L’utilisation hors AMM des médicaments de la FDA est-elle une option pour traiter le COVID-19 ?

• Malgré la disponibilité de plusieurs vaccins qui protègent contre le COVID-19, les infections au SRAS-CoV-2 sont en augmentation dans de nombreuses régions du monde.
• Les chercheurs continuent d’étudier des moyens de réduire à la fois la propagation du virus et la gravité des symptômes après l’infection.
• Une équipe de recherche de l’Université de Manchester (UoM) au Royaume-Uni a identifié plusieurs médicaments qui, selon eux, pourraient aider à traiter les personnes atteintes de COVID-19.
• Les médicaments qu’ils ont étudiés ont déjà l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter d’autres problèmes médicaux, donc leur utilisation pour traiter les symptômes du COVID-19 serait considérée comme une utilisation hors AMM.
• Les chercheurs ont mené l’étude en utilisant des cellules cultivées, les scientifiques devront donc effectuer beaucoup plus de recherches avant que les médicaments n’atteignent la clinique.

Les cas de COVID-19 sont à nouveau en augmentation dans de nombreuses régions du monde. Notamment, la variante Delta hautement contagieuse du virus suscite une inquiétude généralisée.

Bien que plusieurs vaccins COVID-19 soient disponibles, il reste encore du mal à faire vacciner toutes les personnes éligibles. Alors que les chercheurs continuent de chercher des moyens de réduire la propagation du COVID-19, de nouvelles recherches de l’UoM au Royaume-Uni pourraient offrir de nouvelles pistes à explorer.

Le nouveau document, qui apparaît dans PLOS Pathogens, suggère que plusieurs médicaments déjà approuvés par la FDA ont le potentiel de réduire le risque de COVID-19 sévère.

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Un instantané COVID-19

Selon les données les plus récentes de l’Université Johns Hopkins, plus de 40,4 millions de personnes aux États-Unis ont contracté une infection au SRAS-CoV-2 depuis le début de la pandémie. De plus, plus de 650 000 personnes dans le pays sont décédées du COVID-19.

Dans le monde, il y a eu plus de 222,6 millions de cas et plus de 4,5 millions de décès dus à la maladie.

Les scientifiques ont développé et publié plusieurs vaccins qui protègent contre le développement de COVID-19 sévère.

De plus, les chercheurs étudient des méthodes non liées aux vaccins pour réduire à la fois la propagation et la gravité de la maladie.

Par exemple, Medical News Today a récemment couvert le traitement par anticorps monoclonaux qui semble réduire le risque d’hospitalisation chez les personnes à haut risque atteintes de COVID-19.

Recherche sur les médicaments existants

Les scientifiques n’ont pas cessé de chercher des moyens de réduire l’impact du COVID-19 sur le monde.

« Les différentes étapes de COVID-19, de l’infection initiale des cellules hôtes à la réplication du virus et à la réponse du système immunitaire, offrent des opportunités d’identifier des médicaments, des traitements et des thérapies pour aider à arrêter la progression de la maladie », auteur de l’étude, le Dr Karl Kadler a déclaré à MNT dans une interview.

Le Dr Kadler est le directeur du domaine de recherche en systèmes cellulaires et de développement à l’UoM.

Le Dr Kadler et d’autres chercheurs de l’UoM ont étudié de nombreux médicaments approuvés par la FDA pour voir s’ils pouvaient réduire la réplication du SRAS-CoV-2 dans les cellules humaines.

Les chercheurs ont utilisé la bibliothèque de composés FDA de 1971 pour trouver des médicaments qui pourraient aider à combattre le virus.

Selon l’article, les chercheurs “ont identifié 223 composés qui ont supprimé la réplication du SRAS-CoV-2 de plus de 85 % tout en maintenant la viabilité cellulaire”.

Après avoir examiné ces composés, les scientifiques les ont finalement réduits et ont identifié neuf médicaments qui, selon eux, pourraient être efficaces. Deux des médicaments sont actuellement approuvés pour traiter l’hypertension, tandis qu’un autre est le supplément de vitamine D3.

« De grandes proportions de la population mondiale restent à risque de contracter le COVID-19 en attendant d’être vaccinées. Ainsi, l’identification de médicaments sûrs et facilement distribués qui peuvent cibler les différents stades de l’infection et de la réplication du virus pourrait réduire la propagation du SRAS-CoV-2 et réduire les cas de COVID-19 », a déclaré Kadler à MNT.

Le Dr Chris Coleman, professeur adjoint d’immunologie des infections à l’Université de Nottingham au Royaume-Uni, s’est entretenu avec le MNT du potentiel de la nouvelle recherche.

« La philosophie fondamentale derrière cela est que, comme ces médicaments sont déjà approuvés, nous connaissons leurs profils de toxicité. […] et nous savons qu’ils peuvent être délivrés à des personnes pour traiter une maladie », a déclaré le Dr Coleman. « La prochaine étape sera de montrer que n’importe lequel de ces médicaments peut être utilisé pour traiter le SRAS-CoV-2 à une dose non toxique chez les animaux, les humains, [or both]. “

Plus de recherche est nécessaire

Il est important de noter que bien que ces médicaments soient prometteurs dans la recherche, les chercheurs ont mené ces études en utilisant uniquement des cellules cultivées.

Lorsque l’auteur principal, le Dr Kadler, s’est entretenu avec le MNT, il a déconseillé l’utilisation de ces médicaments pour remplacer le vaccin ou d’autres traitements.

« Les médicaments que nous avons identifiés ne sont pas des alternatives aux traitements ou programmes de vaccination existants. Nous avons testé ces médicaments uniquement sur des cellules en culture et non sur des animaux vivants ou des humains », a déclaré le Dr Kadler.