Un jab anti-cholestérol pourrait sauver plus de 30 000 vies
- Un nouveau médicament contre les maladies cardiaques salué comme «changeant de vie» a été approuvé pour une utilisation dans certaines régions du Royaume-Uni.
- Le fabricant, Novartis, et le National Health Service (NHS) d’Angleterre et du Pays de Galles ont conclu un accord pour offrir le médicament à un coût réduit.
- La décision est intervenue après qu’un essai mondial a montré que le médicament peut « réduire le cholestérol de 50 % en toute sécurité ».
- Si 300 000 personnes reçoivent le médicament, comme prévu, 30 000 personnes pourraient éviter une mort prématurée due à des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux.
Environ la moitié de la population adulte du Royaume-Uni a actuellement des taux de cholestérol supérieurs aux directives nationales, et près de 8 millions de personnes dans le pays prennent des médicaments hypolipémiants pour lutter contre cela.
Maintenant, un nouveau médicament déjà considéré comme un changeur de jeu pourrait empêcher 55 000 crises cardiaques et accidents vasculaires cérébraux au Royaume-Uni, sauvant plus de 30 000 vies au cours de la prochaine décennie.
Le médicament est appelé inclisiran, et il est administré par injection. Il augmente la capacité du foie à réduire les niveaux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL), connu sous le nom de « mauvais » cholestérol.
L’annonce de l’approbation de l’inclisiran pour une utilisation en Angleterre et au Pays de Galles le mercredi 1er septembre est intervenue après des mois de négociations entre le NHS et la société pharmaceutique suisse Novartis.
Cela faisait suite aux résultats d’un essai mondial dirigé par l’Imperial College de Londres, qui a montré que le médicament était très efficace.
Les essais de phase 3 ont montré que lorsqu’il était administré à 6 mois d’intervalle, l’inclisiran réduisait le taux de cholestérol jusqu’à 50 %.
L’entente représente une approche unique en son genre en matière de gestion de la santé de la population. Il est venu après l’approbation de l’Institut national pour la santé et l’excellence des soins et un accord avec Novartis pour baisser le prix.
Bien que la remise ne soit toujours pas divulguée, Novartis prix normalement un pack de dose de 284 milligrammes à environ 2 000 £.
Pourquoi l’inclisiran est considéré comme « changeant la vie »
Inclisiran est le premier traitement à utiliser l’interférence ARN pour aider le corps à éliminer le cholestérol nocif de la circulation sanguine.
Pour ce faire, il fait taire un gène appelé PCSK9, qui demande au corps de produire une protéine qui aide à réguler la quantité de cholestérol dans le sang. En désactivant ce gène, l’inclisiran aide le foie à absorber plus de cholestérol LDL du sang et à le décomposer.
L’inclisiran peut également être une option pratique et efficace pour les personnes qui n’ont pas constaté de réduction satisfaisante de leur taux de cholestérol avec des médicaments appelés statines, ainsi que pour les personnes qui ne peuvent pas prendre ce type de médicament.
De plus, lorsque l’inclisiran est associé à une statine, les chercheurs prédisent une réduction de 75 à 80 % du taux de cholestérol.
Le jab sous la peau sera administré par une infirmière deux fois par an. Le NHS indique que pour le moment, le nouveau médicament sera proposé aux personnes qui ont déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral et qui ont un taux de cholestérol élevé ou une maladie génétique appelée dyslipidémie mixte, qui entraîne un taux de cholestérol élevé.
Une personne peut contacter son cabinet de chirurgie générale pour une prescription, il ne sera pas nécessaire de se rendre dans un hôpital. Le Times rapporte que le déploiement du médicament pourrait commencer dans un mois.
Sauver des milliers de vies
Si le déploiement se déroule comme prévu et que 300 000 personnes reçoivent le médicament du NHS au cours des 3 prochaines années, 30 000 personnes pourraient éviter les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.
Le professeur Sir Nilesh Samani, directeur médical de la British Heart Foundation (BHF), a déclaré :
« L’approbation de l’inclisiran est une bonne nouvelle pour les patients cardiaques au Royaume-Uni. pour empêcher les gens d’avoir d’autres crises cardiaques ou accidents vasculaires cérébraux, maximisant finalement le nombre de vies sauvées.
Le professeur Samani a ajouté qu’il espère que le médicament anti-cholestérol sera disponible pour une population plus large.
« Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer l’étendue de ses avantages, mais je prévois qu’à l’avenir, il sera également approuvé pour réduire le cholestérol chez un groupe beaucoup plus large de personnes, afin de les empêcher d’avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral dans le première place.”
Le professeur Kausik Ray, directeur du Centre impérial de prévention des maladies cardiovasculaires, déclare que au cours des 10 prochaines années, l’inclisiran réduira le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral chez les personnes ayant un taux de cholestérol élevé et des antécédents de maladie cardiaque de 29 % à 20 %.
Il explique également comment l’inclisiran et les statines peuvent fonctionner ensemble. « Les statines et l’inclisiran sont complémentaires. Les statines fabriquent plus de récepteurs du cholestérol, et l’inclisiran, en arrêtant la production de [the PCSK9 protein] fait que ces récepteurs durent ou survivent plus longtemps. Les deux traitements réduisent le LDL [cholesterol] d’environ 75 à 80 %, par rapport à l’absence de traitement. »
Une réduction annuelle de 50 % du cholestérol LDL dans la population se traduira par une baisse de 30 % des événements cardiovasculaires, ajoute le professeur Ray.
Lutter contre les idées fausses
Le Dr Derek Connolly, cardiologue interventionnel consultant au Birmingham City Hospital, au Royaume-Uni, a déclaré à Medical News Today qu’il était juste d’appeler le médicament « changer la vie ».
La posologie semestrielle signifie un plan de traitement plus facile et plus pratique, et le nouveau médicament sera “parfait pour les intolérants aux statines”, a-t-il déclaré.
Bien que les données à long terme sur le médicament ne soient pas encore disponibles, le Dr Connolly a déclaré qu’il n’avait aucune inquiétude.
Le Dr Muhammed Keskin, cardiologue interventionnel et professeur agrégé de cardiologie à l’Université Bahçeşehir, à Istanbul, a convenu : « Le fait qu’il offre une réduction très efficace du LDL chez les patients présentant un taux de cholestérol élevé résistant garantira que le médicament est préféré. [I] ne pensez pas qu’il y ait lieu de s’inquiéter, car le profil des effets secondaires du médicament s’est avéré assez similaire à [that of a] placebo.”
Le Dr Keskin a déclaré que l’inclisiran serait probablement rapidement accepté car il existe déjà un nombre important de personnes présentant un taux de cholestérol LDL élevé et résistant. « Ces patients utilisaient déjà une molécule appelée ézétimibe ou deux autres [PCSK9] inhibiteurs. L’inclisiran peut donc être préféré aux deux autres inhibiteurs de PCSK9.
L’évolocumab et l’alirocumab sont également utilisés pour inhiber la PCSK9 chez les personnes qui ne tolèrent pas les statines ou qui ont des taux élevés de LDL malgré l’utilisation de statines. Les deux sont classés comme des anticorps monoclonaux, un type de médicament biologique, et administrés par injection toutes les 2 semaines.
Le Dr Keskin a ajouté que bien que le nouveau médicament soit également un inhibiteur de PCSK9, il implique une technologie beaucoup plus récente, appelée petit acide ribonucléique interférent : siARN.
Selon le Dr Connolly, les plus grands défis sont maintenant de trouver des personnes prêtes à essayer l’inclisiran et de convaincre les professionnels de la santé de le prescrire. “Le problème est [that the] la communauté des négateurs des statines/vaccins s’y oppose déjà par principe. Mais si nous pouvons avoir autant de succès que le [COVID-19] déploiement du vaccin, nous sauverons de nombreuses vies.
Le Dr Keskin a averti que les études jusqu’à présent n’ont examiné l’utilisation de l’inclisiran que dans des situations limitées.
« Le but des études menées était de traiter les patients ayant un taux de LDL élevé malgré l’utilisation de statines ou ceux qui ne tolèrent pas les statines. Les statines restent le premier choix dans les maladies cardiovasculaires avec un taux de cholestérol LDL élevé. L’étude n’a pas inclus une population de patients qui n’ont jamais utilisé de statines », a-t-il déclaré à MNT.
Un autre obstacle est le prix élevé, qui limitera l’accès et l’utilisation du médicament, a ajouté le Dr Keskin.
La Commission européenne a été la première à approuver l’inclisiran pour une utilisation dans la réduction du cholestérol LDL, en décembre 2020. La Food and Drug Administration (FDA) ne l’a pas encore approuvé.
