La gépotidacine, un médicament contre les infections urinaires, donne de bons résultats dans les essais cliniques par rapport à la nitrofurantoïne

La gépotidacine, un médicament contre les infections urinaires, donne de bons résultats dans les essais cliniques par rapport à la nitrofurantoïne

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Une équipe de chercheurs médicaux affiliés à la multinationale pharmaceutique et biotechnologique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a découvert qu'un nouveau médicament antibiotique développé par la société pour traiter les infections des voies urinaires (IVU) était plus performant que la nitrofurantoïne dans deux essais cliniques.

Dans leur article publié dans la revue La Lancette, le groupe décrit les aspects de deux études cliniques de non-infériorité de phase III menées pour tester l'efficacité et l'innocuité du médicament gépotidacine par rapport à la nitrofurantoïne. Les éditeurs de La Lancette ont également publié un article de commentaire dans le même numéro de revue décrivant le travail de l'équipe sur ce nouvel effort.

Les infections des voies urinaires sont les infections bactériennes les plus courantes chez les humains dans le monde et constituent donc la cible la plus courante des thérapies antibactériennes. Des recherches antérieures ont montré que les femmes sont beaucoup plus susceptibles de contracter de telles infections et que plus de la moitié des femmes dans le monde souffriront d'au moins une infection au cours de leur vie. Cependant, les bactéries deviennent résistantes et les chercheurs recherchent de nouveaux médicaments pour traiter en toute sécurité les patients atteints d'infections urinaires.

Dans le cadre de ce nouvel effort, l'équipe de GSK a développé un médicament appelé gépotidacine qui s'est jusqu'à présent révélé efficace pour traiter les patients atteints d'infections urinaires avec peu d'effets secondaires négatifs. Dans cette dernière étape de développement, l'équipe a testé son nouveau médicament dans deux études cliniques de non-infériorité de phase III contre le médicament nitrofurantoïne en vue de rendre le médicament disponible dans le commerce.

Les deux essais cliniques s'appelaient EAGLE-2 et EAGLE-3. Les deux impliquaient des tests sur la gépotidacine, et les deux étaient des essais en double aveugle et double factice pour tester son utilisation dans les infections urinaires non compliquées chez les femmes. Les études ont été réalisées en parallèle pour comparer les résultats de deux manières. Dans EAGLE-2, l'accent était mis sur l'apprentissage des différences d'efficacité et de sécurité en fonction de l'âge, tandis que dans EAGLE-3, l'accent était mis sur la race.

Les chercheurs ont découvert que la gépotidacine était bien tolérée par les femmes de tous âges et de toutes races. L’effet secondaire négatif le plus courant était une légère diarrhée. Ils ont également constaté un taux de réussite élevé : 50,6 % pour EAGLE-2 et 58,5 % pour EAGLE-3. L'efficacité de la gépotidacine n'était pas inférieure à celle de la nitrofurantoïne dans les deux essais, et elle lui était supérieure dans l'étude EAGLE-3.

La gépotidacine s'est également révélée efficace contre les uropathogènes courants et résistants tels que P. mirabilis, E. coli et E. faecalis. Les chercheurs concluent que la gépotidacine est un nouveau traitement oral potentiel pour les infections urinaires non compliquées chez les femmes.

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