Novartis met fin à l'essai d'un médicament contre les allergies alimentaires et prévoit un redémarrage avec une nouvelle dose

Novartis met fin à l’essai d’un médicament contre les allergies alimentaires et prévoit un redémarrage avec une nouvelle dose

Accueil » Nutrition » Allergies » Novartis met fin à l’essai d’un médicament contre les allergies alimentaires et prévoit un redémarrage avec une nouvelle dose
Photo : Getty

Une étude de phase 3 sur le médicament biologique ligelizumab dans le traitement de l’allergie à l’arachide a été interrompue, du moins sous sa forme actuelle.

Novartis, le fabricant suisse de médicaments à l’origine du produit biologique, prévoit plutôt de lancer une nouvelle étude de phase 3 avec ce qu’un porte-parole appelle un « dosage optimisé ».

“Cette décision a été prise sur la base des observations d’un examen d’efficacité de routine en aveugle, qui a suggéré que certains patients pourraient bénéficier d’un schéma posologique amélioré”, a déclaré le porte-parole dans un communiqué envoyé par courrier électronique.

Novartis indique à Allergic Living qu’en attendant le feu vert des autorités sanitaires, la nouvelle étude de phase 3 débuterait à l’automne 2024.

Les enquêteurs cliniques et leurs patients inscrits à l’essai initial sur les allergies alimentaires au ligelizumab sont informés que celui-ci a pris fin. Le porte-parole déclare qu’« une fois la période de suivi de sécurité terminée », les participants à l’étude se verront offrir la possibilité de poursuivre l’étude révisée.

L’étude terminée de 52 semaines a été menée dans plusieurs centres d’allergie et a impliqué 211 participants âgés de plus de 6 ans. Dans l’essai en aveugle, les participants ont reçu des injections toutes les quatre semaines de 240 milligrammes ou 120 mg de ligelizumab ou d’une injection placebo.

Le porte-parole a souligné que l’arrêt de l’étude initiale le 16 janvier n’était pas lié à un problème de sécurité.

En concurrence avec Xolair

Le changement d’approche des essais intervient peu de temps après que la Food and Drug Administration a annoncé qu’elle accordait une évaluation prioritaire à l’omalizumab (Xolair) en tant que traitement des allergies alimentaires.

Xolair est également un produit biologique injectable, que Novartis co-développe avec Genentech. Si la FDA approuve son utilisation dans le traitement des allergies alimentaires, l’omalizumab deviendrait le premier médicament biologique « anti-IgE » permettant de réduire les réactions à de multiples allergènes alimentaires.

Lecture connexe :
Xolair fait un pas en avant vers l’approbation de la FDA pour plusieurs allergies alimentaires
Un médicament biologique peut-il apprendre au corps à oublier l’allergie aux arachides ?

★★★★★

A lire également