Plafonnement des prix de l’épinéphrine : qui gagnera et qui paiera ?

L’Illinois est devenu le plus grand d’une liste d’États à plafonner le prix des auto-injecteurs d’épinéphrine. La nouvelle loi de plafonnement des prix de l’épinéphrine de l’État stipule que les assureurs ne peuvent pas facturer plus de 60 $ pour un ensemble de deux auto-injecteurs pour les patients de 18 ans et moins.

La communauté américaine des allergies alimentaires salue les décisions de l’Illinois et d’autres États visant à limiter le prix que les patients doivent payer pour l’épinéphrine. Mais Allergic Living a décidé d’aller plus loin. Dans cet article, nous étudions : qui paie de telles différences de limites de prix, quel est le niveau des franchises sur l’épinéphrine et comment les assureurs réagiront-ils ? Nous recevons également des réponses des principaux fabricants de dispositifs à épinéphrine.

Comme le sait toute personne vivant avec un risque d’anaphylaxie, l’épinéphrine est la première ligne de défense en cas de réaction grave. « Il est extrêmement important que nous fassions tout notre possible pour garantir que les travailleurs pauvres et les familles de la classe moyenne puissent se permettre les médicaments qui sauvent la vie de leurs enfants », déclare Jason Linde. Il est vice-président principal du plaidoyer pour l’organisation à but non lucratif Food Allergy Research and Education (FARE).

Des lois comme le plafonnement des prix de l’épinéphrine dans l’Illinois sont un pas dans la bonne direction pour élargir l’accessibilité, déclare Alfred Tenuto, directeur commercial de Kaléo. Kaléo est le développeur de l’auto-injecteur d’épinéphrine Auvi-Q connu pour ses instructions vocales.

“Tout ce qui donne au patient la possibilité de transporter son auto-injecteur d’épinéphrine est positif”, déclare Tenuto, dont la marque a également introduit des mesures d’allègement des prix.

La loi de l’Illinois vise des coûts directs pouvant dépasser 600 $ pour l’auto-injecteur EpiPen, leader du marché, dans le commerce de détail. Il oblige les assureurs à limiter les coûts, « quel que soit le type d’injecteur d’épinéphrine », selon la législation de l’État.

Le gouverneur JB Pritzker a promulgué le projet de loi 3639 de l’Illinois House en août 2023 et il entrera en vigueur en janvier 2025.

Coût élevé de l’épinéphrine

La fureur autour du prix de détail de l’épinéphrine a éclaté pour la première fois en 2016. À cette époque, le prix d’un ensemble de deux auto-injecteurs EpiPen est passé d’environ 100 $ à plus de 600 $. Mylan NV (maintenant Viatris) a été critiquée pour avoir augmenté le prix d’environ 500 pour cent après avoir acquis les droits de commercialisation de l’auto-injecteur en 2007.

Des familles ont signalé un choc avec les autocollants aux comptoirs des pharmacies, puis un comité du Congrès en 2016 a interrogé l’ancienne PDG de Mylan, Heather Bresch. Les interrogations sur la hausse des prix ont dominé l’actualité, et l’EpiPen est devenu un exemple largement cité du coût élevé des médicaments.

Aujourd’hui, les patients allergiques disposent de davantage d’options à l’épinéphrine grâce à une gamme d’auto-injecteurs génériques et d’autres marques, telles qu’Auvi-Q. Cependant, le coût reste un facteur d’accès pour les patients. Le type d’assurance, la forme d’auto-injecteur autorisée dans le cadre du régime d’un patient, ainsi que le montant de la quote-part ou de la franchise, affectent tous ce que paie le consommateur.

Reflétant les inquiétudes concernant l’accès aux auto-injecteurs, une étude de juillet 2022 a examiné les dépenses directes en auto-injecteurs d’épinéphrine des patients assurés par le secteur privé. Entre 2015 et 2019, l’étude a révélé qu’un patient sur 13 payait plus de 200 $ par an pour des auto-injecteurs. Parmi ces familles, 62,5 pour cent étaient inscrites à des plans de santé à franchise élevée.

“Il existe deux principaux facteurs qui contribuent aux coûts élevés des auto-injecteurs d’épinéphrine : leur prix élevé et la protection inadéquate contre ces prix dans les régimes d’assurance”, explique le Dr Kao-Ping Chua, responsable de l’étude, de l’Université. du Michigan.

KFF, l’organisation à but non lucratif chargée de la politique de santé, rapporte que 32 % des Américains bénéficiant d’une assurance parrainée par leur employeur avaient une franchise annuelle de 2 000 $ ou plus en 2022. Cela représente une augmentation par rapport à 7 % en 2009. Avec une franchise aussi élevée, les familles pourraient potentiellement payer pour plusieurs séries de deux avant que l’assurance n’intervienne.

