L’OMS publie une directive sur les anticorps monoclonaux pour le COVID-19 sévère

• L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a récemment mis à jour une directive vivante sur les médicaments COVID-19. Dans ce document, ils recommandent conditionnellement l’utilisation d’anticorps monoclonaux pour traiter les patients atteints d’une maladie non grave présentant le risque le plus élevé d’hospitalisation et les patients atteints d’une maladie grave ou critique qui n’ont pas développé de réponse en anticorps.
• La ligne directrice est basée sur une méta-analyse de plusieurs études et essais. Dans l’un de ces essais, le traitement par anticorps monoclonaux avec le casirivimab et l’imdevimab a réduit le risque d’hospitalisation de 71 %.
• Dans un autre essai, le traitement avec des anticorps monoclonaux a diminué de 15 % le risque de décès chez les patients atteints de COVID-19 sévère ou critique qui n’ont pas généré d’anticorps SARS-CoV-2.
• Les domaines qui nécessitent des recherches supplémentaires comprennent des guides cliniques précis pour prédire le risque d’hospitalisation chez les patients atteints de COVID-19 non grave, déterminer la posologie et les voies d’administration optimales dans les cas de COVID-19 non grave et grave ou critique, et établir la sécurité et l’efficacité chez les enfants et pendant grossesse.

L’OMS a récemment mis à jour une directive vivante qui fournit des recommandations pour les nouveaux traitements médicamenteux COVID-19 afin d’inclure les anticorps monoclonaux (casirivimab et imdevimab).

Le casirivimab et l’imdevimab sont deux protéines fabriquées en laboratoire, similaires aux anticorps humains, qui ciblent la protéine de pointe du virus SARS-CoV-2, bloquant son attachement et son entrée dans la cellule humaine.

Les recommandations ont été publiées sur la base d’une revue systématique de méta-analyses et de grands essais cliniques internationaux. Une méta-analyse chez des patients atteints d’une maladie non grave a montré que le traitement par anticorps monoclonaux avec le casirivimab et l’imdevimab réduisait le risque d’hospitalisation de 71 %.

Restez informé des mises à jour en direct sur l’épidémie actuelle de COVID-19 et visitez notre hub de coronavirus pour plus de conseils sur la prévention et le traitement.

Dans l’essai RECOVERY cité par l’OMS, le traitement avec des anticorps monoclonaux a diminué de 15 % le risque de décès chez les patients séronégatifs atteints de COVID-19 sévère ou critique. Seronegative décrit les personnes dont les tests sériques sanguins n’ont révélé aucun anticorps pour le SRAS-CoV-2.

Dans une interview avec Medical News Today (MNT), le Dr William Schaffner, professeur de maladies infectieuses au Vanderbilt University Medical Center, TN, a expliqué : « Une fois que les gens sont infectés, […] ces anticorps peuvent être donnés […] par perfusion intraveineuse, et ils s’accrocheront au virus, l’empêchant ainsi d’infecter un plus grand nombre de nos cellules. Si le virus ne peut pas faire cela, il ne peut pas évoluer en créant une maladie plus grave ; en d’autres termes, les gentils coupent les méchants au col.

L’OMS recommande sous condition un traitement par casirivimab et imdevimab pour les personnes atteintes de COVID-19 non grave présentant le risque le plus élevé d’hospitalisation. Leur ligne directrice apparaît dans le BMJ.

Dans une interview du MNT, selon l’OMS, « C’est le premier médicament qui [the] L’OMS recommande comme traitement pour les patients non sévères afin de réduire le risque de progression de la maladie pour ceux qui présentent les risques les plus élevés.

Les personnes à risque accru d’hospitalisation comprennent celles qui n’ont pas été vaccinées, les personnes immunodéprimées, les personnes âgées, les personnes issues de minorités raciales et ethniques, les personnes handicapées et les personnes souffrant d’autres problèmes médicaux spécifiques.

Hospitalisation réduite, risque de décès

Une méta-analyse utilisant les données de 4 722 patients atteints de COVID-19 non sévère dans 4 essais contrôlés randomisés a montré que le traitement par casirivimab et imdevimab réduisait le risque d’hospitalisation de 71%, entraînant 29 hospitalisations de moins pour 1 000 patients. Le traitement par anticorps monoclonaux a également réduit la durée d’hospitalisation d’environ 4 jours.

