Une pilule quotidienne pour traiter le COVID-19 pourrait être bientôt disponible

• Plusieurs traitements antiviraux oraux pour COVID-19 sont actuellement à l’étude.
• Merck demandera une autorisation d’utilisation d’urgence pour sa pilule quotidienne après qu’un essai clinique a montré que son médicament, le molnupiravir, réduisait de 50 % le risque d’hospitalisation ou de décès dû au COVID-19.
• Les partisans disent que les pilules fourniraient aux gens un moyen facile et accessible de traiter les symptômes de COVID-19.
• D’autres, cependant, affirment que le développement de traitements antiviraux pour d’autres maladies telles que la grippe s’est avéré plus difficile que prévu.

Pour certains, le traitement du COVID-19 pourrait être aussi simple que de prendre une pilule par jour.

Plusieurs traitements antiviraux oraux pour COVID-19 sont en préparation, dont un qui pourrait être disponible bientôt.

Les responsables de Merck et Ridgeback Biotherapeutics prévoient de demander une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) à la Food and Drug Administration pour leur médicament connu sous le nom de molnupiravir après ce qu’ils ont décrit comme un essai clinique de phase 3 réussi.

Les responsables de la société ont déclaré aujourd’hui que le molnupiravir réduisait de 50 % le risque d’hospitalisation ou de décès dus au COVID-19 pour les participants à l’essai présentant des symptômes légers à modérés qui ont pris le médicament par rapport aux participants qui ont reçu un placebo.

“Avec ces résultats convaincants, nous sommes optimistes sur le fait que le molnupiravir peut devenir un médicament important dans le cadre de l’effort mondial de lutte contre la pandémie”, a déclaré Robert M. Davis, PDG et président de Merck, dans un communiqué.

Le Dr Monica Gandhi, MPH, professeur de médecine à l’Université de Californie à San Francisco, a expliqué les résultats des essais cliniques et leur importance.

“Le molnupiravir est un antiviral (analogue nucléosidique) conçu à l’origine pour avoir un large spectre contre de nombreux virus en inhibant la réplication virale”, a-t-elle déclaré à Healthline. « Dans le tube à essai, le molnupiravir inhibe la réplication du SRAS-CoV-2, l’agent qui cause le COVID-19, il a donc été testé d’abord dans un essai de phase II qui a montré que le temps nécessaire à la clairance de l’ARN viral a diminué et une plus grande proportion de participants ( 92 pour cent) ont globalement atteint une clairance virale chez ceux qui ont reçu 800 mg de molnupiravir deux fois par jour.

«Le molnupiravir a ensuite été testé dans un essai de phase 3 sur des patients ambulatoires atteints de COVID-19 léger à modéré qui présentaient au moins un facteur de risque de développer une maladie grave pour voir si le médicament a fonctionné pour prévenir l’hospitalisation ou le décès et l’analyse intermédiaire de l’essai (775 participants sur 1 500 inscrits) ont été libérés aujourd’hui », a-t-elle ajouté. « L’analyse intermédiaire de l’essai (appelée MOVe-OUT) a montré que le molnupiravir réduisait le risque d’hospitalisation ou de décès de 50 % (7 % des personnes sous molnupiravir ont été hospitalisées ou sont décédées jusqu’au jour 29 (28/385), contre 14 %. des patients traités par placebo (53/377). Jusqu’au jour 29, aucun décès n’a été signalé chez les patients ayant reçu le molnupiravir, contre 8 décès chez les patients ayant reçu le placebo.

« Il s’agit d’une découverte très excitante pour le premier antiviral ambulatoire susceptible d’être approuvé pour le traitement du COVID-19 léger à modéré et la société annonce qu’elle déposera une demande d’EUA, le gouvernement approuvant déjà l’achat de 1,7 million de doses basées sur cette conclusion positive », a conclu Gandhi.

Pfizer et Roche mènent également des essais cliniques de stade avancé sur des médicaments antiviraux qui pourraient traiter les personnes aux premiers stades de COVID-19.

S’ils sont approuvés d’urgence, ces traitements pourraient être disponibles d’ici le début de l’année prochaine.

L’importance des médicaments antiviraux

Les experts disent que les traitements antiviraux représentent un front important pour réduire et mettre fin à la pandémie de COVID-19 et sa transition vers une maladie endémique qui est parmi la population mais gérable.

