L’analyse globale finale de l’étude continue de montrer les bénéfices du sacituzumab govitecan dans le cancer du sein HR+ avancé
Un nouveau conjugué anticorps-médicament continue de démontrer des bénéfices supérieurs pour les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HR+, HER2- par rapport à la chimiothérapie standard, selon une nouvelle étude La Lancette.
Dans la deuxième analyse prévue des données de l’essai clinique de phase 3 TROPiCS-02, publiée aujourd’hui, les enquêteurs rapportent que le sacituzumab govitecan a produit une amélioration statistiquement significative de la survie globale par rapport à la chimiothérapie. La survie globale des patients participant à l’étude mondiale était de 14,4 mois pour ceux ayant reçu du sacituzumab govitecan et de 11,2 mois pour ceux ayant reçu une chimiothérapie.
Le groupe sacituzumab a également montré des taux de réponse supérieurs ainsi qu’une survie médiane sans progression prolongée par rapport à la chimiothérapie standard. Les patients traités par sacituzumab présentaient un risque de progression du cancer ou de décès 34 % inférieur à ceux traités par chimiothérapie.
« Ces données renforcent le fait que le sacituzumab govitecan entraîne des améliorations à la fois de la survie sans progression et de la survie globale et que les patientes en ont constaté un bénéfice quelle que soit l’expression de Trop-2 dans leur tumeur », déclare Sara Tolaney, MD, MPH, chef de la division d’oncologie du sein à le Centre Susan F. Smith pour les cancers féminins à Dana-Farber et l’auteur principal de l’étude. « Cette analyse mise à jour continue de soutenir le sacituzumab govitecan comme traitement standard pour les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HR+/HER2- prétraité et résistant au système endocrinien.
Des données antérieures de l’étude TROPICs-02, présentées lors de la réunion annuelle de l’ASCO de l’année dernière ainsi que lors de la conférence de la Société européenne d’oncologie médicale, ont conduit à l’approbation accélérée par la FDA du sacituzumab govitecan pour le traitement du cancer du sein métastatique HR+/HER2- en février 2017. cette année.
Les premiers auteurs de l’étude sont Hope S. Rugo, MD, de l’Université de Californie à San Francisco et du Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, et Aditya Bardia, MD, MPH, du Massachusetts General Hospital Cancer Center.
Le sacituzumab govitecan est composé d’un anticorps qui cible Trop-2, un récepteur cellulaire abondant dans de nombreux types de tumeurs solides, y compris le cancer du sein, et d’un médicament anticancéreux appelé SN-38. Il a été approuvé par la FDA pour certaines patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif et a montré une activité encourageante lors d’un essai clinique de phase précoce chez des patientes dont le cancer du sein métastatique HR+/HER2- avait progressé après au moins deux chimiothérapies antérieures.
L’essai clinique TROPICS-02 a porté sur 543 patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HR+/HER2- qui avaient déjà été traitées par endocrinothérapie et chimiothérapie. La moitié a été assignée au hasard pour recevoir du sacituzumab govitecan et l’autre moitié a reçu une chimiothérapie.
Les effets indésirables les plus courants du traitement étaient la neutropénie (un faible nombre de neutrophiles, un type de globules blancs), la diarrhée, les nausées, l’alopécie (chute de cheveux), la fatigue et l’anémie, qui sont tous survenus à un taux plus élevé chez les patients de le groupe sacituzumab govitecan que le groupe chimiothérapie.
