Le vaccin CoronaVac montre une protection de 83,5% dans l’essai de phase 3

• Les autorités ont donné l’autorisation d’urgence du vaccin CoronaVac dans 37 pays.
• Les résultats intermédiaires d’un essai de phase 3 en Turquie suggèrent que CoronaVac offre une protection de 83,5% contre le COVID-19 symptomatique.
• Les résultats indiquent que CoronaVac offre une protection à 100% contre l’hospitalisation avec COVID-19.
• Cependant, une analyse plus récente utilisant davantage de données réduit considérablement ces deux chiffres.

Dans une nouvelle étude présentée au 31e Congrès européen de microbiologie clinique et des maladies infectieuses, les scientifiques rapportent que le vaccin CoronaVac offre une protection de 83,5% contre le COVID-19 symptomatique, sur la base des résultats intermédiaires de l’essai de phase 3.

Les scientifiques ont également découvert que le vaccin offre une protection à 100% contre l’hospitalisation avec COVID-19. Cependant, comme il s’agit de résultats provisoires, le degré de certitude quant au niveau précis de protection contre l’hospitalisation était relativement faible.

Les résultats, qui apparaissent dans The Lancet, sont une autre bonne nouvelle pour l’efficacité des vaccins contre le SRAS-CoV-2.

Vaccins contre le covid-19

Depuis l’émergence du SRAS-CoV-2 et sa propagation rapide dans le monde, les scientifiques se sont précipités pour produire des vaccins sûrs et efficaces.

Les premiers vaccins candidats – tels que le vaccin Oxford-AstraZeneca et le vaccin Pfizer-BioNTech – ont montré des résultats positifs, et les scientifiques ont montré qu’ils étaient efficaces dans des conditions réelles.

Cependant, l’échelle de distribution des vaccins à l’échelle mondiale, la nouveauté du SRAS-CoV-2 et la technologie de pointe derrière certains des vaccins actuels signifient que le développement de vaccins supplémentaires est nécessaire.

Comme le font remarquer le Dr Guido Forni et le Dr Alberto Mantovani, au nom de la Commission COVID-19 de l’Accademia Nazionale dei Lincei à Rome, « La possibilité d’avoir de nombreux vaccins basés sur différentes technologies nous permettra de sélectionner ceux qui peuvent être les plus efficace dans des phases spécifiques de la pandémie et dans différentes parties du monde. »

Le vaccin CoronaVac est un vaccin inactivé. Cela signifie qu’il contient une forme inactivée de SARS-CoV-2, qui est incapable de se répliquer.

Malgré cela, le système immunitaire est toujours capable de former des anticorps basés sur le virus inactivé. Cela signifie que si une personne est ensuite exposée au virus, son corps a de meilleures chances de résister à une infection ou d’en réduire la gravité.

CoronaVac a reçu une autorisation d’urgence dans 37 pays sur la base des résultats précédents, et il a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) le 1er juin 2021.

Cependant, les essais de CoronaVac sont en cours.

Dernière preuve

Les derniers résultats proviennent d’un essai de phase 3 en Turquie. Il s’agissait d’un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo impliquant 10 029 participants qui ont reçu soit deux doses de CoronaVac à 14 jours d’intervalle, soit un placebo.

Les participants à l’étude étaient des volontaires âgés de 18 à 59 ans. Les chercheurs ont exclu les personnes ayant des antécédents de COVID-19 ou ayant utilisé un traitement immunosuppresseur. Les personnes enceintes ou allaitantes, allergiques aux ingrédients du vaccin ou atteintes d’une maladie auto-immune ont également été exclues.

Les scientifiques cherchaient principalement à savoir si le vaccin pouvait empêcher le COVID-19 confirmé par un test PCR au moins 14 jours après la deuxième vaccination d’un participant.

Le suivi a duré 43 jours. Les scientifiques s’attendaient à ce que le suivi soit plus long, mais cela a été arrêté lorsque CoronaVac a obtenu une autorisation d’urgence pour être utilisé en Turquie. Dans ces circonstances, continuer à donner aux participants un placebo potentiel aurait été contraire à l’éthique.

Très efficace

Après avoir analysé les données, les scientifiques ont découvert que CoronaVac offrait une protection de 83,5% contre le COVID-19 symptomatique.

Sur les 6 559 personnes du groupe vaccin, neuf ont développé un COVID-19 symptomatique 14 jours après leur deuxième vaccination, contre 32 des 3 470 participants du groupe placebo.

Selon ces données, le vaccin offrait une protection à 100 % contre les hospitalisations dues au COVID-19. Cependant, le faible nombre de personnes hospitalisées rend incertaine l’estimation de l’impact réel sur les hospitalisations. Seulement six personnes ont été hospitalisées avec COVID-19 dans le groupe placebo, et personne du groupe vaccin n’a été hospitalisé.

CoronaVac s’est également avéré très sûr. Un peu moins de 19 % du groupe vacciné et 17 % du groupe placebo ont signalé des effets indésirables. Cependant, plus de 90 % d’entre eux étaient bénins et environ la moitié n’ont pas duré plus d’un jour.

Selon le professeur Murat Akova du département des maladies infectieuses et de microbiologie clinique de la faculté de médecine de l’université Hacettepe à Ankara, en Turquie, et ses co-auteurs, « le monde a besoin de toutes les doses possibles de vaccin sûr et efficace contre le SRAS-CoV. -2. “

Ils continuent:

“[O]Nos résultats montrent que CoronaVac a une efficacité élevée contre l’infection symptomatique par le SRAS-CoV-2 et [hospitalization], ainsi qu’un très bon profil d’innocuité dans une population âgée de 18 à 59 ans.

La présente étude présente certaines limites.

Comme le notent les auteurs, « cette analyse a impliqué une population jeune et à faible risque et une période de suivi très courte, et donc des données supplémentaires sont nécessaires sur l’efficacité de la durée de protection du vaccin et pour évaluer l’innocuité et l’efficacité chez les personnes âgées. les populations adultes, les adolescents, les enfants et les personnes atteintes de maladies chroniques.

Surtout, ils expliquent également que les scientifiques doivent mener plus de recherches pour tester l’efficacité du vaccin contre de nouvelles variantes du virus.

En fait, une preuve très importante du monde réel est désormais disponible grâce à une étude récemment publiée impliquant environ 10,2 millions de personnes au Chili qui ont été vaccinées avec CoronaVac. L’étude, publiée dans le New England Journal of Medicine (NEJM), a également révélé que le CoronaVac était efficace, mais pas aussi fortement qu’on l’espérait de l’essai.

Selon les preuves du Chili, l’efficacité du vaccin chez les personnes complètement immunisées était de 65,9% pour la prévention du COVID-19 et de 87,5% pour la prévention de l’hospitalisation.

Bien que ces chiffres soient inférieurs à ceux de l’analyse intermédiaire, les auteurs de l’étude NEJM concluent : « Nos résultats suggèrent que le vaccin inactivé contre le SRAS-CoV-2 a efficacement empêché le COVID-19, y compris les maladies graves et la mort. »

De telles preuves concrètes, qui impliquent beaucoup plus de personnes que n’importe quel essai, sont cruciales pour comprendre la véritable efficacité des nouveaux vaccins, en particulier face aux variantes émergentes.

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