Senator Durbin Says He’ll Reintroduce Dietary Supplement Listing Act this Year

Le sénateur Durbin déclare qu'il réintroduit cette année la loi sur la liste des compléments alimentaires

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Le sénateur Dick Durbin (D-IL) a déclaré à quatre groupes commerciaux qu'il prévoyait de réintroduire cette année la loi sur la liste des compléments alimentaires – une loi qu'il avait déjà tenté de faire adopter en 2022 et qui exigerait une inscription obligatoire des produits auprès de la FDA avant que les entreprises ne mettent de nouveaux produits sur le marché.

Cette offre a finalement échoué après avoir été retirée de la réautorisation des frais d'utilisation de la FDA, mais a suscité des désaccords et des divisions au sein de l'industrie. Des groupes comme la Natural Products Association (NPA) se sont farouchement opposés à la liste obligatoire des produits (MPL), tandis que le Council for Responsible Nutrition (CRN) et la Consumer Healthcare Products Association (CHPA) ont soutenu l'idée.

La FDA a continué de demander une MPL, demandant plus récemment une autorisation supplémentaire dans son budget 2025, qui s'élevait à 7,2 milliards de dollars.

Dans des lettres adressées au CRN, à la CHPA, à l’American Herbal Products Association (AHPA) et à la United Natural Products Alliance (UNPA), le whip de la majorité sénatoriale s’est concentré sur la tianeptine, un antidépresseur surnommé « héroïne des stations-service ». La tianeptine n'a pas été approuvée par la FDA.

Dans un communiqué de presse, Durbin a cité des données des centres antipoison américains indiquant qu'il y a eu 1 100 appels liés à la tianeptine à travers les États-Unis entre 2019 et 2023, dont 400 en 2023 seulement, contre seulement 11 appels liés à la tianeptine entre 2000 et 2013.

Durbin a cité une enquête menée par ABC7 Chicago qui a révélé que Chris Haggarty, un homme de 37 ans du comté de Lorain, Ohio, est décédé en novembre 2023 après avoir pris un produit vendu comme complément alimentaire mais contenant en réalité de la tianeptine.

La FDA a émis plusieurs avertissements concernant la tianeptine, dès 2018, notant qu'elle a continué à recevoir des rapports d'événements indésirables concernant des produits contenant de la tianeptine, notamment des rapports de convulsions, de perte de conscience et de décès.

Dans ses lettres aux associations de suppléments, Durbin a écrit : « La tianeptine peut être trouvée dans les points de vente et peut créer des « effets de type opioïde ». Son utilisation n’est pas approuvée aux États-Unis, mais cela n’a pas dissuadé certaines entreprises sans scrupules de l’inclure dans leurs produits et de les commercialiser comme compléments alimentaires pouvant traiter les troubles liés à l’usage de substances. De telles allégations et marketing constituent des actions illégales en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. C'est également cruel pour les Américains qui souffrent de troubles liés à l'usage de substances et qui ont besoin d'un véritable soutien – et non d'une « solution » bon marché et sans fondement. Cependant, des rapports récents indiquent que la tianeptine atteint et nuit plus que jamais aux consommateurs.

Durbin a exhorté les groupes commerciaux à soutenir les efforts législatifs visant à responsabiliser la FDA et leur a demandé de fournir « un plan écrit pour travailler avec des fabricants de suppléments responsables afin de retirer la tianeptine et d'autres ingrédients dangereux ou illégaux du marché des suppléments ».

Le président et chef de la direction de la CHPA, Scott Melville, a félicité Durbin pour « avoir reconnu la nécessité d'une structure réglementaire modernisée pour les compléments alimentaires qui protégera davantage la santé publique ».

“Des priorités telles que la liste obligatoire des produits, l'augmentation de la capacité d'inspection et la clarification de l'autorité de la FDA pour mieux faciliter l'application des lois contre les produits commercialisés illégalement renforceraient la capacité de l'agence à identifier et à retirer plus rapidement les produits illégitimes du marché”, a-t-il déclaré.

Ce mois d’octobre marquera le 30e anniversaire de la loi de 1994 sur les suppléments alimentaires, la santé et l’éducation (DSHEA) qui a ouvert des opportunités pour un marché florissant.

“… lorsque cette loi a été promulguée, l'industrie est passée de 4 milliards de dollars à plus de 50 milliards de dollars aujourd'hui”, a noté Melville. « Sans modernisation, les mauvais acteurs continueront à exploiter le fait que les réglementations n’ont pas suivi le rythme de la croissance. La DSHEA devrait protéger le consommateur du 21e siècle qui a accès à un marché de compléments alimentaires en constante expansion, et la CHPA se réjouit de continuer à travailler avec la FDA et le Congrès sur l'objectif commun de modernisation de la réglementation.

CRN a également déclaré partager les inquiétudes de Durbin selon lesquelles la tianeptine est commercialisée frauduleusement comme complément alimentaire alors qu'il s'agit d'une substance dangereuse et illégale.

