La réduction de la régurgitation de la valve tricuspide avec un clip peu invasif améliore la qualité de vie, selon une étude
Un nouveau dispositif pour soulager la régurgitation de la valve tricuspide a conclu des essais cliniques, les chercheurs signalant une augmentation des enquêtes sur la qualité de vie, une réduction des résultats de la gravité de la maladie et des résultats sûrs pour les patients. La maladie affecte des dizaines de millions de personnes dans le monde, et en partie en raison de l’âge démographique des personnes les plus gravement touchées, il existe peu de traitements recommandés.
Le dispositif, TriClip, est une solution du groupe de thérapies cardiaques structurelles des Laboratoires Abbott pour corriger le reflux sanguin de la valve cardiaque tricuspide en raison de la fermeture incorrecte de la valve. Cet échange incomplet entre la chambre supérieure et la chambre inférieure du cœur peut provoquer des changements structurels et endommager le cœur au fil du temps. Le clip maintient l’intégrité structurelle de la vanne, la ramenant à un fonctionnement régulier et empêchant le refoulement.
Dans l’essai sans insu, 350 patients présentant une régurgitation tricuspide sévère symptomatique ont été recrutés dans 65 centres aux États-Unis, au Canada et en Europe. L’âge moyen des patients était de 78 ans et 54,9 % étaient des femmes. La moitié ont été assignés au hasard pour recevoir le clip via une procédure mini-invasive administrée par la veine fémorale sous anesthésie générale. Presque tous les patients qui ont subi l’intervention sont sortis des soins dans la journée.
La moitié qui n’a pas eu la procédure a servi de groupe témoin. L’étude est considérée comme non aveugle car les patients et les cliniciens savaient qui avait reçu la procédure. Cependant, les données résultantes ont été mises en aveugle avant l’analyse par des chercheurs principaux non affiliés à Abbott.
Au bout d’un an, les bénéficiaires du TriClip ont rapporté une qualité de vie significativement supérieure à celle du groupe témoin (+12,3 vs +0,6). Ils ont montré des réductions spectaculaires de la gravité de leur régurgitation valvulaire tricuspide, 37,7 % signalant un changement d’une catégorie sévère à modérée et 49,7 % passant de sévère à léger ou léger après 30 jours.
Seulement 4,8 % des personnes du groupe témoin ont signalé une réduction de sévère à modérée. 98,3 % des personnes ayant subi l’intervention étaient exemptes d’événements indésirables majeurs à 30 jours.
Les résultats des essais cliniques enregistrés ont été publiés dans Le New England Journal of Medicine et présenté à la conférence de l’American College of Cardiology.
Les patients atteints de régurgitation de la valve tricuspide éprouvent souvent des problèmes de qualité de vie tels que fatigue, essoufflement, rythme cardiaque irrégulier et gonflement de l’abdomen, des bras et des jambes. Dans les cas graves, une insuffisance cardiaque et la mort peuvent en résulter.
En raison de l’âge moyen des participants au parcours (78 ans), il est peu probable que l’on ait recommandé à l’un d’entre eux de subir une chirurgie à cœur ouvert pour tenter une réparation de la valve tricuspide. Avoir une alternative peu invasive pourrait donner aux futurs cliniciens une option là où il n’y en avait pas auparavant.
