Ce que nous savons des effets secondaires du vaccin COVID-19 de Pfizer

Ce que nous savons des effets secondaires du vaccin COVID-19 de Pfizer

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  • À ce jour, des données sur l’innocuité du vaccin ont été recueillies auprès de 37 586 participants inscrits à un essai clinique de phase 3 en cours.
  • L’effet secondaire du vaccin le plus fréquemment rapporté est la réaction au site d’injection.
  • Les autres effets secondaires couramment signalés du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 incluent la fatigue, les maux de tête et les douleurs musculaires.

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Plus tôt ce mois-ci, la Food and Drug Administration a délivré sa première autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour un vaccin contre le COVID-19 chez les personnes âgées de 16 ans et plus.

Dans le cadre de cet EUA, le nouveau vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech peut désormais être distribué aux États-Unis.

La FDA a délivré cette autorisation après avoir examiné les données d’efficacité et de sécurité disponibles sur le nouveau vaccin. Sur la base des preuves des essais cliniques en cours, la FDA a constaté que les avantages connus et potentiels du vaccin l’emportent sur les risques connus et potentiels.

Les données disponibles suggèrent qu’après deux doses, le vaccin est efficace à 95% pour prévenir le COVID-19. Jusqu’à présent, la recherche a également montré que le vaccin a un bon profil d’innocuité.

“Sur la base du grand nombre de personnes qui ont été étroitement surveillées au cours de l’étude, le profil de sécurité des patients est excellent en termes d’effets secondaires”, a déclaré à Healthline le Dr Matthew Heinz, un hospitaliste basé à Tucson, en Arizona.

«Bien sûr, nous devons continuer à surveiller l’avenir. Nous devons continuer à collecter des données pour nous assurer que cela reste ainsi », a-t-il déclaré.

Douleur autour du site d’injection

Le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 est administré en deux doses, à 3 semaines d’intervalle.

À ce jour, des données sur l’innocuité du vaccin ont été recueillies auprès de 37 586 participants inscrits à un essai clinique de phase 3 en cours.

Parmi ces participants, 18 801 ont reçu le vaccin et 18 785 ont reçu un placebo. Ils ont été suivis pendant une durée médiane de 2 mois après la vaccination.

L’effet secondaire du vaccin le plus fréquemment rapporté est la réaction au site d’injection. De telles réactions peuvent causer de la douleur et d’autres symptômes autour de la zone où le vaccin est injecté.

« Vous ressentez parfois des rougeurs, de la chaleur, un léger gonflement ou une fermeté autour du site d’injection. C’est très typique », a déclaré Heinz à Healthline.

“Cela peut être un peu sensible, cela peut faire mal de bouger un peu le bras”, a-t-il poursuivi.

Des réactions au site d’injection ont été signalées par 84 pour cent des participants qui ont reçu le vaccin.

Réactions cutanées retardées

Dans de rares cas, des personnes ont développé des réactions cutanées retardées après avoir été vaccinées.

Début mars, un groupe de médecins a écrit une lettre au New England Journal of Medicine décrivant des réactions cutanées retardées chez 12 patients ayant reçu le vaccin Moderna. Ce type de réaction retardée peut également se développer chez les personnes qui reçoivent le vaccin Pfizer-BioNTech.

Selon les auteurs de la lettre du NEJM, les patients ont développé des éruptions cutanées, de grandes plaques rouges surélevées ou d’autres symptômes cutanés autour du site d’injection quatre à 11 jours après avoir reçu leur première dose du vaccin.

Les chercheurs ont trouvé des preuves que ces symptômes étaient causés par une réaction allergique retardée.

Les réactions étaient limitées à la zone autour du site d’injection et sans gravité. Les symptômes ont disparu en 2 à 11 jours.

Les 12 patients ont été encouragés à recevoir une deuxième dose du vaccin par leurs médecins.

Fatigue, maux de tête, douleurs musculaires

Les autres effets secondaires couramment signalés du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 incluent la fatigue, les maux de tête et les douleurs musculaires.

