Traitements de santé mentale : l’Australie autorise la MDMA, la psilocybine, mais quoi…

La psilocybine, la substance psychoactive contenue dans les soi-disant champignons magiques, et le MDA deviendront légaux dans le traitement de certains problèmes de santé mentale en Australie. Crédit image : Aitor Diago/Getty Images.

• L’état de stress post-traumatique (ESPT) et le trouble dépressif majeur ne répondent pas toujours aux thérapies ou aux médicaments.
• Dans la recherche de thérapies efficaces, le gouvernement australien a autorisé l’utilisation de psychédéliques pour ces graves problèmes de santé mentale.
• Sous des contrôles stricts, les psychiatres australiens pourront prescrire des médicaments contenant de la MDMA pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) sévère et de la psilocybine pour la dépression résistante au traitement à partir de juillet 2023.
• Medical News Today a demandé à des experts des États-Unis et du Royaume-Uni leur réaction à la décision.

Le SSPT est un état de santé mentale qui peut survenir après qu’une personne a vécu une expérience traumatisante. Selon le Département américain des anciens combattants, les symptômes – y compris les flashbacks, les pensées négatives et les troubles du sommeil – peuvent avoir un impact majeur sur la vie d’une personne.

Pour certaines personnes, le SSPT se résout grâce à des thérapies par la parole, des médicaments ou les deux, mais pour d’autres, le traitement est inefficace.

La dépression qui ne répond pas de manière adéquate au traitement avec des antidépresseurs standards est connue sous le nom de dépression résistante au traitement. Elle est relativement fréquente et touche jusqu’à 60 % des personnes traitées pour dépression.

Le Dr Adrian Jacques H. Ambrose, directeur médical principal du Département de psychiatrie du Columbia University Irving Medical Center, a déclaré à Medical News Today à quel point il était important de trouver de nouveaux traitements.

“Selon certaines études, une partie importante – environ la moitié – des patients souffrant de troubles psychiatriques graves comme le SSPT ou le TDM [major depressive disorder] ne répondez pas aux traitements approuvés par la FDA, comme les ISRS », a-t-il noté.

Décision australienne

Le 3 février de cette année, l’Australian Therapeutic Goods Association (TGA) a publié sa décision d’autoriser l’utilisation de la MDMA pour le SSPT qui n’a pas répondu au traitement, et de la psilocybine pour la dépression résistante au traitement à partir de juillet 2023. Les deux sont des substances qui sont, sous toute autre circonstance, illégale.

“Il y a eu un nombre croissant d’études indiquant que ces composés psychédéliques – en particulier la MDMA pour le SSPT et la psilocybine pour le TDM – peuvent aider les patients qui présentent des symptômes graves et qui n’ont peut-être pas répondu aux traitements traditionnels auparavant.”

– Dr Adrian Jacques H. Ambrose

La décision a soulevé certaines inquiétudes, comme l’a déclaré au MNT le Dr James Rucker, psychiatre consultant et maître de conférences clinique au King’s College de Londres au Royaume-Uni.

“Certaines mises en garde importantes s’appliquent ici”, a averti le Dr Rucker. “Le principal est que les médicaments sont subjectivement perceptibles par les participants aux essais cliniques.”

“Cela signifie que la réponse au placebo est susceptible de différer entre les groupes, ce qui peut expliquer une partie de l’amélioration. Il est très difficile d’en rendre compte. L’interaction risque d’être compliquée. Il y a des promesses ici, mais beaucoup d’incertitudes », a-t-il souligné.

Et le Dr Ambrose a également appelé à la prudence : « Je pense que c’est un exercice d’équilibre difficile. D’une part, il y a beaucoup de souffrances réelles pour les patients pour lesquels les traitements traditionnels n’ont pas entièrement pris en charge leurs symptômes psychiatriques. D’un autre côté, j’espère que nous – à la fois la communauté scientifique et les populations de patients – pourrons tempérer notre zèle et procéder avec toute la diligence requise pour nous assurer que nous connaissons pleinement les risques et les avantages de ces composés.

Quels sont les traitements ?

La 3,4-méthylènedioxy-méthamphétamine — terme scientifique désignant la MDMA, également appelée « ecstasy » — est une drogue synthétique souvent utilisée à des fins récréatives. La psilocybine est la substance hallucinogène que l’on trouve dans certains champignons qui poussent en Europe, en Amérique du Sud, au Mexique et aux États-Unis – communément appelés «champignons magiques».

En autorisant leur utilisation dans des traitements ciblés, la TGA a déclaré : « Le décideur a reconnu qu’il existe un besoin d’accès à de nouvelles thérapies pour les affections résistantes au traitement telles que la dépression résistante au traitement (TRD) et le trouble de stress post-traumatique (PTSD). La psychothérapie impliquant la psilocybine et la MDMA s’est révélée potentiellement bénéfique dans le traitement de ces affections.

