Quand saurons-nous si nous avons besoin d’un booster COVID-19 ?

• Israël et d’autres pays déploient des troisièmes doses de vaccins COVID-19 aux personnes entièrement vaccinées. Mais des recherches supplémentaires sont nécessaires sur les avantages et le calendrier des doses de rappel.
• L’Allemagne prévoit de commencer à offrir des doses de rappel en septembre aux personnes âgées et aux personnes dont le système immunitaire est affaibli. Le Royaume-Uni commencera également son propre déploiement de rappel le mois prochain.
• Les États-Unis n’ont pas encore pleinement adopté les boosters COVID-19.

Alors que les poussées de variantes Delta menacent d’éroder les progrès de la pandémie, certains pays hautement vaccinés offrent des doses de rappel de vaccins COVID-19 à leurs citoyens.

Cette semaine, Israël a commencé à administrer des troisièmes doses du vaccin Pfizer-BioNTech aux personnes de plus de 60 ans qui sont déjà complètement vaccinées, rapporte l’Associated Press.

Selon Reuters, l’Allemagne prévoit de commencer à offrir des doses de rappel en septembre aux personnes âgées et aux personnes dont le système immunitaire est affaibli. Le Royaume-Uni commencera également son propre déploiement de rappel le mois prochain.

Les États-Unis n’ont pas encore pleinement adopté les boosters COVID-19, mais ils se dirigent dans cette direction.

Pas plus tard que début juillet, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ainsi que la Food and Drug Administration (FDA), ont déclaré que “les Américains qui ont été complètement vaccinés n’ont pas besoin d’un rappel pour le moment”.

Mais les agences ont ajouté qu’elles continuaient à surveiller les données scientifiques afin de décider si et quand un rappel pourrait être nécessaire.

Cependant, les responsables de l’administration Biden sont sensibles à la possibilité que les personnes âgées et les personnes immunodéprimées qui ont reçu deux doses d’un vaccin à ARNm – Pfizer-BioNTech ou Moderna-NIAID – aient besoin d’une troisième dose.

En outre, le Dr Amanda Cohn du CDC a déclaré que l’agence “recherchait activement des moyens” de fournir à certaines personnes l’accès à des doses de rappel “avant tout changement potentiel dans les décisions réglementaires”, selon le New York Times.

La FDA devrait modifier l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) actuelle d’un vaccin pour permettre l’administration d’une dose de rappel. Une autre option serait l’approbation complète de la FDA, qui permettrait aux médecins de recommander une dose de rappel « hors indication ».

La FDA pourrait prendre une décision sur l’approbation complète du vaccin Pfizer-BioNTech d’ici début septembre, rapporte le Times.

En prévision du besoin potentiel de rappels – en plus de vacciner les enfants de moins de 12 ans si la FDA approuve les vaccins pour ce groupe – le gouvernement américain renforce son approvisionnement en vaccins, rapporte Reuters.

Des boosters COVID-19 sont-ils nécessaires ?

Même si certains pays déploient des rappels, les données sur la nécessité d’une dose supplémentaire de vaccins sont limitées, en particulier pour le grand public.

Les avantages les plus évidents concernent les personnes dont le système immunitaire est affaibli, comme les personnes atteintes de cancer, les receveurs de greffes d’organes et les personnes âgées souffrant de maladies chroniques.

Ces personnes pourraient ne pas générer une réponse immunitaire aussi robuste après la vaccination, ce que le CDC met en garde sur son site Web.

« Nous allons probablement devoir donner des rappels aux personnes immunodéprimées et [other] les personnes sensibles », a déclaré le Dr Ezekiel J. Emanuel, oncologue à l’Université de Pennsylvanie, lors d’un point de presse de l’Infectious Diseases Society of America. « Je pense que c’est par là que nous allons commencer.

Pour le reste de la population, la protection vaccinale semble bien tenir au moins pendant plusieurs mois, même face à la variante Delta – bien que certaines études suggèrent que certains aspects de cette protection peuvent s’estomper avec le temps.

Les données de l’essai clinique en cours de Pfizer ont révélé que l’efficacité de son vaccin contre les cas symptomatiques est passée de 96 pour cent à 84 pour cent au cours des 6 mois suivant la vaccination, selon une prépublication publiée la semaine dernière.

Plus de la moitié des Américains vaccinés contre le coronavirus ont reçu le vaccin de Pfizer-BioNTech.

Cependant, l’efficacité de plus de 80% est toujours élevée – la FDA avait initialement fixé la barre d’efficacité pour les vaccins COVID-19 à 50%.

L’étude de Pfizer a également révélé que le vaccin continuait d’offrir une forte protection contre les maladies graves — 97 % d’efficacité — pendant les 6 mois suivant la vaccination.

Moderna a publié des données en avril montrant que deux doses de son vaccin avaient une efficacité sur 6 mois de 90% contre les cas symptomatiques et de 95% contre les maladies graves. La société n’a fourni aucun détail sur l’évolution de la situation au fil du temps.

Les vaccins résistent à la variante Delta

Il n’est pas clair si la baisse d’efficacité contre les infections symptomatiques observée dans l’étude de Pfizer est due à des changements dans la réponse immunitaire, à la propagation de Delta et d’autres variantes au cours de cette période, ou à des changements de comportement des gens à mesure que les restrictions pandémiques ont été levées.

Certaines études ont montré que certains vaccins résistent bien à la variante Delta, bien que les résultats aient été mitigés.

Dans une étude publiée dans le New England Journal of Medicine, les chercheurs ont découvert que deux doses du vaccin Pfizer-BioNTech étaient efficaces à 88 % contre l’infection symptomatique causée par la variante Delta.

