Une statine quotidienne réduit le risque de maladie cardiovasculaire chez les personnes vivant avec le VIH, selon une étude
Un essai clinique des National Institutes of Health (NIH) a été interrompu prématurément parce qu’il a été constaté qu’un médicament quotidien à base de statine réduisait le risque accru de maladie cardiovasculaire chez les personnes vivant avec le VIH dans la première étude clinique à grande échelle visant à tester une stratégie de prévention cardiovasculaire primaire dans ce pays. population.
Une analyse intermédiaire planifiée des données de l’étude REPRIEVE (essai randomisé pour prévenir les événements vasculaires liés au VIH) a révélé que les participants qui prenaient de la pitavastatine calcique, une statine quotidienne, réduisaient leur risque d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs de 35 % par rapport à ceux recevant un placebo. Les événements indésirables observés dans le cadre de l’étude étaient similaires à ceux observés dans la population générale sous traitement par statine. L’analyse intermédiaire était suffisamment convaincante pour que le comité indépendant de sécurité et de surveillance des données (DSMB) de l’étude recommande son arrêt précoce compte tenu des preuves suffisantes de son efficacité. Le NIH a accepté les recommandations du DSMB.
REPRIEVE a débuté en 2015 et a recruté 7 769 volontaires âgés de 40 à 75 ans, dont plus de 30 % étaient des femmes. Les volontaires REPRIEVE suivaient tous un traitement antirétroviral, avec un nombre de cellules CD4+ supérieur à 100 cellules/mm3 de sang à l’inscription et présentaient un risque de maladie cardiovasculaire traditionnel faible à modéré qui ne serait généralement pas pris en compte pour un traitement par statine. L’essai a été mené dans 12 pays d’Asie, d’Europe, d’Amérique du Nord, d’Amérique du Sud et d’Afrique.
L’étude REPRIEVE est principalement soutenue par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) et le National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) avec un financement supplémentaire du NIH Office of AIDS Research. L’étude a été menée par le AIDS Clinical Trials Group (ACTG).
Des décennies de recherche et de progrès dans le traitement du VIH ont considérablement réduit les complications et les décès liés au sida. Alors que les personnes vivant avec le VIH vivent plus longtemps, les maladies cardiaques prématurées et d’autres maladies chroniques sont devenues les principales causes de morbidité et de mortalité, contribuant aux écarts persistants de durée de vie entre les personnes vivant avec le VIH et la population en général.
“L’étude REPRIEVE reflète l’évolution de la science du VIH et les progrès réalisés en se concentrant principalement sur les approches de traitement et de contrôle du virus pour trouver des moyens d’améliorer la santé globale des personnes vivant avec le VIH”, a déclaré le directeur par intérim du NIAID, Hugh Auchincloss, MD. “Ces nouveaux les données suggèrent qu’un médicament anti-cholestérol courant pourrait améliorer considérablement les résultats cardiovasculaires chez les personnes vivant avec le VIH. »
Les statines sont une classe de médicaments couramment prescrits pour réduire le cholestérol et sont connues pour prévenir les maladies cardiovasculaires chez les personnes à risque dans la population générale. Il n’était pas clair si les statines auraient le même effet chez les personnes vivant avec le VIH et qui ont une maladie cardiovasculaire prématurée malgré un risque traditionnel faible à modéré. Dans l’essai REPRIEVE, les participants ont été répartis au hasard pour recevoir une dose quotidienne de 4 mg de pitavastatine ou un placebo. Ils ont été surveillés pour les événements cardiovasculaires indésirables majeurs et les réactions indésirables à la pitavastatine, qui est considérée comme sûre pour une utilisation avec tous les schémas thérapeutiques antirétroviraux prescrits.
Le DSMB de l’étude s’est réuni à des intervalles planifiés tout au long de l’étude pour examiner les données d’innocuité et d’efficacité. Lors de sa dernière réunion, le DSMB a déterminé que les avantages de l’utilisation quotidienne de pitavastatine l’emportaient sur les risques et a recommandé que l’étude se termine tôt et qu’une collecte de données complète soit menée sur tous les sites pour une analyse finale. Les participants à l’étude sont informés des résultats et continueront d’être surveillés pendant plusieurs mois. Les résultats de l’étude du DSMB devraient être publiés dans les semaines à venir.
« Ces dernières découvertes représentent l’aboutissement d’un effort sans précédent de huit ans pour générer des preuves qui peuvent aider les cliniciens à mieux répondre aux besoins de santé cardiovasculaire uniques des personnes vivant avec le VIH », a déclaré le directeur du NHLBI, Gary H. Gibbons, MD. « REPRIEVE est important car il sont limitées les interventions existantes pour aider à prévenir les effets indésirables cardiovasculaires dans cette population. »