Les prix élevés des médicaments peuvent même dissuader les familles de faire exécuter des ordonnances indispensables. En 2021, 6 % des adultes américains rationnaient leurs médicaments. Pendant ce temps, 5 pour cent ont déclaré ne pas recevoir de médicaments du tout en raison du coût, selon une étude Peterson-KFF Health System Tracker.

«Le plafonnement des dépenses personnelles aide les personnes qui ont du mal à payer leurs médicaments», explique Krutika Amin, PhD, co-auteur de l’étude.

Plafonnement des prix Epi : quels assureurs faites

En vertu des lois des États comme le projet de loi de l’Illinois, les régimes privés d’assurance maladie assumeront une plus grande part de la note, explique Amin, directeur associé du programme de KFF sur la loi sur les soins abordables.

Les fabricants ne modifient pas le prix de leurs médicaments en raison du plafonnement des prix, explique Amin, directeur associé du projet Peterson-KFF Health System Tracker.

Cela pourrait signifier que les assureurs maladie augmenteront les primes pour couvrir les coûts supplémentaires, dit-elle. Cependant, si le nombre croissant de personnes utilisant des auto-injecteurs d’épinéphrine signifie que moins de personnes se retrouvent aux urgences, d’autres coûts importants peuvent être compensés, dit-elle.

La diminution des admissions à l’hôpital fait partie des facteurs qui poussent un assureur maladie à agir seul pour améliorer l’accessibilité. Depuis janvier 2023, United Healthcare a éliminé les frais directs pour l’épinéphrine et d’autres médicaments, notamment l’insuline et l’albutérol, dans le cadre de certains régimes.

Cette décision vise à « contribuer à réduire le fardeau des frais médicaux sur les consommateurs et à encourager une meilleure observance des médicaments, réduisant ainsi le risque de complications et d’hospitalisations coûteuses », explique la société.

De retour dans l’Illinois, l’Illinois Life & Health Insurance Council a travaillé avec les législateurs sur le projet de loi sur l’épinéphrine. « L’augmentation du coût des médicaments sur ordonnance est sans aucun doute une préoccupation majeure pour les patients qui dépendent de ces médicaments », déclare Kate Morthland, directrice des politiques et du plaidoyer du Conseil.

Mais elle note qu’avec un tel plafond, la question du coût sous-jacent de l’assurance maladie et des soins de santé demeure. Des lois comme celle-ci entraîneront probablement une augmentation globale des primes pour couvrir le coût, selon Morthland.

Lois sur le plafonnement des prix : mesure provisoires

De plus, dans l’Illinois, même si les régimes d’assurance réglementés par l’État suivront le plafonnement des prix de l’épinéphrine, les régimes réglementés par le gouvernement fédéral ne sont pas affectés.

« Les assureurs jouent un rôle important dans la gestion de ces coûts croissants pour le consommateur et les employeurs », explique Morthland. « Mais ils ne représentent également qu’une seule entité au sein de la chaîne plus large d’approvisionnement en médicaments. »

«Ces lois sont mieux considérées comme des mesures provisoires», prévient Chua, chercheur en politiques de santé à la faculté de médecine de l’Université du Michigan à Ann Arbor. Il note également que la législation de l’Illinois ne s’attaque pas aux facteurs sous-jacents à l’origine des dépenses personnelles élevées. Cela n’aide pas non plus tous les patients.

Mais la législation est bénéfique pour le groupe de patients qui paient des dépenses personnelles élevées, en grande partie à cause des franchises élevées. Chua explique à Allergic Living que le plafonnement des prix de l’épinéphrine permettra à davantage de patients d’avoir les moyens de se permettre et d’exécuter leurs ordonnances pour des auto-injecteurs qui sauvent des vies.

Mais davantage d’achats d’auto-injecteurs pourraient-ils entraîner des problèmes d’approvisionnement ? Là-dessus, Chua n’est pas concerné. « Je ne m’attendrais pas à ce que cette augmentation exacerbe les pénuries car ces patients sont relativement peu nombreux. »

Qu’en pensent les créateurs d’Epi ?

Alors que les législateurs et les défenseurs s’efforcent de trouver des solutions aux coûts élevés de l’épinéphrine, les sociétés pharmaceutiques s’efforcent de garantir l’accessibilité de leurs produits.

« Il est d’une importance vitale que les auto-injecteurs d’épinéphrine dotés de fonctionnalités innovantes, comme Auvi-Q, soient accessibles aux patients sans co-paiement élevé, franchises, coassurance ou autorisations préalables onéreuses », déclare Caryn Foster Durham, directrice principale de Kaléo. de la communication d’entreprise.

