CHPA Appoints Michael Bailey as Senior Vice President of Regulatory and Scientific Affairs

L'ACHP nomme Michael Bailey au poste de vice-président principal des affaires réglementaires et scientifiques

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La Consumer Healthcare Products Association (CHPA) a nommé Michael A. Bailey au poste de nouveau vice-président senior des affaires réglementaires et scientifiques. Bailey a passé près de quatre décennies dans les affaires scientifiques et réglementaires au sein de grandes sociétés de soins de santé et commencera ses travaux le 15 avril, où il rendra compte à Scott Melville, président et chef de la direction, et sera membre de l'équipe de direction de l'association.

Bailey a récemment occupé le poste de responsable des affaires scientifiques pour l'Amérique du Nord chez Sanofi Consumer Healthcare, en plus de travailler sur les programmes réglementaires de plusieurs secteurs tels que les médicaments de marque et génériques sur ordonnance, les produits de consommation en vente libre (OTC), les appareils, les cosmétiques. , et des compléments nutritionnels et diététiques. La carrière de Bailey s'est étendue à plusieurs sociétés, dont certaines sont membres de la CHPA, notamment Scios, Bausch & Lomb, Mylan Specialty, Boehringer Mannheim, Roche, Johnson & Johnson et Pfizer.

Bailey s'est spécialisé dans le développement, la soumission et l'approbation de nouveaux essais cliniques et de demandes de commercialisation, telles que les demandes de drogue nouvelle de recherche (IND), les demandes de nouveau médicament (NDA), les demandes abrégées de nouveau médicament (ANDA), les demandes supplémentaires de nouveau médicament (sNDA). ) et les autorisations de périphérique 510(K).

Il a contribué au lancement de nombreux médicaments, appareils, compléments alimentaires et cosmétiques, en gérant la conformité, la maintenance et le développement du cycle de vie de plus de 100 produits expérimentaux et commercialisés.

Il a également géré des programmes de stratégies d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) tout en travaillant avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour développer l'un des premiers programmes de gestion des risques liés aux produits.

« Je suis extrêmement heureux d'accueillir Mike en tant que nouveau chef de l'équipe des affaires réglementaires et scientifiques de la CHPA », a déclaré Melville. « Les décennies d'expérience de Mike seront extrêmement utiles aux efforts de l'ACHP visant à protéger et à promouvoir les options d'autosoins pour les consommateurs. Alors que notre industrie s'approche de la réautorisation du programme de frais d'utilisation des médicaments monographiques en vente libre (OMUFA), cherche à améliorer la voie de passage des ordonnances aux médicaments en vente libre, continue de travailler à la modernisation du cadre réglementaire des compléments alimentaires et permet des progrès dans les appareils grand public. et la santé numérique, les antécédents éprouvés de Mike seront essentiels. Son succès dans sa collaboration avec la FDA, en dirigeant des équipes lors de réunions de comités consultatifs et de séances d'information au Congrès, entre autres atouts, contribuera à façonner le cadre réglementaire complexe et les politiques qui contribuent à un accès élargi aux produits pour les communautés que nous servons. C'est un honneur d'accueillir Mike dans l'équipe, et j'ai très hâte de travailler ensemble pour façonner l'avenir des soins personnels.

Bailey supervisera tous les aspects des affaires réglementaires et scientifiques au CHPA. Il dirigera des groupes de travail et des comités, renforcera les relations avec la FDA et couvrira des priorités réglementaires supplémentaires tout en dirigeant son département.

« Je suis honoré et ravi de rejoindre la CHPA et de diriger son équipe des affaires réglementaires et scientifiques », a déclaré Bailey. « Rejoindre l'CHPA en tant qu'entreprise membre m'apporte une compréhension et une perspective uniques du rôle essentiel que jouent les associations professionnelles, et l'ACCP en particulier, dans la défense des intérêts de notre industrie et des consommateurs que nous servons. Dans ce cadre, les efforts de la CHPA ne visent pas seulement à façonner les réglementations et les politiques, mais également à sauvegarder les fondements d'un secteur qui responsabilise les Américains grâce à un choix et une disponibilité élargis de produits de santé grand public fiables. Je suis honoré d'assumer ce nouveau rôle et j'ai hâte de contribuer à plaider en faveur de réformes qui stimulent le progrès, la modernisation, l'innovation, la croissance et favorisent une vie plus heureuse et plus saine pour tous.

Bailey est titulaire d'un baccalauréat en sciences animales de l'Université de Virginie occidentale et d'une maîtrise en commerce de l'Université Johns Hopkins. Il est membre de plusieurs conseils de direction et de direction, d'équipes de direction de recherche et développement et d'équipes de direction des affaires réglementaires mondiales, et sera basé au siège social de la CHPA à Washington, DC.

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