Le panel du CDC déclare que les avantages du vaccin J&J COVID-19 l’emportent sur les risques

• Le comité consultatif sur les vaccins du CDC a examiné les cas d’un trouble neurologique rare observé chez certaines personnes ayant reçu le vaccin Johnson & Johnson.
• Au 30 juin, 100 cas de syndrome de Guillain-Barré avaient été signalés via le système de surveillance de la sécurité des vaccins du CDC pour Johnson & Johnson.
• Cela ressort à 8,1 cas par million de doses administrées, ce qui est supérieur aux 1,6 cas par million de doses attendus dans la population générale.

Malgré les cas signalés d’un trouble neurologique rare mais grave après la vaccination, un groupe consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a déclaré jeudi que les avantages du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson “continuent de l’emporter sur les risques”.

Au 30 juin, 100 cas de syndrome de Guillain-Barré avaient été signalés via le système de surveillance de la sécurité des vaccins du CDC.

Cela fait 8,1 cas par million de doses administrées, ce qui est supérieur aux 1,6 cas par million de doses attendus dans la population générale, selon les diapositives présentées jeudi lors de la réunion du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP).

C’est également environ huit fois le taux de syndrome de Guillain-Barré observé avec les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna-NIAID.

Les cas signalés au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) doivent encore être examinés en profondeur pour confirmer qu’ils correspondent à la définition de cette affection neurologique.

Les avantages du vaccin l’emportent sur le risque d’effets secondaires rares

Le syndrome de Guillain-Barré est une maladie rare dans laquelle le système immunitaire attaque par erreur les nerfs du corps.

Les symptômes comprennent une faiblesse et des picotements dans les extrémités, des difficultés à bouger le visage ou à marcher, des problèmes de vision et des difficultés à contrôler la vessie ou les intestins.

Cette condition peut également survenir après une infection des voies respiratoires ou digestives, y compris après une infection par le SRAS-CoV-2, le coronavirus qui cause le COVID-19.

Sur les 100 cas de syndrome de Guillain-Barré signalés via le VAERS, 95 personnes ont été hospitalisées, selon les diapositives présentées jeudi. Dix patients ont été intubés et/ou ont nécessité une ventilation mécanique et une personne est décédée. Les cinq autres cas n’étaient pas graves.

La plupart des cas sont survenus dans les 42 jours suivant la vaccination et chez des personnes âgées de 18 à 64 ans. En outre, 61 pour cent se sont produits chez les hommes.

Le membre de l’ACIP, le Dr Pablo Sanchez, pédiatre à l’Ohio State University, a déclaré lors de la réunion que bien qu’il convienne que les avantages du vaccin J&J l’emportent sur les risques, sur la base des données actuelles, il recommanderait un vaccin à ARNm plutôt que le vaccin J&J.

Cependant, « Je n’ai aucun problème à continuer d’avoir le [J&J] produit disponible », a-t-il ajouté. “Mais je pense que ces risques doivent être déclarés dès le départ à la personne qui reçoit ce vaccin.”

L’examen de ces cas par l’ACIP intervient environ une semaine après que la Food and Drug Administration (FDA) a mis à jour les fiches d’information sur le vaccin J&J pour inclure un avertissement sur le risque de syndrome de Guillain-Barré dans les 42 jours suivant la vaccination.

Le 12 juillet, la FDA a mis à jour les fiches d’information pour les bénéficiaires et les soignants, et les prestataires de soins de santé.

Le président de l’ACIP, le Dr José Romero, a déclaré que le vaccin J&J à dose unique est un outil important pour faire face à la récente vague de cas de COVID-19 et d’hospitalisations – presque tous chez des personnes non vaccinées.

“Avoir accès à un vaccin à dose unique est très important pour nous sortir de cette situation”, a-t-il déclaré, notant qu’il y a “des individus qui ne reviendront pas pour une deuxième dose” d’un vaccin à ARNm.

Le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) de la FDA, a déclaré dans une vidéo sur Twitter que les avantages de se faire vacciner l’emportent largement sur les risques d’effets secondaires rares tels que le syndrome de Guillain-Barré.

« COVID-19 est très réel, et il est malheureusement toujours avec nous. il fait son retour [in the United States],” il a dit. “Donc, si vous n’êtes pas vacciné, en particulier si vous êtes dans une communauté où les taux de vaccination sont faibles, c’est une bonne idée de vous faire vacciner.”

Doses de rappel pour les immunodéprimés

Le comité consultatif sur les vaccins du CDC a également discuté de la possibilité de doses de rappel du vaccin COVID-19 pour les personnes immunodéprimées.

Ces personnes courent un risque plus élevé de COVID-19 sévère et peuvent ne pas générer une réponse immunitaire aussi robuste au schéma posologique standard du vaccin.

Au cours de la réunion de jeudi, le personnel du CDC a suggéré que des approches réglementaires et non réglementaires seront nécessaires pour aider à protéger les personnes immunodéprimées du COVID-19.

Actuellement, les approbations d’urgence de la FDA permettent aux gens de recevoir une dose du vaccin J&J ou deux doses d’un vaccin à ARNm.

La FDA devrait modifier son autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) actuelle pour permettre l’administration d’une dose de rappel. Une autre voie serait l’approbation complète de la FDA, qui permettrait aux médecins de recommander une dose de rappel « hors indication ».

La liaison avec la FDA, le Dr Doran Fink, a déclaré lors de la réunion que l’agence ne disposait pas encore des données sur les vaccins pour soutenir les mesures réglementaires qui permettraient des doses de rappel.

Plusieurs études se sont déjà penchées sur les bénéfices des doses de rappel pour les personnes immunodéprimées.

L’ACIP a examiné certaines études au cours de la réunion qui ont révélé que parmi les personnes immunodéprimées qui n’avaient pas de réponse anticorps détectable à deux doses d’un vaccin à ARNm, 33 à 50 pour cent l’avaient fait après une troisième dose.

Cependant, sans décision de la FDA sur les rappels, certaines personnes immunodéprimées « prennent les choses en main » et « procèdent à des doses de vaccin supplémentaires comme elles l’entendent », a déclaré le Dr Camille Kotton, membre de l’ACIP, du Massachusetts General Hospital de Boston. .

Jusqu’à ce que des doses de rappel soient disponibles pour les personnes immunodéprimées aux États-Unis – et peut-être même après – le CDC recommande que ces personnes continuent de prendre d’autres précautions, telles que le port d’un masque facial dans les espaces publics intérieurs, la distanciation physique et l’évitement des foules.

L’agence indique également que les membres de la famille et les amis proches peuvent aider à protéger les personnes immunodéprimées en se faisant vacciner eux-mêmes contre le COVID-19.

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