Résultats positifs d’essais pour le traitement infantile du VRS : Sanofi
Le géant pharmaceutique français Sanofi a annoncé vendredi les résultats d’un essai qui ont montré que son traitement préventif contre le virus respiratoire syncytial (VRS) réduisait le taux de bébés hospitalisés de plus de 80 %.
Le virus infecte environ neuf enfants sur 10 à l’âge de deux ans et est la cause la plus fréquente de bronchiolite, une infection respiratoire qui est normalement bénigne mais qui, dans certains cas, peut rendre les nourrissons gravement malades.
Sanofi et la société anglo-suédoise AstraZeneca, qui ont développé conjointement le médicament nirsevimab, commercialisé sous le nom de Beyfortus, affirment qu’il s’agit du premier traitement pour prévenir les maladies graves du VRS chez les nourrissons.
L’essai de phase trois a utilisé des données réelles de la saison 2022-2023 du VRS et a impliqué plus de 8 000 nourrissons de moins de 12 mois en France, en Allemagne et au Royaume-Uni, a déclaré Sanofi dans un communiqué.
Les résultats ont montré une réduction de 83 % des hospitalisations pour les nourrissons atteints de maladies liées au VRS qui ont reçu une dose unique de nirsevimab, par rapport à un groupe témoin qui n’a pas reçu le traitement.
Les résultats suggèrent que “la charge globale sur les systèmes de santé pourrait être réduite de manière significative si tous les nourrissons recevaient du nirsevimab”, a déclaré Sanofi.
Les coûts médicaux mondiaux dans le monde étaient estimés à 4,8 milliards d’euros (5,2 milliards de dollars) en 2017, a-t-il ajouté.
Bien qu’il ne s’agisse pas d’un vaccin, le nirsevimab est un traitement par anticorps monoclonal qui a un objectif similaire : offrir une protection contre le VRS en une seule injection.
Une plus grande attention a été accordée au VRS depuis qu’une combinaison du virus, du Covid-19 et de la grippe qualifiée de “tripledémie” a mis la pression sur les hôpitaux de plusieurs pays au cours de l’hiver dernier de l’hémisphère Nord.
Peter Openshaw, spécialiste en immunologie pulmonaire à l’Imperial College de Londres, a souligné que les données des essais avaient été collectées lorsque le RSV rebondissait après une baisse des cas pendant les fermetures de Covid.
Les données “ajoutent à la preuve que l’utilisation d’anticorps monoclonaux à longue durée d’action peut prévenir une maladie à VRS modérée à sévère après une dose unique pratique”, a-t-il déclaré, ajoutant que d’autres études étaient nécessaires pour les enfants plus âgés.
“Le coût du nirsevimab sera un déterminant essentiel de la généralisation de son utilisation”, a déclaré Openshaw.
Le médicament a déjà été approuvé dans l’Union européenne, au Royaume-Uni et au Canada, et une demande aux États-Unis est en cours d’examen.
Plusieurs grandes sociétés pharmaceutiques ont développé des vaccins contre le VRS chez les adultes et se battent actuellement pour les faire approuver.
La semaine dernière, les États-Unis sont devenus le premier pays à approuver un vaccin contre le VRS, donnant le feu vert à Arexvy de GSK pour les adultes âgés de 60 ans ou plus.
