L’anticoagulation à haute dose peut réduire les intubations et améliorer la survie des patients hospitalisés COVID-19
L’anticoagulation à haute dose peut réduire les décès de 30% et les intubations de 25% chez les patients hospitalisés COVID-19 qui ne sont pas gravement malades par rapport au traitement standard, qui est l’anticoagulation à faible dose. Telles sont les conclusions importantes de l’essai international à grande échelle “FREEDOM”, dirigé par Valentin Fuster, MD, Ph.D., président de Mount Sinai Heart et médecin en chef de l’hôpital Mount Sinai, et directeur général du Centre national espagnol de recherche cardiovasculaire (CNIC).
Les résultats de l’étude ont été annoncés le lundi 6 mars lors d’une présentation sur les essais cliniques de dernière minute lors des sessions scientifiques de l’American College of Cardiology avec le Congrès mondial de cardiologie (ACC.23/WCC) à la Nouvelle-Orléans et publiés simultanément dans le Journal de l’American College of Cardiology.
“Ce que nous avons appris de cet essai, c’est que de nombreux patients hospitalisés avec COVID-19 avec atteinte pulmonaire, mais pas encore dans l’unité de soins intensifs (USI), bénéficieront d’énoxaparine sous-cutanée à haute dose ou d’apixaban oral pour inhiber la thrombose et la progression de la maladie », explique le Dr Fuster. « Il s’agit de la première étude à montrer que l’anticoagulation à haute dose peut améliorer la survie de cette population de patients – une découverte majeure puisque les décès dus au COVID-19 sont toujours répandus.
Ce travail a été motivé par la découverte au début de la pandémie que de nombreux patients hospitalisés avec COVID-19 ont développé des niveaux élevés de caillots sanguins potentiellement mortels. La recherche de Mount Sinai a montré que le traitement par anticoagulation prophylactique (à faible dose) était associé à de meilleurs résultats à la fois à l’intérieur et à l’extérieur de l’unité de soins intensifs chez les patients hospitalisés COVID-19. Les chercheurs ont en outre observé que l’anticoagulation thérapeutique (à forte dose) pourrait conduire à de meilleurs résultats.
Ensuite, ils ont conçu l’essai randomisé FREEDOM COVID Anticoagulation Strategy pour approfondir le schéma et le dosage les plus efficaces pour améliorer les résultats des patients hospitalisés COVID-19 qui ne sont pas gravement malades.
Les chercheurs ont recruté 3 398 patients adultes hospitalisés avec un COVID-19 confirmé (âge médian de 53 ans) dans 76 hôpitaux urbains et ruraux de 10 pays, y compris des hôpitaux du Mount Sinai Health System à New York, entre le 26 août 2020 et le 19 septembre 2022. .
Les patients n’étaient pas aux soins intensifs ou intubés, et environ la moitié d’entre eux présentaient des signes de COVID-19 affectant leurs poumons avec le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Les patients ont été randomisés pour recevoir des doses de trois types différents d’anticoagulants dans les 24 à 48 heures suivant leur admission à l’hôpital et suivis pendant 30 jours.
Un nombre égal de patients ont été traités avec l’un des trois schémas thérapeutiques différents : l’énoxaparine sous-cutanée prophylactique, l’énoxaparine sous-cutanée thérapeutique et l’apixaban oral thérapeutique. Ils ont comparé les groupes thérapeutiques combinés au groupe prophylactique.
Le critère d’évaluation principal était une combinaison de décès, de nécessité de soins en USI, de thromboembolie systémique ou d’AVC ischémique à 30 jours. Ce paramètre n’a pas été significativement réduit entre les groupes. Cependant, la mortalité à 30 jours était plus faible pour ceux traités par anticoagulation thérapeutique (forte dose) par rapport à ceux sous traitement prophylactique (faible dose).
Sept pour cent des patients traités par anticoagulation prophylactique sont décédés dans les 30 jours, contre 4,9 % des patients traités par anticoagulation thérapeutique, soit une réduction globale de 30 %. Le besoin d’intubations a également été réduit dans le groupe thérapeutique : 6,4 % des patients sous régime thérapeutique ont été intubés dans les 30 jours, contre 8,4 % dans le groupe prophylactique, soit une réduction de 25 %.
L’étude a montré que l’anticoagulation thérapeutique était particulièrement bénéfique pour les patients atteints de SDRA, une maladie dans laquelle le COVID-19 endommage les poumons. Parmi les patients atteints de SDRA au moment de leur admission à l’hôpital, 12,3 % du groupe d’anticoagulation prophylactique sont décédés dans les 30 jours, contre 7,9 % dans le groupe d’anticoagulation thérapeutique.
Tous les groupes présentaient de faibles taux de saignement et il n’y avait aucune différence entre les deux anticoagulants thérapeutiques en termes de sécurité et d’efficacité.
« Il s’agit d’une étude importante pour les patients atteints de COVID-19 qui sont suffisamment malades pour nécessiter une hospitalisation mais pas assez malades pour nécessiter une prise en charge en soins intensifs. Dans ce groupe de patients présentant des signes radiologiques de SDRA, l’anticoagulation à dose thérapeutique empêche la progression de la maladie, en particulier le besoin pour l’intubation, et sauve des vies.Ceci est d’autant plus important que le COVID-19 ne va pas disparaître.Même aux États-Unis, le nombre actuel de décès quotidiens, bien que bien inférieur à celui au plus fort de la pandémie, est deux fois plus élevé qu’à peine il y a un an. Et dans d’autres pays, le COVID-19 fait rage », déclare le co-chercheur principal Gregg W. Stone, MD, directeur des affaires académiques pour le système de santé du mont Sinaï et professeur de médecine (cardiologie) et de sciences de la santé des populations et Politique, à Icahn Mont Sinaï.