C’était inférieur à la protection de 94% offerte contre la variante Alpha.

Cependant, des données récentes d’Israël, qui a entièrement vacciné plus de 62 % de sa population, suggèrent une baisse plus importante de la protection.

Les données du ministère israélien de la Santé ont montré qu’entre le 20 juin et le 17 juillet, le vaccin Pfizer-BioNTech était efficace à 39% contre l’infection causée par Delta, rapporte Bloomberg.

Cette faible protection a été un choc pour beaucoup.

Le Dr Anthony S. Fauci, qui dirige la division des maladies infectieuses des National Institutes of Health, a déclaré que la faible efficacité avait poussé les gens à « hausser un peu les sourcils », rapporte le Times. Il a ajouté qu’il aimerait comparer cela à des données similaires collectées par le CDC.

Comme avec d’autres études, cependant, les données israéliennes ont toujours montré une forte protection – 91 % – contre les maladies graves causées par Delta, avec une efficacité de 88 % contre l’hospitalisation.

Recherches en cours nécessaires sur les boosters

Bien que toute baisse de la protection offerte par un vaccin COVID-19 doive être étroitement surveillée, les experts affirment que le besoin de rappels dépendrait de la façon dont les vaccins protègent toujours les personnes contre une maladie grave.

Cela nécessitera une surveillance continue dans le monde réel de l’efficacité des vaccins, comme les données collectées régulièrement par le gouvernement israélien et le CDC.

En outre, les scientifiques continueront de surveiller les niveaux d’anticorps et d’autres marqueurs de la protection immunitaire chez les personnes qui ont été complètement vaccinées pour voir comment ceux-ci évoluent au fil du temps.

Les fabricants de vaccins étudient déjà les avantages des doses de rappel, en se concentrant sur les variantes préoccupantes.

Pfizer a publié la semaine dernière des données dans un rapport sur les résultats suggérant qu’une troisième dose de son vaccin améliore « fortement » la protection contre la variante Delta.

Les données ont montré que les personnes âgées de 18 à 55 ans qui ont reçu une troisième dose du vaccin avaient des niveaux d’anticorps ciblant la variante Delta plus de cinq fois plus élevés, par rapport aux niveaux après la deuxième dose.

Chez les personnes âgées de 65 à 85 ans, la troisième dose a augmenté les anticorps spécifiques de Delta plus de 11 fois.

Ces données ont été publiées dans le cadre du rapport sur les résultats trimestriels de Pfizer et n’ont pas été évaluées par des pairs.

Il n’est pas clair si les niveaux plus élevés d’anticorps rapportés par Pfizer se traduisent par une plus grande protection, ou si le niveau d’anticorps fourni par deux doses est suffisant.

Pour le savoir, un essai clinique est nécessaire. La société en a lancé un récemment qui examinera si les personnes qui reçoivent une troisième dose sont mieux protégées contre le coronavirus dans le monde réel, par rapport à celles qui n’en reçoivent que deux.

La société a également déclaré dans son rapport trimestriel qu’elle prévoyait de demander l’approbation d’urgence de la FDA pour une dose de rappel dès août.

De nombreux pays peinent à obtenir les premières doses

Même avec le manque de données sur les avantages des rappels, certaines personnes les recherchent par elles-mêmes dans les pharmacies locales, dans d’autres États et dans d’autres pays – partout où il n’y a aucune trace de leur vaccination d’origine.

Cela découle en partie des inquiétudes concernant la propagation de la variante Delta.

Le Dr Peter Marks de la FDA a déclaré mardi que l’agence “ne recommande pas de prendre les choses en main” concernant les doses de rappel du vaccin COVID-19.

“Ce n’est en fait pas quelque chose que vous êtes censé faire en vertu d’une autorisation d’utilisation d’urgence”, a-t-il déclaré lors d’une discussion organisée par le briefing du COVID-19 Vaccine Education and Equity Project.

Avec des poussées de delta qui se produisent dans tous les États-Unis, mais surtout dans les zones à faible taux de vaccination, Emanuel pense que davantage d’efforts devraient être déployés pour atteindre le tiers des Américains éligibles qui n’ont pas reçu une seule dose.

« Bien plus important que [giving] des rappels aux personnes qui ont déjà été vaccinées deux fois, c’est faire vacciner complètement les personnes qui n’ont pas été vaccinées », a-t-il déclaré. « Je pense que nous devons mettre nos priorités au bon endroit, en tant que pays. »

D’autres experts de la santé s’inquiètent du fait que les pays riches déploient des rappels, tandis que de nombreux pays à revenu faible et intermédiaire ont du mal à vacciner leurs citoyens avec les premières doses en raison d’un manque d’approvisionnement.

«Jusqu’à présent, plus de 4 milliards de doses de vaccins ont été administrées dans le monde. Plus de 80% sont allés dans des pays à revenu élevé et intermédiaire supérieur, même s’ils représentent moins de la moitié de la population mondiale », a déclaré le directeur général de l’Organisation mondiale de la santé, le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, lors d’un briefing.

Les faibles taux de vaccination dans d’autres pays mettent leurs citoyens les plus à risque en danger d’hospitalisation et de décès dus au COVID-19.

Mais la transmission élevée et continue du coronavirus augmente également les chances qu’une autre variante préoccupante émerge. C’est également une préoccupation dans certaines régions des États-Unis où les taux de vaccination sont faibles.

Ghebreyesus a appelé à un moratoire sur les rappels jusqu’à au moins fin septembre pour permettre à tous les pays de vacciner 10 pour cent ou plus de leur population.

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