Kaléo travaille avec des compagnies d’assurance et des gestionnaires de prestations pharmaceutiques pour élargir sa couverture, explique Tenuto. Certains régimes d’assurance couvrent Auvi-Q pour une quote-part de 35 $.

Pour les patients dont l’assurance ne couvre pas Auvi-Q ou qui ont un plan à franchise élevée, Kaléo s’efforce de fournir un ensemble de deux appareils à un prix maximum de 150 $. Tenuto affirme que bon nombre des patients qu’ils aident sont ceux qui subissent une pression sur les prix parce qu’ils sont sous-assurés. Compte tenu des coûts élevés de fabrication et de distribution d’Auvi-Q, il affirme que 150 $ est le niveau le plus bas que l’entreprise puisse atteindre.

La loi sur le plafonnement des prix n’affecte pas les coûts de la marque, car le plafond transfère les coûts vers les assureurs. « Ce type de loi est génial car il met tous les patients assurés sur le même pied d’égalité », explique Tenuto.

Sa seule crainte est que les assureurs choisissent de limiter les options. Par exemple, proposer uniquement l’auto-injecteur disponible le moins cher dans le cadre d’une loi sur le plafonnement des prix de l’épinéphrine. « Tant que la loi n’a pas pour conséquence involontaire de limiter les options offertes aux patients assurés, nous la considérons comme positive », déclare Tenuto.

Le fabricant d’EpiPen, Viatris, n’a pas répondu aux demandes de commentaires. La société propose des cartes d’épargne EpiPen pour compenser les dépenses personnelles.

ARS Pharmaceuticals, qui a développé un nouveau spray nasal d’épinéphrine appelé neffy, attend la décision de la FDA concernant son approbation. En attendant, la société collabore avec les assureurs, les gestionnaires de prestations pharmaceutiques et les pharmacies afin de pouvoir rendre la nouvelle option largement disponible si elle est approuvée, a déclaré un porte-parole de l’ARS.

Le fabricant de dispositifs de pulvérisation nasale considère également les lois sur le plafonnement des prix comme une étape positive. “Ces efforts témoignent de l’urgence de rendre l’épinéphrine plus accessible et plus susceptible d’être utilisée en cas de réaction allergique grave”, a déclaré le porte-parole à Allergic Living.

Efforts législatifs à travers les États-Unis

Les législateurs de l’Illinois ne sont pas seuls à s’efforcer de plafonner les prix de l’épinéphrine. En juillet 2023, le gouverneur du Colorado, Jared Polis, a signé un projet de loi plafonnant le prix des jeux de deux auto-injecteurs à 60 $ pour les patients assurés. La loi du Colorado comprend un programme qui offrirait des auto-injecteurs pour 60 $ aux résidents qualifiés de l’État qui n’ont pas d’assurance.

Vous trouverez ci-dessous un aperçu des nouvelles lois des États ou des projets de loi en cours visant à rendre les auto-injecteurs d’épinéphrine abordables.

• Colorado : projet de loi parlementaire 23-1002. Plafonnement des prix : 60 $ par lot de deux. Signé : juillet 2023, entrée en vigueur : janvier 2024.
• Delaware : House Bill 54. Élargit le projet de loi précédent pour inclure tous les âges. Les compagnies d’assurance doivent proposer au moins une option d’auto-injecteur d’épinéphrine sur le niveau de médicaments approuvés le moins cher. Signé : mai 2023, entrée en vigueur : janvier 2024.
• Minnesota : Dossier du Sénat 2744. Plafond de prix : 50 $. Signé : mai 2023, entrée en vigueur : janvier 2025.
• Missouri : House Bill 342. Plafond de prix : 100 $ par approvisionnement de 30 jours. Introduit : janvier 2023, n’a pas avancé.
• New Hampshire : House Bill 1280. Exige que les assureurs couvrent entièrement les auto-injecteurs d’épinéphrine. Signé : juillet 2020, entrée en vigueur : janvier 2021.
• New Jersey. Sénat n° 1614. Plafonnement des prix : 25 $ par approvisionnement de 30 jours. Signé : juillet 2023, entrée en vigueur : début 2025.
• Rhode Island : Sénat 0575A, Maison 5176A. Les assureurs doivent couvrir entièrement au moins un jeu de deux auto-injecteurs par an. Signé : juin 2023, entrée en vigueur : janvier 2025.
• Vermont. Maison 11. Exigerait que les assureurs couvrent entièrement les auto-injecteurs d’épinéphrine. Présenté : janvier 2023, à l’étape du comité.

Linde de FARE espère que d’autres États suivront l’exemple de ces législateurs. « Parce que l’épinéphrine est un médicament absolument essentiel pour protéger la vie de plus de 33 millions d’Américains souffrant d’allergies alimentaires, nous encourageons fortement tous les États à agir et à adopter des lois similaires », dit-il.

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