, seuls 9 étaient encore hospitalisés, dont 2 en soins intensifs, a indiqué l’agence.

Environ 81% de ceux qui sont sortis de l’hôpital s’étaient remis de leurs symptômes au moment du rapport.

Aucun décès n’a été associé à ces affections liées au vaccin.

Par rapport à la myocardite non liée à un vaccin, les cas survenus après la vaccination par l’ARNm étaient plus bénins, avec une durée plus courte et un traitement minimal nécessaire, a déclaré le Dr Matthew Oster du CDC au comité.

De même, le Dr Michael Chan, cardiologue interventionnel à l’hôpital Providence St. Joseph à Orange, en Californie, affirme que la plupart des cas de myocardite après la vaccination COVID-19 qu’il a vus dans son hôpital ont été bénins.

“Ces enfants n’ont pas été gravement touchés par la myocardite”, a-t-il déclaré, “comme certains des patients que j’ai vus atteints de myocardite virale saisonnière.”

Ces patients n’avaient pas besoin de médicaments pour soutenir leur tension artérielle ou pour traiter un rythme cardiaque anormal. Au lieu de cela, ils ont reçu un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien tel que l’ibuprofène.

Après cela, “leurs douleurs thoraciques ont disparu au bout d’un jour ou deux, les tests du muscle cardiaque ont eu tendance à revenir à la normale et ils ont été déchargés”, a déclaré Chan.

Les responsables de la réunion du CDC ont déclaré que des avertissements sur le risque potentiel de myocardite et de péricardite devraient être ajoutés aux fiches d’information fournies aux professionnels de la santé et aux vaccinés.

L’effet secondaire de l’inflammation cardiaque est extrêmement rare

Chan dit que les avantages du vaccin l’emportent clairement sur les risques, même avec le faible risque de myocardite après la vaccination.

Alors que les enfants sont moins susceptibles que les adultes de tomber gravement malades à cause de COVID-19, certains enfants sont hospitalisés ou meurent de la maladie.

Ils peuvent également développer une maladie rare mais grave appelée syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (MIS-C).

Le COVID-19 peut également causer des problèmes cardiaques chez les jeunes. Une étude de JAMA Cardiology a révélé que 2,3% des athlètes universitaires qui s’étaient remis de COVID-19 présentaient des symptômes de myocardite.

“L’infection par COVID-19 est beaucoup plus dangereuse que la possibilité de contracter une myocardite ou une péricardite à la suite de la vaccination”, a déclaré Patel.

À la suite de la réunion du CDC, les hauts responsables de la santé de l’administration se sont joints à d’autres groupes de santé pour approuver l’utilisation des vaccins à ARNm COVID-19 chez les adolescents et les jeunes adultes.

Actuellement, les vaccins COVID-19 sont approuvés aux États-Unis pour les personnes de 12 ans et plus.

« Les faits sont clairs : [heart inflammation] est un effet secondaire extrêmement rare, et seul un nombre extrêmement restreint de personnes en souffrira après la vaccination », ont écrit la directrice du CDC, Rochelle Walensky, et d’autres dans le communiqué.

« Il est important de noter que pour les jeunes qui le font, la plupart des cas sont bénins et les individus se rétablissent souvent seuls ou avec un traitement minimal. De plus, nous savons que la myocardite et la péricardite sont beaucoup plus fréquentes si vous contractez le COVID-19, et les risques pour le cœur d’une infection au COVID-19 peuvent être plus graves. »

Chan dit que parce qu’il est peu probable que le coronavirus disparaisse de sitôt, la vaccination reste importante, en particulier avec la propagation rapide de la variante delta.

« J’encourage fortement les gens à se faire vacciner dès que possible », a-t-il déclaré. « La vaccination est essentielle pour prévenir à l’avenir de nouvelles mutations du virus en variantes potentiellement encore plus mortelles du COVID-19. »

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