Les réductions spectaculaires des cas de paludisme et des décès se poursuivent sur cinq ans grâce à l’association vaccin-médicament contre le paludisme saisonnier

Les réductions spectaculaires des cas de paludisme et des décès se poursuivent sur cinq ans grâce à l’association vaccin-médicament contre le paludisme saisonnier

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Les résultats finaux d’une étude historique publiée dans Les maladies infectieuses du Lancet confirment que les avantages de la combinaison du RTS,S/AS01E (RTS,S) avec des médicaments antipaludiques dans les contextes de transmission hautement saisonnière du paludisme se poursuivra sur cinq ans.

L’association vaccin-médicament a réduit de près des deux tiers les épisodes cliniques de paludisme, y compris les cas de paludisme grave, et les décès dus au paludisme chez les jeunes enfants, par rapport à la vaccination RTS,S ou à la chimioprévention du paludisme saisonnier (SMC) seule.

L’étude de phase 3, coordonnée par la London School of Hygiene & Tropical Medicine (LSHTM) avec les partenaires de l’Institut des Sciences et Techniques et de l’Institut de Recherche en Sciences de la Santé du Burkina Faso ; le Centre de Recherche et de Formation sur le Paludisme, Université des Sciences, Techniques et Technologies de Bamako, Mali ; et PATH, Seattle, Washington, États-Unis, a suivi plus de 5 000 enfants sur une période totale de cinq ans. L’étude a également confirmé que l’efficacité du RTS,S dans la prévention du paludisme dans des contextes très saisonniers était similaire, ou « non inférieure », à celle du SMC.

Les résultats de cinq années de suivi sont cohérents avec ceux des trois premières années, qui ont été publiés en 2021. Ces résultats ont contribué à la décision de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) cette année-là de recommander l’utilisation du vaccin RTS,S dans certains contextes. de transmission modérée à élevée du paludisme, y compris son utilisation dans les zones de paludisme hautement saisonnier ou dans les zones de transmission pérenne du paludisme avec des pics saisonniers. Ces nouveaux résultats confirment le potentiel de la vaccination saisonnière à assurer un niveau élevé de protection aux jeunes enfants au cours des cinq premières années de la vie, période où cette protection est nécessaire.

Le professeur Brian Greenwood, MD, du LSHTM, membre de l’équipe de recherche, a déclaré : « En plus des résultats de l’étude, qui en eux-mêmes sont remarquables, nous pouvons dire que les enfants qui ont reçu la combinaison RTS-S et qui ont également utilisé des moustiquaires sont susceptibles avait une protection supérieure à 90 % contre les épisodes de paludisme au cours de l’étude. Ceci souligne l’importance de garantir l’accès à de multiples outils de prévention du paludisme pour réduire l’énorme fardeau de la maladie et des décès liés au paludisme dans ces contextes hautement saisonniers.

Le professeur Jean-Bosco Ouedraogo, Ph.D., de l’Institut des Sciences et Techniques, également membre de l’équipe de recherche, a déclaré : « Il est extrêmement excitant de savoir que nos recherches pourraient bénéficier à la santé de millions d’enfants à haut risque de développer une maladie. paludisme dans des pays comme le Burkina Faso et le Mali. Le défi est maintenant de déterminer la meilleure façon d’administrer la combinaison vaccin-médicament et de suivre ces enfants hautement protégés à mesure qu’ils grandissent.

À la lumière de ce que l’on sait déjà sur le potentiel de « rebond » du paludisme suite à l’arrêt de la prévention du paludisme, les enfants de l’étude qui ont reçu la SMC et/ou le vaccin sont suivis pendant deux années supplémentaires. Ce suivi supplémentaire permettra de déterminer combien de temps dure la protection et si le niveau élevé de protection contre le paludisme fourni par la combinaison de la vaccination SMC et RTS,S saisonnière a altéré l’acquisition de l’immunité naturellement acquise chez les enfants de l’étude en réduisant la nombre d’infections qu’ils ont reçues au début de leur vie. Actuellement, le SMC n’est pas administré aux enfants de plus de 5 ans dans la plupart des pays où il est déployé.

Les résultats récemment publiés proviennent d’une extension de deux ans de l’étude de phase 3 commencée au Burkina Faso et au Mali en 2017. L’extension a débuté en avril 2020, lorsque 5 048 (94 %) des 5 433 enfants ayant terminé les trois années initiales ont suivi -up ont été réinscrits.

Au cours des cinq années complètes, l’efficacité protectrice de l’association RTS,S-SMC était très similaire à celle observée au cours des trois premières années, l’efficacité protectrice de l’association contre SMC seule étant de 57,7 % et contre RTS,S seule, de 59 %. Les chiffres comparables pour les trois premières années de l’étude étaient respectivement de 62,8 % et 59,6 %. (L’efficacité protectrice de chaque intervention seule n’a pas pu être évaluée car tous les enfants participant à l’étude ont reçu une ou les deux interventions ; aucun groupe d’enfants n’a reçu aucune des deux interventions.)

Par rapport au SMC seul, l’association RTS, S-SMC a réduit des deux tiers les hospitalisations pour paludisme grave défini par l’OMS (66,8 %), l’anémie palustre (65,9 %), les transfusions sanguines (68,1 %) et les décès dus au paludisme (66,8 % ).