L’OMS recommande également sous condition d’utiliser le casirivimab et l’imdevimab pour traiter les personnes atteintes de COVID-19 critique et sévère qui sont séronégatives.

La présence d’un syndrome de détresse respiratoire aiguë, d’une septicémie ou d’autres conditions nécessitant une ventilation mécanique ou des médicaments pour augmenter une pression artérielle extrêmement basse (vasopresseurs) répond à la définition de l’OMS pour la gravité critique de la maladie COVID-19.

De plus, l’OMS définit le COVID-19 sévère comme la présence de l’un des éléments suivants :

• lorsque la quantité d’oxygène dans le sang, ou la saturation en oxygène, est inférieure à 90 %
• symptômes de détresse respiratoire sévère
  • incapacité à terminer des phrases entières
  • utilisation des muscles accessoires utilisation
  • chez les enfants
    • grognement
    • tirage de la paroi thoracique, mouvement vers l’intérieur très extrême du bas de la poitrine à l’inspiration
    • cyanose centrale, décoloration bleuâtre de la peau, des muqueuses, des lèvres, de la langue et du lit des ongles

Les résultats d’une analyse de sous-groupe de 2 823 patients dans l’essai RECOVERY ont démontré que le traitement par casirivimab et imdevimab réduisait de 15 % le risque de décès chez les patients séronégatifs atteints de COVID-19 sévère ou critique, entraînant 39 décès de moins pour 1000.

Dans ce groupe, le traitement par anticorps monoclonaux a réduit le besoin de ventilation mécanique de 13 %.

Quelques mises en garde à l’utilisation d’anticorps monoclonaux

Le Dr Schaeffer a expliqué que même si le traitement par anticorps monoclonaux est efficace, la vaccination préventive présente de nombreux avantages par rapport au traitement par anticorps monoclonaux.

« Tout d’abord, les vaccins sont sûrs et efficaces, et ils sont […] beaucoup moins cher. Par exemple, les vaccins coûtent aux contribuables américains […] environ 25 $, mais le traitement par anticorps monoclonal coûtera plus de 2 000 $. »

Il a ajouté : « De plus, vous n’êtes pas toujours diagnostiqué assez tôt pour profiter de la thérapie monoclonale, et [it] n’est pas donné à tout le monde – vous devez entrer dans une catégorie spécifique à haut risque pour le recevoir. Dernièrement, […] les anticorps monoclonaux sont relativement rares – ils sont maintenant rationnés […] aux États-Unis – et il peut même ne pas être disponible pour tous ceux qui en ont besoin. »

Le panel du Groupe de développement des lignes directrices de l’OMS reconnaît que les obstacles à l’accès au traitement par anticorps monoclonaux peuvent être particulièrement pénibles dans certains pays à revenu faible ou intermédiaire. Le coût du médicament, l’équipement spécial requis pour l’administration intraveineuse, les tests sérologiques rapides requis pour les patients gravement et gravement malades et la surveillance spéciale des réactions allergiques peuvent poser des problèmes.

Selon l’OMS, « Certaines opportunités pour des recherches plus approfondies sur le casirivimab et l’imdevimab incluent de s’assurer qu’il y aura des guides de prédiction clinique précis pour établir [the] risque individuel d’hospitalisation chez les patients présentant un COVID-19 non sévère […] identifier au mieux les patients qui bénéficieraient le plus de cette intervention, [determining best] posologie et voies d’administration chez les patients COVID-19 non sévères et sévères/critiques, et [establishing ]sécurité et efficacité chez les enfants et les femmes enceintes.

« La recherche future comprend également la production d’une certitude plus élevée et de preuves plus pertinentes pour éclairer les politiques et les pratiques, ainsi que les preuves émergentes dans le paysage en évolution rapide des essais pour COVID-19. »

Pour des mises à jour en direct sur les derniers développements concernant le nouveau coronavirus et COVID-19, cliquez sur ici.