« Les membres du CRN, ainsi que tous les commerçants responsables de suppléments, ne vendent pas cet ingrédient et condamnent sa vente. CRN a non seulement parlé des risques associés aux produits contenant de la tianeptine présentés à tort comme des compléments alimentaires, mais a également montré un soutien inébranlable au renforcement de la surveillance réglementaire de la FDA par le biais d'initiatives telles qu'un registre de liste de produits pour les suppléments. Nous avons apporté notre ferme soutien au projet de loi précédent du sénateur Durbin visant à faire de la liste de produits une réalité, et nous sommes impatients de travailler à nouveau avec lui si une nouvelle législation est introduite.

CRN a également exhorté la FDA à prendre des mesures coercitives contre les produits contenant de la tianeptine, encouragé les consommateurs à acheter des suppléments auprès de sources réputées et à signaler tout événement indésirable au programme MedWatch de la FDA.

“Notre soutien aux efforts législatifs et réglementaires qui renforcent la protection des consommateurs, tels que les projets de loi sur la liste des produits, s'aligne étroitement sur les préoccupations exprimées dans la lettre du sénateur Durbin, soulignant un engagement commun à empêcher la distribution d'ingrédients dangereux ou illégaux se faisant passer pour des compléments alimentaires”, CRN a déclaré dans son communiqué.

Après que la FDA a publié sa demande de budget, le président et chef de la direction de la NPA, Daniel Fabricant, PhD, a déclaré : « Année après année, la proposition budgétaire de la FDA inclut une liste obligatoire des produits. Le Congrès a régulièrement rejeté cette proposition, un autre exemple de la FDA qui est distraite de l'essentiel. Alors que la FDA continue de recevoir davantage de financement, le prix précédent de la liste obligatoire des produits était de 34 millions de dollars et n'inclut pas les millions dépensés pour la base de données des étiquettes des compléments alimentaires du NIH.

Il a également noté qu’en 2022, le Congrès avait exprimé d’importantes préoccupations concernant le MPL.

“Le Congrès s'est prononcé sur cette question”, a-t-il déclaré, “et donner à la FDA une excuse administrative pour refuser la commercialisation d'ingrédients comme compléments alimentaires, indépendamment de la science ou de l'histoire, est un échec.”

En réponse à la déclaration de Durbin, Fabricant a déclaré : « En tant qu'association commerciale la plus ancienne et la plus grande du secteur, notre lettre a dû être perdue dans le courrier. »

Il a contesté l’idée selon laquelle MPL résoudrait le problème de la tianeptine et a qualifié la proposition « d’attaque contre la DSHEA pour finalement imposer à l’industrie une approbation préalable à la commercialisation ».

« Si le problème vient de la tianeptine et des produits illégaux se faisant passer pour des suppléments, des produits qui n’ont jamais été des suppléments, alors pourquoi ces propositions ne font-elles qu’alourdir les adeptes des règles et ceux qui sont impliqués dans le commerce légitime des suppléments ? Cela défie la logique. Autant s’en prendre au Département du Trésor pour les braqueurs de banques.

Fabricant a également déclaré que la FDA avait un « problème de volonté » et qu’elle devrait poursuivre les produits illégaux « avec la même ferveur qu’elle poursuit les autorités nouvelles et inutiles ».

Michael McGuffin, président de l'AHPA, a déclaré que le groupe professionnel et le reste de l'industrie responsable « s'opposent à la commercialisation et à la distribution de produits contenant de la tianeptine qui se font illégalement passer pour des compléments alimentaires ».

Il a également exhorté l’agence « à user rapidement de son autorité pour retirer du marché ces produits illégaux ». L'AHPA a hâte de poursuivre nos discussions avec le sénateur Durbin et d'autres législateurs pour remédier au manque d'application de la part de l'agence sur cette question.

Dans une lettre de réponse à Durbin, le président et fondateur de l'APNU, Loren Israelsen, a noté que la tianeptine est en grande partie vendue dans « les stations-service, les fumoirs, les relais routiers et les coins les plus sombres d'Internet ».

“Il ne s'agit pas de lieux de vente utilisés par des sociétés responsables de compléments alimentaires”, a-t-il souligné. « Nous espérons que votre bureau sera en contact avec les associations professionnelles concernées qui représentent ou possèdent des stations-service, des fumoirs, des relais routiers, etc. Nous pensons qu'ils sont les principales parties qui pourraient rapidement arrêter la vente de tianeptine dans les points de vente qu'ils possèdent ou contrôlent. .»

Israelsen a également exprimé la nécessité pour la FDA de « démontrer son engagement à retirer ce produit du marché dans le cadre de sa mission de santé publique ».

Concernant la réintroduction par Durbin de la loi sur la liste des compléments alimentaires, Israelsen a déclaré que l'UNPA lirait attentivement le texte du projet de loi et offrirait son point de vue sur la nouvelle version.

« Comme vous le savez, nous avons généralement soutenu votre version la plus récente, mais nous avions des inquiétudes concernant le langage proposé à ajouter dans la version du Comité HELP. »

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