Un panel de la FDA soutient le vaccin contre le VRS pour les nourrissons et certains tout-petits

Un comité consultatif de la Food and Drug Administration des États-Unis a recommandé jeudi que l’agence approuve un vaccin contre le VRS pour les nourrissons et certains tout-petits.

L’injection d’anticorps monoclonaux protégerait contre le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons nés pendant ou au début de leur première saison de VRS, le New York Times signalé. Il pourrait également être utilisé pour les tout-petits jusqu’à 24 mois qui sont particulièrement vulnérables au virus.

Le panel a voté 21-0 en faveur de l’utilisation du vaccin, appelé Beyfortus, pour les nourrissons et 19-2 en faveur de l’utilisation chez les tout-petits, le Fois a dit.

Bien que le VRS puisse être aussi mineur qu’un rhume pour de nombreuses personnes, il est l’un des principaux tueurs dans le monde pour les nourrissons et les tout-petits, le Fois signalé.

Jusqu’à 80 000 enfants de moins de 5 ans sont hospitalisés avec le VRS chaque année. Jusqu’à 300 meurent, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Il peut également être grave chez les personnes âgées, entraînant environ 160 000 hospitalisations et 10 000 décès chez les personnes de 65 ans et plus.

Maintenant, c’est à la FDA de décider d’approuver ou non le tir, bien qu’il suive généralement les recommandations de ses panels. L’agence a déclaré qu’elle continuerait à surveiller la sécurité du traitement même après son approbation.

Les fabricants de médicaments Sanofi et AstraZeneca ont donné à plus de 3 200 nourrissons l’anticorps injecté lors des études sur le vaccin. L’une de ces études a révélé que l’efficacité du vaccin contre le VRS très grave était de 79 % après six mois.

Un vaccin a récemment été approuvé par la FDA pour les personnes âgées. Un autre – qui serait administré aux femmes enceintes pour aider à protéger les nouveau-nés – a été recommandé par un autre panel de la FDA, bien qu’il y ait des inquiétudes quant à une légère augmentation des naissances prématurées, le Fois signalé.

Le vaccin pour les nourrissons, s’il est approuvé, pourrait être disponible à l’automne.