Les chercheurs montrent que Paxlovid reste très efficace sur les variantes d’omicron

Les chercheurs ont mené l’une des premières études pour examiner l’efficacité du nirmatrelvir-ritonavir (Paxlovid) chez des patients non hospitalisés pendant une période omicron de la pandémie de COVID-19 qui comprend les sous-variantes BA.4 et BA.5.

Bien que de nombreux Coloradans procèdent comme si la pandémie de COVID-19 était terminée, le virus continue de circuler, d’évoluer et d’avoir un impact, en particulier pour les personnes âgées et celles qui ont des problèmes de santé sous-jacents. De plus, en raison de l’évolution des variantes, les médecins ont moins d’options de traitement.

“Nous avons vraiment du mal à maintenir des options thérapeutiques efficaces pour les patients à haut risque atteints de COVID-19”, déclare Adit Ginde, MD, professeur de médecine d’urgence à la faculté de médecine de l’Université du Colorado. “En particulier parce que les traitements par anticorps monoclonaux que nous utilisions et sur lesquels nous comptions depuis un an et demi ne sont plus efficaces contre les sous-variantes récentes d’omicron parce que le virus a changé.”

Ginde est également chercheur principal du projet Colorado sur les anticorps monoclonaux (mAb) du Colorado Clinical and Translational Sciences Institute (CCTSI), soutenu par le National Center for Advancing Translational Sciences des National Institutes of Health.

À l’heure actuelle, les deux seules options de traitement antiviral efficaces sont Paxlovid et Remdesivir. Ainsi, Ginde et une équipe de chercheurs sont passés à l’action pour déterminer si Paxlovid est efficace contre les variantes d’omicron B.4 et B.5. Ginde est également médecin urgentiste à l’hôpital UCHealth de l’Université du Colorado.

“Cette étude a été l’une des premières à suggérer fortement un bénéfice pour le médicament antiviral, le nirmatrelvir-ritonavir, également connu sous le nom de Paxlovid, pour prévenir l’hospitalisation et la mort des patients infectés par des variants récents du SRAS-CoV-2 d’omicron”, a déclaré Neil Aggarwal, MD, MHSc, auteur principal de l’étude qui vient d’être publiée dans Les maladies infectieuses du Lancet et professeur agrégé de médecine à la faculté de médecine de l’Université du Colorado. Aggarwal est également médecin de soins intensifs et pulmonaire à l’hôpital UCHealth de l’Université du Colorado.

L’étude est ce qu’on appelle « observationnelle », ce qui signifie que les chercheurs ont examiné les données de patients qui présentaient un ou plusieurs facteurs de risque de maladie grave, d’hospitalisation ou de décès, et qui ont reçu ou non Paxlovid. Ils ont évalué le taux d’hospitalisation ou de décès et ont constaté que l’utilisation de Paxlovid réduisait considérablement les taux d’hospitalisation et de décès.

Ginde a expliqué qu’une conception d’étude observationnelle utilisant des données du monde réel est destinée à imiter un essai clinique. “Nous avons utilisé les données qui nous ont été fournies par le système UCHealth, un système de santé à l’échelle de l’État et le plus grand du Colorado”, a déclaré Ginde. Cette étude particulière a impliqué 28 000 patients.

Aggarwal a expliqué que Paxlovid était efficace pour prévenir l’hospitalisation parmi presque tous les sous-groupes importants de patients ambulatoires qui ont été évalués et qui remplissent les conditions pour son utilisation dans le cadre de l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA), y compris ceux qui sont vaccinés. “En tant que médecin pouvant traiter des patients en ambulatoire, je serais très à l’aise d’utiliser Paxlovid comme traitement de première intention pour les adultes gravement infectés par le COVID pendant la phase actuelle d’omicron, vaccinés ou non, à condition qu’il n’y ait pas de contre-indications à son utilisation. “, a déclaré Aggarwal.

Cette étude est remarquable car elle est l’une des premières à examiner l’efficacité de Paxlovid chez des patients non hospitalisés pendant une période omicron de la pandémie de COVID-19 qui comprend les sous-variantes BA.4/BA.5. Au-delà de son efficacité à garder les patients hors de l’hôpital, Paxlovid était associé à un taux plus faible de visites aux urgences après le traitement, ce qui suggère une probabilité plus faible de symptômes de rebond plus graves, bien que l’étude n’ait pas pu évaluer l’effet sur les symptômes de rebond plus légers.

Les preuves du monde réel sont particulièrement importantes pour les médecins qui doivent faire des recommandations de traitement pour leurs patients. “Nous fournissons aux cliniciens des données presque en temps réel pour aider à soutenir la prise de décision avec des données systématiques robustes”, a déclaré Ginde. “Si nous pouvons confirmer les avantages d’une thérapie, les cliniciens peuvent prescrire un traitement en toute confiance et les patients peuvent se sentir à l’aise de recevoir un traitement. Si nous constatons que les agents perdent de leur efficacité, nous devons également le savoir et modifier les traitements proposés aux patients. ”

Les plates-formes de données du monde réel nécessitent de multiples collaborations qui exploitent de nombreux composants d’un centre médical universitaire. Les chercheurs ayant une expertise en informatique, en biostatistique, en diffusion et mise en œuvre, en essais cliniques et en bioéthique sont tous essentiels.

“Cela prend un certain temps pour développer cette capacité. Mais une fois que vous avez l’infrastructure, vous pouvez l’utiliser pour COVID et d’autres conditions”, a déclaré Ginde. “La FDA a également publié des directives pour pouvoir utiliser des preuves du monde réel pour la prise de décision réglementaire.”

Ginde et son équipe prévoient de publier d’autres résultats d’études dans le monde réel sur l’efficacité du Remdesivir contre les sous-variantes d’omicron et une mise à jour sur l’efficacité de Paxlovid pour les sous-variantes d’omicron plus récentes, y compris XBB.1.5 et BQ.1.

Il a déclaré: “Les données de laboratoire suggèrent que Paxlovid est toujours efficace pour neutraliser le virus dans les sous-variantes récentes d’omicron. Cependant, nous prévoyons d’évaluer l’efficacité clinique continue chez les patients grâce à nos analyses à venir.”