Le Royaume-Uni approuve le combo d’anticorps Ronapreve pour COVID-19

• Ronapreve, connu sous le nom de REGEN-COV aux États-Unis, est une combinaison de deux anticorps monoclonaux qui se lient au SARS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19.
• Cette liaison empêche le virus d’infecter les cellules de la muqueuse des voies respiratoires.
• Le régulateur des médicaments au Royaume-Uni a approuvé Ronapreve, que Regeneron et Roche ont développé, à la fois pour la prévention et le traitement.
• La recherche suggère que l’administration du combo d’anticorps peu de temps après l’apparition des symptômes peut réduire les risques d’hospitalisation et de décès.

Le nombre de personnes décédées du COVID-19 au Royaume-Uni est désormais en moyenne de plus de 100 par jour. Selon le journal The Guardian, il s’agit du taux de mortalité le plus élevé dû à la maladie que le pays ait connu depuis mars 2021.

La récente résurgence des décès rend l’approbation par le régulateur britannique des médicaments de Ronapreve, le premier traitement développé spécifiquement pour COVID-19, particulièrement opportune.

Bien que le Royaume-Uni ait l’un des taux de vaccination COVID-19 les plus élevés au monde, la variante Delta hautement transmissible du virus a permis de maintenir les taux d’infection à un niveau élevé.

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L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a approuvé Ronapreve le 20 août 2021 pour prévenir les infections, traiter les symptômes d’une maladie grave et réduire la probabilité d’hospitalisation.

L’approbation de Ronapreve fait suite à une évaluation des données d’essais cliniques par des scientifiques et des cliniciens de la MHRA.

Le traitement, que les professionnels de la santé administrent par injection ou perfusion intraveineuse, comprend deux anticorps monoclonaux qui se lient à deux sites différents sur la protéine de pointe que le virus utilise pour pénétrer dans ses cellules hôtes.

Cette liaison empêche le virus d’infecter et de se répliquer à l’intérieur des cellules qui tapissent les voies respiratoires.

“[Ronapreve] combine deux anticorps qui se lient à différents endroits sur la protéine de pointe du coronavirus, empêchant l’absorption par les cellules et accélérant l’élimination du virus », explique Sir Martin Landray, F.Med.Sci., professeur de médecine et d’épidémiologie à l’Université d’Oxford dans le Royaume-Uni

“La justification de la combinaison de deux anticorps différents est que si une variante virale empêchait un médicament de se lier à la protéine de pointe, l’autre serait toujours efficace – une approche” ceinture et bretelles “”, explique-t-il dans un article de réaction d’expert par le Science Media Center de Londres.

Les données des essais suggèrent que la combinaison réduit non seulement les hospitalisations et les décès lorsqu’une personne commence à la prendre dans les 3 jours suivant un test PCR positif, mais prévient également la maladie chez les contacts étroits des personnes infectées.

Le professeur Landray est co-responsable de l’essai clinique RECOVERY, qui étudie les traitements pour les personnes hospitalisées atteintes de COVID-19 et a évalué l’utilisation de Ronapreve dans ce contexte.

L’essai a révélé que le traitement réduisait le risque de décès et raccourcissait les séjours à l’hôpital pour les personnes qui ne produisaient pas leurs propres anticorps contre le virus.

Les médecins ont utilisé avec succès Ronapreve pour traiter l’ancien président américain, Donald Trump, lors de son hospitalisation avec COVID-19 à l’automne 2020.

Charge virale réduite

Penny Ward, médecin pharmaceutique indépendant et professeur invité en médecine pharmaceutique au King’s College de Londres, a déclaré que Ronapreve réduit la charge virale chez les personnes infectées, ce qui peut aider à prévenir la transmission.

Elle a déclaré au SMC qu’à la suite de son approbation au Royaume-Uni, les professionnels de la santé pourraient cibler le traitement sur les personnes vulnérables aux infections graves.

“Je pense qu’il est le plus susceptible d’être utilisé pour prévenir l’hospitalisation chez les personnes qui tombent malades avec COVID et qui courent un risque plus élevé d’avoir besoin de soins hospitaliers / de mourir de la maladie”, a-t-elle déclaré.

Elle a ajouté que le traitement pourrait également être utile pour prévenir l’infection chez les personnes ayant une faible réponse immunitaire à la vaccination, par exemple à la suite d’un traitement contre le cancer ou de la prise d’immunosuppresseurs après une greffe.

La MHRA a toutefois souligné qu’elle ne considérait pas le traitement comme un substitut à la vaccination.

Il convient de noter que Regeneron et Roche ont mené leurs essais cliniques sur Ronapreve avant l’émergence de « variantes préoccupantes », telles que la variante Delta du SRAS-CoV-2.

Les autorités réglementaires de plus de 20 pays, dont les États-Unis, ont accordé à Ronapreve une autorisation d’urgence pour traiter le COVID-19.

En novembre 2020, les États-Unis ont autorisé un autre traitement par anticorps monoclonal, le bamlanivimab, qu’Eli Lilly a développé pour les personnes atteintes de COVID-19 léger ou modérément sévère.

En plus de Ronapreve, la MHRA a autorisé deux autres traitements éprouvés pour la maladie qui ont été développés à l’origine à d’autres fins : le stéroïde dexaméthasone et le tocilizumab, un médicament contre l’arthrite.

Ce dernier est un anticorps monoclonal qui se lie à l’IL-6, qui est une protéine de signalisation immunitaire, ou « cytokine », qui favorise l’inflammation.