La FDA autorise discrètement le traitement par anticorps pour l'exposition au COVID-19 : voici comment cela fonctionne

La FDA autorise discrètement le traitement par anticorps pour l’exposition au COVID-19 : voici comment cela fonctionne

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  • Les régulateurs fédéraux ont délivré une autorisation d’utilisation d’urgence d’un traitement par anticorps pour les personnes à haut risque qui ont été exposées au SRAS-CoV-2.
  • Le traitement fonctionne en fixant des anticorps monoclonaux au nouveau coronavirus lorsqu’il pénètre pour la première fois dans le corps et en l’empêchant d’envahir de nouvelles cellules et de se répliquer.
  • Les experts notent que le traitement ne remplace pas la vaccination.

Les responsables de la Food and Drug Administration (FDA) ont autorisé un traitement par anticorps monoclonal appelé REGEN-COV dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence. Ce traitement est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans exposés au SRAS-CoV-2 qui pourraient être à haut risque de développer un COVID-19 sévère.

“Il est raisonnable de croire que REGEN-COV peut être efficace pour une utilisation comme prophylaxie post-exposition au COVID-19 chez les personnes à haut risque de progression vers un COVID-19 sévère, y compris l’hospitalisation ou le décès”, ont déclaré des responsables de la FDA dans un communiqué. lettre à la société pharmaceutique qui fabrique le produit.

« Lorsqu’il est utilisé dans de telles conditions, les avantages connus et potentiels de REGEN-COV l’emportent sur les risques connus et potentiels d’un tel produit », ont ajouté les responsables.

Le Dr William Schaffner, expert en maladies infectieuses à l’Université Vanderbilt du Tennessee, affirme que l’utilisation d’anticorps monoclonaux est un outil important dans la lutte contre le COVID-19.

“Nous avons eu tellement d’attention aux vaccins, c’est vraiment bien de voir un autre agent thérapeutique car il y a clairement beaucoup de gens qui tombent malades, qui tombent gravement malades, avec ce virus, et nous pouvons utiliser toute l’aide que nous pouvons obtenir”, a-t-il déclaré. Ligne de santé.

L’Université Vanderbilt abrite l’une des nombreuses cliniques à travers le pays utilisant des anticorps monoclonaux comme traitement pour COVID-19.

“Nous avons mis en place une clinique spéciale pour le faire et les personnes qui dirigent la clinique sont absolument convaincues qu’elles peuvent empêcher l’évolution vers une maladie plus grave”, a déclaré Schaffner.

“Une fois que vous [have an infection], vous êtes évalué pour certaines conditions à risque qui augmentent le risque de contracter une maladie grave. Si vous faites partie de ces classifications, un anticorps monoclonal vous est proposé. Remarquez que vous n’avez peut-être que des symptômes mineurs maintenant, mais le but est d’empêcher l’évolution vers quelque chose de plus grave », a-t-il ajouté.

Les personnes considérées à haut risque comprennent celles qui ne sont pas complètement vaccinées, celles qui sont immunodéprimées et celles qui résident dans des maisons de soins infirmiers.

Attaquer le virus tôt

Les anticorps monoclonaux fonctionnent en se fixant à des parties du virus SARS-CoV-2 et en aidant le système immunitaire à mieux y répondre.

Actuellement, trois anticorps monoclonaux sont utilisés dans le cadre de l’autorisation d’utilisation d’urgence.

L’utilisation de ces traitements aide à empêcher la maladie de progresser vers une maladie grave.

« Le développement d’une maladie grave passe par deux étapes. Le premier est que le virus quitte la gorge et les bronches, pénètre dans les poumons et est transporté par la circulation sanguine vers d’autres systèmes organiques », a expliqué Schaffner. « À ce stade, le virus lui-même infecte les cellules de ces organes et commence à provoquer un dysfonctionnement des organes. Pendant que cela se produit, votre système immunitaire est alerté, reconnaît que le virus est étranger, et s’accélère, se dynamise, afin de combattre le virus.

En s’accélérant, cependant, le système immunitaire lui-même peut réagir de manière excessive et provoquer une pneumonie et d’autres dommages aux poumons.

« C’est comme une campagne de bombardement dans une ville. Vous essayez de bombarder les troupes ennemies, mais vous subissez en même temps des dégâts civils », a déclaré Schaffner.

“Ces anticorps monoclonaux agissent dans la première phase de la maladie car ils se fixent au virus et empêchent le virus d’entrer dans de nouvelles cellules, de se multiplier et de propager l’infection”, a-t-il noté. “C’est un fusil qui vise le stade le plus précoce de la maladie, conçu pour empêcher la maladie de passer au stade deux, et donc vous renversez cette réponse immunitaire hyperactive.”

Pas un substitut de vaccin

En publiant des directives sur REGEN-COV, la FDA déclare que les anticorps monoclonaux ne doivent pas être considérés comme un substitut à la vaccination.

Schaffner dit qu’il est crucial que les gens continuent à se faire vacciner et ne supposent pas qu’un anticorps monoclonal sera disponible pour les aider s’ils sont exposés au virus.

«Je renvoie toujours les gens à l’un des fondateurs des États-Unis, Benjamin Franklin, qui nous a dit qu’une once de prévention vaut mieux que guérir. De toute évidence, il est préférable de prévenir toute maladie ou infection en amont plutôt que d’avoir à y faire face en aval », a-t-il déclaré.

« La vaccination est rapide, facile, très efficace et sûre. Pourquoi ne ferais-tu pas ça ?” Schaffner ajouté.

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