Un antibiotique à dose unique peut prévenir la septicémie et la mort maternelles
Une seule dose orale de l’antibiotique azithromycine peut réduire d’un tiers le risque de septicémie post-partum et de décès chez les femmes qui accouchent par voie basse, selon un vaste essai clinique multi-pays, appelé A-PLUS. Seulement 1,6% des femmes de l’étude qui ont reçu de l’azithromycine pendant le travail ont développé une septicémie ou sont décédées dans les six semaines suivant l’accouchement, contre 2,4% de celles qui ont reçu un placebo. L’azithromycine n’a pas réduit le risque de mortinaissance, de septicémie néonatale ou de décès néonatal.
Les résultats de l’étude, à laquelle ont participé plus de 29 000 femmes dans sept pays à revenu faible ou intermédiaire, ont été publiés aujourd’hui dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre et présenté à la 43e réunion annuelle sur la grossesse de la Society for Maternal-Fetal Medicine, à San Francisco.
“Ces découvertes ont le potentiel de changer la pratique clinique en fournissant une approche sûre, efficace et peu coûteuse pour réduire le fardeau mondial de la septicémie et de la mort maternelles”, a déclaré Diana W. Bianchi, MD, directrice de l’Institut national Eunice Kennedy Shriver des NIH. Child Health and Human Development (NICHD), le principal bailleur de fonds de l’essai. “Nous avons un besoin urgent de stratégies efficaces pour prévenir les infections liées à la grossesse, qui représentent environ 10% des décès maternels dans le monde.”
Le réseau mondial du NICHD pour la recherche sur la santé des femmes et des enfants a mené l’étude.
La septicémie, une complication potentiellement mortelle des infections bactériennes et autres, est l’une des principales causes de décès maternels et néonatals dans le monde, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. L’azithromycine, un antibiotique peu coûteux efficace contre un large éventail de bactéries, est connue pour réduire l’infection maternelle lorsqu’elle est administrée par voie intraveineuse pendant l’accouchement par césarienne. Deux petites études ont suggéré que l’administration de la version orale du médicament aux femmes qui envisagent d’accoucher par voie basse peut réduire les infections et les décès maternels ou néonatals.
Lancé en 2020, A-PLUS a inscrit des femmes sur les sites du NICHD Global Network au Bangladesh, en République démocratique du Congo, au Guatemala, en Inde, au Kenya, au Pakistan et en Zambie. Entre septembre 2020 et août 2022, 29 278 participantes prévoyant d’accoucher par voie basse ont été réparties au hasard pour recevoir soit une dose de deux grammes d’azithromycine par voie orale, soit un placebo pendant le travail.
Au cours des six premières semaines après l’accouchement, 227 des 14 526 participants (1,6 %) qui ont reçu de l’azithromycine ont développé une septicémie ou sont décédés, contre 344 des 14 637 (2,4 %) dans le groupe placebo. Les décès étaient rares dans les deux groupes. Une septicémie est survenue chez 219 participants du groupe azithromycine (1,5 %) et 339 du groupe placebo (2,3 %). De plus, les femmes qui ont reçu de l’azithromycine étaient moins susceptibles de développer une endométrite (infection de la muqueuse de l’utérus) et d’autres infections. Ils ont également eu moins de réadmissions à l’hôpital et de visites de soins de santé imprévues, par rapport au groupe placebo.
« Tirer parti de l’infrastructure et de l’expertise du réseau mondial NICHD sur trois continents nous a permis de recueillir rapidement ces données importantes. Nous espérons que nos conclusions seront appliquées pour aider à améliorer les soins maternels dans les pays à revenu faible et intermédiaire du monde entier », a déclaré Alan TN Tita, MD, Ph.D., doyen associé de la santé mondiale et des femmes de l’Université de l’Alabama à Birmingham (UAB) Marnix E. Heersink School of Medicine.
L’essai a été codirigé par le Dr Tita et Waldemar A. Carlo, MD, également de l’UAB. Huit institutions universitaires américaines et RTI International, Research Triangle Park, Caroline du Nord, qui sert de centre de coordination des données pour le réseau mondial NICHD, ont collaboré avec huit partenaires internationaux sur A-PLUS.
La mortinaissance, la septicémie du nouveau-né ou le décès au cours des quatre premières semaines de vie sont survenus avec des fréquences comparables dans les groupes azithromycine et placebo. Dans l’ensemble, ces événements indésirables sont survenus pour 10,5 % des naissances dans le groupe azithromycine et 10,3 % dans le groupe placebo.
A-PLUS a été conçu à l’origine pour inscrire jusqu’à 34 000 femmes. Cependant, sur la base d’une recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de l’innocuité de l’étude à la suite d’une analyse de données intermédiaire planifiée, l’étude a été arrêtée prématurément en raison du bénéfice maternel évident de l’azithromycine.
