Un panel de la FDA va à nouveau peser le mérite d’un décongestionnant que beaucoup qualifient d’inutile
Les consommateurs utilisent depuis des années un décongestionnant oral en vente libre connu sous le nom de phényléphrine, mais cela ne durera peut-être plus longtemps.
La Food and Drug Administration des États-Unis a demandé à un panel de ses conseillers de réévaluer l’efficacité du médicament. La sécurité du médicament n’est pas en cause, juste s’il fait réellement ce qu’il prétend faire.
Le comité consultatif sur les médicaments en vente libre de la FDA se réunira en avril pour examiner l’efficacité de la version orale de la phényléphrine.
Le même panel avait décidé que le médicament “pourrait être efficace” lors d’une réunion en 2007 à la suite des efforts fédéraux pour lutter contre la fabrication illégale de méthamphétamine, qui exigeait que le décongestionnant connu sous le nom de pseudoéphédrine soit vendu derrière les comptoirs des pharmacies, a rapporté CBS News.
La FDA a initialement reçu une nouvelle demande de retrait du médicament en 2015, soumise par les professeurs de pharmacie de l’Université de Floride, Leslie Hendeles et Randy Hatton.
Le duo avait cité de nouvelles données qui montraient que la phényléphrine n’était pas plus efficace qu’un placebo, a rapporté CBS News.
“Permettez-moi d’être clair, la phényléphrine orale n’est pas un risque pour la sécurité”, a déclaré Hatton à CBS News. “Ça ne marche tout simplement pas.”
En 2022, les deux professeurs ont remis en question l’inaction de la FDA sur leur pétition de 2015 dans un commentaire du Annales de pharmacothérapie.
“Je comprends. Le risque est prioritaire. Mais huit ans, c’est assez long pour attendre, vous voyez ce que je veux dire ? C’est des millions et des millions de dollars gaspillés en médicaments inefficaces”, a déclaré Hatton.
Hatton a noté que d’autres médicaments sont plus efficaces pour traiter la congestion, y compris les formes de pulvérisation nasale de phényléphrine, a rapporté CBS News.
“Lorsque vous le prenez par voie orale, il va dans l’intestin. Et comme il est absorbé par l’intestin, il y a deux enzymes qui le métabolisent à un tel point qu’une très petite quantité passe dans la circulation sanguine”, a expliqué Hatton.
Tout le monde n’est pas d’accord avec la volonté de retirer potentiellement les produits à base de phényléphrine du marché.
“La phényléphrine est utilisée de manière sûre et efficace comme décongestionnant nasal par les familles américaines depuis des générations, et les réglementations de la FDA la reconnaissent comme sûre et efficace”, a déclaré le groupe commercial Consumer Healthcare Products Association (CHPA) dans un communiqué à CBS News.
Pendant ce temps, l’American Academy of Allergy, Asthma & Immunology s’est penchée sur la question l’année dernière, déclarant dans un communiqué que le maintien du médicament sur le marché “ne rend pas service aux patients qui pourraient être enclins à prendre des doses plus élevées que celles recommandées”, CBS News signalé.
Cela peut également retarder les efforts pour obtenir des médicaments plus efficaces, note cette déclaration.
La FDA n’a pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires de CBS News.
