Le vaccin antipneumococcique V114 a un profil d’innocuité acceptable pour les nourrissons
Selon une étude publiée en ligne le 13 juin dans Pédiatrie.
Natalie Banniettis, MD, de Merck & Company à Rahway, New Jersey, et ses collègues ont examiné l’innocuité et la tolérabilité du V114 dans une étude de phase 3 impliquant 2 409 nourrissons qui ont été assignés au hasard pour recevoir le V114 ou le PCV13 à l’âge de 2, 4, 6 et 12 mois.
Les chercheurs ont découvert que les bénéficiaires du V114 et du PCV13 présentaient généralement des proportions comparables d’événements indésirables (EI) au site d’injection, systémiques, liés au vaccin et graves. Les EI les plus fréquemment signalés ont été sollicités ; dans les deux groupes, l’irritabilité et la somnolence étaient les EI les plus fréquents.
L’incidence de certains EI était plus élevée dans le groupe V114, mais les différences entre les groupes étaient faibles. La plupart des EI étaient d’intensité légère à modérée et n’ont pas duré plus de trois jours. Dans le groupe V114, deux EI graves de pyrexie liés au vaccin ont été signalés ; un décès non lié au vaccin est survenu dans chaque groupe. Aucun des participants n’a interrompu le vaccin à l’étude en raison d’EI.
“Les données de cet essai suggèrent que le V114 a un profil d’innocuité acceptable et qu’il est bien toléré chez les nourrissons en bonne santé”, écrivent les auteurs. “Dans l’ensemble, les résultats soutiennent l’utilisation du V114 dans les programmes de vaccination pédiatrique.”
Plusieurs auteurs ont révélé des liens avec des sociétés pharmaceutiques, dont Merck, qui fabrique VAXNEUVANCE et a financé l’étude.