L’utilisation de MDMA et de psilocybine est interdite en Australie, aux États-Unis et au Royaume-Uni Suite à cette décision, les médicaments contenant ces substances seront légalement utilisés en Australie dans des contextes médicaux strictement contrôlés à partir du 1er juillet 2023.

La décision était-elle prématurée ?

La TGA a fondé sa décision sur des preuves issues d’essais cliniques, déclarant qu ‘«il existe désormais suffisamment de preuves que la psilocybine et la MDMA seront potentiellement efficaces dans le traitement de la dépression résistante au traitement (TRD) et du trouble de stress post-traumatique (SSPT), respectivement, pour certains patients. En particulier, les essais cliniques se sont révélés prometteurs lorsqu’ils sont utilisés en association avec une psychothérapie menée dans des contextes médicaux strictement contrôlés.

Cependant, le Dr Rucker a exprimé quelques doutes :

“[S]De telles décisions court-circuitent le processus d’essais cliniques lui-même et sapent tout le principe de la médecine factuelle. Où est la motivation pour faire une recherche de bonne qualité sur l’efficacité et la sécurité si un régulateur l’approuve juste avant que cette recherche ne soit terminée ? »

« Du point de vue d’une entreprise pharmaceutique, pourquoi feraient-ils des recherches s’il a déjà été approuvé (c’est exactement ce qui s’est passé avec le cannabis médical) ? Quel message cela envoie-t-il au domaine dans son ensemble ? C’est une pente glissante et un précédent dangereux, je le crains », nous a-t-il dit.

Le Dr Ambrose a ajouté une note d’optimisme prudent : « Alors que nous continuons à étendre nos recherches pour mieux comprendre les effets à court et à long terme des psychédéliques, j’espère que nous pourrons continuer à maintenir dialectiquement l’équilibre : l’examen rigoureux des la recherche et les objectifs unificateurs d’aider les patients souffrant de problèmes de santé mentale résistants aux traitements qui souffrent et ont besoin de traitements efficaces.

Avantages et risques

La MDMA et la psilocybine ont des effets secondaires connus, que le Dr Rucker a décrits :

“Les deux ont leurs dangers, mais dans un cadre médicalement contrôlé, ceux-ci peuvent être minimisés. La MDMA peut provoquer une augmentation de la pression artérielle et du rythme cardiaque et, rarement, produire un « syndrome sérotoninergique », qui peut être dangereux. La psilocybine est assez sûre du point de vue du corps, mais elle peut induire la panique et la paranoïa chez certaines personnes. Si cela n’est pas géré par des praticiens de soutien psychologique qualifiés, cela peut entraîner une aggravation de l’état de quelqu’un.

Le Dr Keith Heinzerling, interniste, spécialiste en médecine de la toxicomanie et directeur du programme de traitement et de recherche sur les psychédéliques pour le Pacific Neuroscience Institute à Santa Monica, en Californie, était plus optimiste quant à l’utilisation de la psilocybine.

“Les avantages possibles de la thérapie à la psilocybine, par opposition aux traitements traditionnels existants, incluent que le traitement peut ne nécessiter que quelques doses de psilocybine, avec des conseils et un soutien entre les séances, contrairement à la plupart des médicaments actuels qui sont pris quotidiennement à long terme”, il nous a dit.

“De plus, le modèle de thérapie psychédélique est très centré sur le patient et peut aider les patients à se sentir plus autonomes grâce au traitement”, a ajouté le Dr Heinzerling.

Il a toutefois appelé à la prudence : “Les patients à haut risque de psychose ne doivent pas prendre de psilocybine et il existe des médicaments – certains antidépresseurs et d’autres médicaments qui affectent la sérotonine – qui ne doivent pas être associés à la psilocybine.”

D’autres pays suivront-ils ?

L’État américain de l’Oregon a légalisé l’utilisation thérapeutique de la psilocybine chez les adultes le 1er janvier 2023. Au Canada, les médecins désignés peuvent la prescrire aux personnes souffrant de dépression sévère résistante au traitement. Dans les deux cas, la drogue est toujours illégale en dehors de cadres thérapeutiques spécifiques.

Il n’est pas encore prévu d’autoriser l’utilisation de la MDMA ou de la psilocybine au Royaume-Uni, mais les psychiatres y surveilleront de près l’expérience australienne.

Le Dr Trudi Seneviratne, registraire au Royal College of Psychiatrists, a commenté: “Nous sommes convaincus que les régulateurs australiens se seront assurés que les garanties appropriées sont en place pour son utilisation et que cela fournira des données importantes sur l’efficacité du médicament.”

Et, comme nous l’a dit le Dr Ambrose, le reste du monde regardera également :

“J’apprécie que [the Australian government has] mettre en place des restrictions spécifiques – limiter la prescription aux psychiatres qui ont passé des années à se former pour traiter les troubles psychiatriques et avoir l’approbation d’un comité d’éthique de la recherche humaine. Je pense que le reste du monde examinera les résultats cliniques des décisions du gouvernement australien.