La fatigue a été signalée par environ 63 pour cent des sujets de recherche qui ont reçu le vaccin, tandis que les maux de tête et les douleurs musculaires ont touché environ 55 et 38 pour cent des participants, respectivement. Dans la plupart des cas, ces symptômes ont été légers et ont disparu en un jour environ.

Un plus petit nombre de participants ont signalé des frissons, des douleurs articulaires ou de la fièvre après la vaccination.

Les participants étaient plus susceptibles de signaler de tels symptômes après la deuxième dose du vaccin.

“[The reaction to the second dose] a tendance à être une réponse un peu plus intense, ce qui a du sens, étant donné que votre système immunitaire a déjà été exposé », a déclaré Heinz.

« Il reçoit une autre dose de [the vaccine], et il a une sorte de réponse plus rapide et plus robuste. Cela a beaucoup de sens immunologiquement », a-t-il ajouté.

Les événements indésirables graves sont rares

Parmi les participants qui ont reçu le vaccin et ceux qui ont reçu le placebo, le taux signalé d’événements indésirables graves est inférieur à 0,5 pour cent, sans différence significative entre les deux groupes.

Quatre cas de paralysie de Bell ont été signalés chez les participants qui ont reçu le vaccin, tandis qu’aucun n’a été signalé chez ceux qui ont reçu le placebo.

Cependant, ces quatre cas correspondent au taux de paralysie de Bell dans la population générale. En d’autres termes, il n’y a aucune preuve claire que la paralysie de Bell a été causée par le vaccin.

Les réactions allergiques graves aux vaccins sont très rares, mais elles peuvent survenir. La FDA recommande que les personnes qui ont eu une réaction allergique grave à une dose précédente du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, ou à l’un de ses ingrédients, ne devraient pas le recevoir.

Gérer les effets secondaires courants

Heinz a suggéré que les gens pourraient vouloir planifier leurs vaccinations à un moment où il est plus facile de gérer les effets secondaires potentiels tels que la fatigue ou les maux de tête.

« Ne le faites pas à 9 heures du matin en allant au travail. Faites-le à la fin de la journée, si vous travaillez aux heures normales de la journée, ou un jour où vous allez déjà être en congé – ce genre de chose », a-t-il déclaré.

Si vous développez une douleur autour du site d’injection, elle peut être traitée avec des médicaments en vente libre. Ces médicaments peuvent également aider à soulager la fièvre, les maux de tête, les douleurs musculaires ou articulaires.

“Un couple d’Advil et une dose de Tylenol pour soulager l’inconfort et l’enflure – c’est tout ce qu’il faut vraiment”, a déclaré Heinz.

Si vous développez des effets secondaires qui sont gênants ou ne disparaissent pas, contactez votre fournisseur de soins de santé. Si vous pensez avoir une réaction allergique grave, appelez le 911 ou rendez-vous aux urgences.

Peser les avantages et les risques

Il est important de reconnaître que certains effets secondaires du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 sont courants et normaux. Si vous ressentez des effets secondaires légers à modérés après la première dose, cela ne signifie pas que vous devez sauter la deuxième dose.

“Votre immunité est incomplète [after one dose], et cela pourrait ne pas être efficace. Vous avez donc plus que probablement gaspillé la première dose, si vous n’obtenez pas la seconde à temps », a déclaré le Dr Waleed Javaid, professeur agrégé de maladies infectieuses à la Icahn School of Medicine du Mount Sinai à New York. .

Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet du vaccin, Javaid vous recommande de parler à votre fournisseur de soins de santé.

Il a noté qu’il est important de considérer les avantages potentiels du vaccin, ainsi que les risques potentiels.

«Pourquoi recevons-nous le vaccin COVID pour commencer? Parce que nous sommes dans une grande pandémie. Nous connaissons la véritable conséquence de ne pas avoir d’immunité contre COVID, ce qui peut entraîner la mort de quelqu’un », a déclaré Javaid à Healthline.

« Réactions au site d’injection, certains maux et douleurs, certains autres effets secondaires potentiels – par rapport à la mort. C’est l’équilibre auquel les gens doivent penser », a-t-il déclaré.

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