Les médicaments antiviraux – déjà utilisés pour traiter le VIH, l’hépatite C et la grippe, entre autres – agissent en inhibant la réplication virale, en abaissant la charge virale et en rendant les gens moins malades et potentiellement moins susceptibles de transmettre le virus à d’autres, selon les experts.

Un médicament antiviral, le remdesivir, a été utilisé comme traitement COVID-19, mais il est destiné aux patients hospitalisés présentant des cas avancés de la maladie, tandis que les nouveaux antiviraux pourraient être délivrés dans une pharmacie sans intervention d’un médecin.

“Ces médicaments ont le potentiel de jouer un rôle important dans la gestion de la pandémie de COVID-19”, a déclaré le Dr Kelly McKee Jr., MPH, consultant en chef scientifique de l’équipe clinique de l’essai de phase 3 FDA de Revive Therapeutics pour Bucillamine, un agent antirhumatismal testé comme traitement oral au COVID-19.

“Une” pilule COVID-19 ” aurait pour but d’inhiber la réplication du virus au point que les défenses naturelles de l’organisme puissent le combattre efficacement, en réduisant la gravité de l’infection et en prévenant (ou du moins en diminuant la probabilité) la progression vers une maladie grave , une hospitalisation ou pire », a déclaré McKee à Healthline.

“De plus, selon les profils d’innocuité d’un ou de plusieurs de ces médicaments, il peut être possible d’empêcher les infections de se développer même chez les personnes à haut risque d’être infectées”, a-t-il déclaré.

Il a qualifié le développement de tels médicaments de “mesure importante qui complète la vaccination et les interventions non médicales (par exemple, masques, distanciation physique, lavage fréquent des mains) pour réduire la propagation de l’infection dans les communautés”.

Pas un remède miracle

Tout le monde ne pense pas que ces traitements antiviraux changeront la donne.

“Créer de nouveaux antiviraux à l’époque d’une pandémie de COVID-19 n’est pas aussi facile qu’il n’y paraît”, a déclaré Ravi Starzl, PhD, professeur adjoint à l’Université Carnegie Mellon de Pittsburgh et cofondateur et PDG des sociétés de biotechnologie BioPlx et Firebreak Inc.

“Plus précisément, avec la grippe, la tentative de créer des antiviraux pour traiter la grippe ou la grippe s’est avérée extrêmement difficile, car les virus sont de petits moteurs de destruction efficaces”, a déclaré Starzl à Healthline.

Il a noté que les médicaments antiviraux cliniquement approuvés ne sont actuellement disponibles que pour 10 des plus de 220 virus connus pour infecter les humains. Ils peuvent également avoir des effets secondaires considérables qui peuvent limiter leur utilité globale.

Kristen Nichols, PharmD, consultante principale en gestion de contenu dans le domaine des maladies infectieuses pédiatriques au sein de la société de services d’information Wolters Kluwer, est d’accord.

“Il n’y a pas d’antécédents solides pour trouver de bons antiviraux qui changent vraiment le cours des infections des voies respiratoires supérieures chez des personnes par ailleurs en bonne santé”, a-t-elle déclaré à Healthline. « Même l’efficacité du Tamiflu n’est pas toujours évidente. En règle générale, la meilleure efficacité est observée si le médicament peut être démarré au début de l’infection avant que le virus n’ait eu beaucoup d’occasions de se répliquer. »

Pourtant, l’intervention précoce est l’endroit où les fabricants espèrent cibler ces traitements COVID-19.

Et c’est plus facile à accomplir avec une pilule plutôt qu’une injection.

“Ce serait formidable s’il était démontré qu’un tel médicament réduit la transmission du COVID et le risque d’hospitalisation, car cela pourrait, espérons-le, réduire la pression / la surpopulation à laquelle les hôpitaux sont actuellement confrontés”, a déclaré Nichols. “Cela pourrait également avoir un impact sur le retour plus rapide des personnes atteintes d’une maladie légère à modérée sur le marché du travail.”

Mais, a-t-elle averti, « nous avons vraiment besoin de voir les résultats des études évaluées par des pairs pour ces médicaments avant de tirer des conclusions. À l’heure actuelle, nous fonctionnons sur les communiqués de presse des fabricants, qui présentent clairement un risque élevé de biais. »

.