L’équipe de recherche confirme l’innocuité à long terme du méthylphénidate chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH

Une équipe de recherche internationale dirigée par le professeur Ian Wong Chi-kei, chef du département de pharmacologie et de pharmacie, faculté de médecine LKS, Université de Hong Kong (HKUMed) et le professeur David Coghill, département de pédiatrie, Université de Melbourne, ont découvert que un traitement à long terme au méthylphénidate n’augmente pas le risque de retards de croissance, d’événements indésirables psychiatriques ou neurologiques dans une étude naturaliste, prospective, contrôlée et longitudinale.

Dans une étude distincte, l’équipe a constaté que les niveaux de consommation de médicaments pour le TDAH dans les pays à revenu élevé tels que les États-Unis et le Royaume-Uni étaient dix fois, voire 100 fois plus élevés que dans les pays à revenu intermédiaire tels que les Philippines et l’Inde. Dans les pays à revenu intermédiaire, les taux de consommation de médicaments pour le TDAH étaient bien inférieurs à la prévalence du TDAH, ce qui suggère des disparités potentielles d’accès aux médicaments pour le TDAH selon les niveaux de revenu des pays. Les conclusions ont été publiées dans La psychiatrie du Lancet et eClinicalMedecine.

Arrière-plan

Le trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental courant, avec une prévalence globale d’environ 7 % chez les enfants et de 2 % chez les adultes. Lorsqu’elles ne sont pas traitées, les personnes atteintes de TDAH sont sujettes à des effets néfastes tels que des problèmes émotionnels, l’automutilation, la toxicomanie, l’échec scolaire et l’exclusion de l’école, des difficultés professionnelles et relationnelles, et la criminalité.

Par conséquent, une reconnaissance rapide et un traitement approprié du TDAH sont essentiels pour améliorer le bien-être à long terme des personnes atteintes de la maladie. Cependant, les schémas et tendances mondiaux de l’utilisation des médicaments pour le TDAH, en particulier dans les pays à revenu intermédiaire et pour les médicaments plus récemment homologués, sont restés flous. L’équipe de recherche a donc étudié les tendances de la consommation de médicaments pour le TDAH dans 64 pays de 2015 à 2019.

Le méthylphénidate est le médicament le plus fréquemment prescrit pour le traitement du TDAH chez les enfants et les adolescents dans de nombreux pays. HKUMed estime qu’environ 2 % des enfants et des adolescents de Hong Kong ont reçu un traitement au méthylphénidate de la part de l’Autorité hospitalière en 2020. Bien que l’efficacité, la tolérabilité et l’innocuité à court terme soient étayées par de nombreux essais contrôlés randomisés, les données sur l’innocuité et la tolérabilité à long terme de méthylphénidate sont rares.

En conséquence, le méthylphénidate a été rejeté par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour inclusion dans sa liste de médicaments essentiels en raison de “préoccupations concernant la qualité et les limites des preuves disponibles pour les avantages et les inconvénients”.

Pour répondre à ces préoccupations concernant la sécurité à long terme, l’Union européenne a lancé le projet ADDUCE (Attention Deficit Hyperactivity-Disorder Drugs Use Chronic Effects), une étude naturaliste de deux ans qui a évalué les effets indésirables du méthylphénidate sur la croissance et le développement, les troubles psychiatriques, neurologiques , et les résultats sur la santé cardiovasculaire.

Résultats de recherche

Pour mieux comprendre les habitudes de prescription, l’équipe de recherche a utilisé des données sur les ventes pharmaceutiques de médicaments pour le TDAH dans 64 pays. Elle a montré que la consommation multinationale de médicaments pour le TDAH a augmenté de +9,72 % (IC à 95 %, +6,25 %, +13,31 %) par an, passant de 1,19 dose quotidienne définie pour 1 000 habitants (âgés de 5 à 19 ans) par jour (DDD/TID) en 2015 à 1,43 DDD/TID en 2019.

Cependant, lorsque l’analyse par niveau de revenu du pays a été stratifiée, ces augmentations de la consommation de médicaments pour le TDAH n’ont été observées que dans les pays à revenu élevé, mais pas dans les pays à revenu intermédiaire. Le taux de consommation groupé de médicaments contre le TDAH était également beaucoup plus élevé dans les pays à revenu élevé (6,39 DDD/TID ; IC à 95 %, 4,63, 8,84) que dans les pays à revenu intermédiaire (0,14 DDD/TID ; IC à 95 %, 0,08, 0,23 ).

L’étude ADDUCE a recruté une cohorte de 1 410 enfants et adolescents atteints de TDAH dans 27 centres européens de santé mentale pour enfants et adolescents au Royaume-Uni, en Allemagne, en Suisse, en Italie et en Hongrie sur une période de deux ans. ADDUCE est unique en ce sens qu’il s’agit de la première étude à comparer directement des enfants et des adolescents atteints de TDAH qui prenaient et ne prenaient pas de méthylphénidate.

Après avoir contrôlé les différences dans la sévérité des symptômes du TDAH et d’autres caractéristiques des participants, l’équipe a constaté que l’utilisation à long terme du méthylphénidate n’était pas associée à un ralentissement de la croissance (différence du score SD de vitesse de taille sur 24 mois -0,07 (IC à 95 % -0,18 à 0,04 ; p = 0,20)), des symptômes psychiatriques ou neurologiques, mais était associée à des augmentations moyennes, bien que modestes, de la pression artérielle systolique et diastolique et du pouls lorsque l’on comparait le groupe méthylphénidate au groupe sans méthylphénidate.

Cependant, ces augmentations ne sont pas considérées comme graves ou préjudiciables à la santé. Dans des études, le professeur Ian Wong Chi-kei et le professeur David Coghill ont démontré que l’innocuité du méthylphénidate n’augmentait pas les risques de tentatives de suicide, d’empoisonnement toutes causes confondues et pouvait réduire le risque d’être victime de violence physique.

Importance de la recherche

Le professeur Ian Wong Chi-kei, professeur de pharmacie Lo Shiu Kwan Kan Po Ling, chef du département de pharmacologie et de pharmacie, HKUMed, a commenté : « Nos résultats montrent qu’un traitement à long terme avec du méthylphénidate pendant deux ans est sûr et bien toléré. Nous n’a également trouvé aucune preuve pour soutenir que le traitement à long terme au méthylphénidate entraîne une réduction de la croissance.”

Le professeur Wong a en outre commenté : “Avec d’autres études, qui ont démontré l’efficacité du méthylphénidate et d’autres médicaments contre le TDAH, ces données renforcent l’argument pour que l’OMS reconsidère sa décision d’inclure le méthylphénidate dans la liste des médicaments essentiels. Cela aidera à remédier à l’inégalité observée. dans la consommation de médicaments pour le TDAH dans les pays à revenu intermédiaire.”

“La liste des médicaments essentiels de l’OMS guide l’achat et la disponibilité des médicaments dans de nombreux pays à revenu intermédiaire. Comme aucun des médicaments contre le TDAH ne figure sur la liste des médicaments essentiels, l’accès sera difficile pour des millions de personnes dans le monde, ce qui entraînera des inégalités en fonction du revenu des pays. et les besoins de traitement non satisfaits, en particulier pour les personnes atteintes de TDAH modéré à sévère. Cela affecte de manière disproportionnée les enfants défavorisés sur le plan économique et éducatif, car ils sont souvent les plus exposés aux effets indésirables du TDAH. »