Health Canada Authorizes Skin Health Claims for Kaneka Probiotics’ L. sakei ProBio65

Santé Canada autorise les allégations relatives à la santé de la peau concernant le L. Sakei ProBio65 de Kaneka Probiotics

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Kaneka Probiotics et AB-Biotics ont obtenu l'autorisation de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO) de Santé Canada pour commercialiser et vendre le probiotique proBio65 destiné aux enfants et aux adolescents.

La licence affirme que le proBio65 peut moduler l'axe intestin-peau, favorisant une flore intestinale favorable qui favorise la santé intestinale et cutanée, contribuant ainsi à soulager les symptômes légers de l'eczéma et de la dermatite atopique (MA). L'autorisation couvre l'utilisation par les enfants et les adolescents âgés de trois à 18 ans, avec une dose suggérée de 10 milliards d'organismes probiotiques traités thermiquement sous forme de poudre pour administration orale.

Cette autorisation fait suite à l'inscription du probiotique par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) dans sa liste de présomption qualifiée de sécurité (QPS).

L'utilisation du proBio65 est soutenue par deux essais cliniques randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo portant sur plus de 130 enfants et adolescents, qui prouvent tous deux qu'il peut améliorer la santé de la peau en modulant l'axe intestin-peau.

La dérégulation du microbiome intestinal, un régulateur immunitaire clé, peut provoquer une inflammation et une dysbiose microbienne au niveau des sites de barrière systémique comme la peau, favorisant ainsi le développement d’affections cutanées telles que la MA.

« Nous sommes ravis de l'approbation du proBio65 par Santé Canada, confirmant son impact positif sur la santé de la peau. Nous espérons que cette approbation fera prendre conscience qu'il existe une option sûre et efficace pour le nombre croissant d'enfants et d'adolescents souffrant d'affections cutanées chroniques comme la MA, en particulier pour ceux qui s'inquiètent des effets secondaires indésirables souvent associés aux traitements conventionnels comme les corticostéroïdes.

« proBio65 est la seule souche probiotique brevetée dont il a été prouvé qu'elle offre des bienfaits pour la santé de la peau sous forme vivante et traitée thermiquement (inactivée), ouvrant des voies passionnantes pour l'innovation en matière de distribution. La plupart des probiotiques doivent être administrés vivants pour rester efficaces, ce qui limite la gamme de formes posologiques disponibles. Par conséquent, la polyvalence de proBio65 constitue une avancée significative, permettant une formulation dans divers formats oraux, notamment des bonbons gélifiés, des capsules et des poudres, ainsi que des crèmes et lotions topiques.

proBio convient également aux applications de friandises pour animaux de compagnie, démontrant l'impact potentiel de cette innovation probiotique dans plusieurs secteurs, selon Kaneka.

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