Le professeur Alassane Dicko, MD, du Centre de recherche et de formation sur le paludisme et membre de l’équipe de recherche, a déclaré : « Notre étude a montré que l’administration saisonnière du vaccin RTS,S chaque année réduit considérablement le fardeau du paludisme chez les enfants de moins de 5 ans. , qui sont les plus touchés par cette maladie. La mise en œuvre rapide de ce nouvel outil supplémentaire est nécessaire pour réduire l’énorme fardeau du paludisme sur les enfants dans nos pays.

La SMC, qui consiste à administrer des médicaments antipaludiques sulfadoxine-pyriméthamine et amodiaquine aux jeunes enfants quatre ou cinq fois pendant la saison des pluies, lorsque la transmission du paludisme culmine, est très efficace pour prévenir le paludisme et a été recommandée par l’OMS en 2012 pour une utilisation dans les zones à transmission hautement saisonnière.

La poursuite des tests sur un sous-groupe d’enfants dans le cadre de l’étude a révélé que les médicaments actuellement utilisés pour la SMC restent efficaces dans les zones d’étude. Cependant, les auteurs de l’étude ont conclu que la vaccination saisonnière avec RTS,S pourrait être une solution potentielle, si la résistance aux médicaments augmente et qu’aucune alternative n’est disponible.

L’étude a tiré parti du fait que l’efficacité du RTS,S est la plus élevée dans les mois qui suivent immédiatement la vaccination, à environ 70 %. Dans cette étude, il a été démontré que la première série de trois doses de vaccin, administrées à un mois d’intervalle à l’approche de la saison des pluies, avait une efficacité protectrice contre le paludisme clinique similaire à celle de quatre séries de SMC. L’efficacité de l’intervention combinée contre le paludisme clinique était plus élevée dans les quelques mois suivant la primovaccination qu’après les doses de rappel, mais l’efficacité a été observée chaque année de l’étude.

Il n’y a eu aucun problème de sécurité après plusieurs doses de rappel annuelles de RTS,S, certains enfants ayant reçu quatre doses de rappel saisonnières après la série initiale de trois doses primaires.

“Les résultats de cette étude arrivent à un moment critique”, a déclaré Mary Hamel, MD, responsable technique principale à l’unité de recherche sur le développement de produits de l’OMS et chef d’équipe pour les vaccins contre le paludisme. « Près de la moitié des décès d’enfants dus au paludisme concernent des enfants vivant dans des zones de transmission hautement saisonnière. Ces données montrent la réduction remarquable du paludisme qui peut être obtenue en administrant stratégiquement le vaccin avec d’autres interventions efficaces – et le potentiel de sauver de nombreuses jeunes vies. ”

Mark Palmer, DPhil, directeur des relations internationales au Conseil de recherches médicales, a déclaré : « Il est passionnant de voir le potentiel d’une réduction significative des cas de paludisme et des décès chez les enfants de moins de 5 ans démontré par cette étude historique. Ces preuves cruciales élargissent la gamme des outils disponibles pour lutter contre cette maladie à l’avenir.

« Les résultats de cette étude devraient être une source d’espoir pour les familles vivant dans ces régions hautement impaludées », a déclaré Ashley Birkett, Ph.D., responsable mondiale des vaccins et produits biologiques contre le paludisme chez PATH. “Mais ils représentent également un défi pour les régulateurs, les décideurs politiques et les donateurs : comment garantir que ces interventions vitales sont disponibles et accessibles à tous ceux qui en ont besoin. Aucun enfant ne devrait mourir du paludisme ou voir son potentiel sapé par des maladies palustres répétées.”

Thomas Breuer, MD, directeur de la santé mondiale chez GSK, a déclaré : « Une fois de plus, le vaccin antipaludique RTS,S entre dans l’histoire scientifique. Chez GSK, nous sommes enthousiasmés par ces nouvelles découvertes, le résultat d’une collaboration continue entre les scientifiques du monde entier. , y compris l’Afrique, et avec des organisations telles que PATH. Nous continuons de voir le potentiel de ce vaccin pour aider à protéger les enfants exposés au risque de paludisme tout en ouvrant la voie à de futurs vaccins contre le paludisme. Nous restons pleinement engagés dans le déploiement de cet important vaccin. en Afrique.”

“Nous savons que l’administration saisonnière d’un vaccin pose un défi aux services de vaccination”, a déclaré le professeur Daniel Chandramohan, Ph.D. du LSHTM, membre de l’équipe de recherche. « Non seulement des ressources supplémentaires sont nécessaires pour déterminer la meilleure façon de délivrer les vaccins dans des contextes très saisonniers, mais nous devons également comprendre les obstacles à la mise en œuvre de cette approche et s’ils peuvent être surmontés.

“Environ 45 millions d’enfants ont bénéficié du SMC en 2021”, a déclaré le professeur Greenwood. “Pourtant, le paludisme tue encore des dizaines de milliers d’enfants chaque année dans les zones où la CPS est utilisée, et beaucoup d’autres sont hospitalisés. Cette étude montre ce qui est possible lorsque tous les outils disponibles sont mis à profit, même si des outils et des approches nouveaux et améliorés sont encore nécessaires si nous voulons mettre fin complètement au paludisme. »

Fourni par CHEMIN

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