Un nouveau livre blanc propose des solutions pour assurer un meilleur accès des patients aux médicaments sur ordonnance
Bien que la loi de 2022 sur la réduction de l’inflation (IRA) visait à accroître l’accès des patients aux médicaments sur ordonnance et à réduire les dépenses, les chercheurs préviennent qu’elle pourrait avoir des effets négatifs imprévus sur les patients à long terme.
Un nouveau livre blanc de l’USC Schaeffer Center recommande trois stratégies pour atténuer les impacts négatifs de l’IRA.
“L’IRA fait baisser les prix des médicaments, mais au détriment de l’innovation”, explique Dana Goldman, codirectrice du USC Schaeffer Center for Health Policy & Economics. « La question est de savoir de combien ? Une plus grande transparence autour de l’évaluation de la valeur améliorera le processus de négociation des prix de HHS.
Les effets pervers de l’IRA
L’IRA a apporté des changements radicaux à l’assurance-médicaments sur ordonnance de Medicare, notamment en exigeant que le ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) négocie des “prix équitables maximaux” avec les fabricants de médicaments pour les médicaments de marque les plus dépensiers qui n’ont pas de concurrents génériques ou biosimilaires. L’IRA pénalise également les fabricants qui augmentent les prix catalogue plus rapidement que l’inflation et réforme les principaux aspects de l’assurance-médicaments sur ordonnance de Medicare (Partie D).
Goldman et ses collègues discutent de quatre façons dont l’IRA pourrait avoir un impact négatif sur l’innovation biomédicale et les décisions de couverture des plans de santé, y compris une réduction de la découverte de nouveaux traitements et de nouvelles applications pour les traitements existants, une concurrence générique réduite et des compromis sur la capacité des plans de santé à négocier les prix en fonction sur la valeur.
“Il y a ici un compromis inhérent entre les patients d’aujourd’hui et les patients de demain”, déclare Erin Trish, co-directrice de l’USC Schaeffer Center. “Il est important de reconnaître et d’atténuer les conséquences négatives potentielles sur ce dernier.”
Les régulateurs devraient se concentrer sur la transparence et la valeur pour atténuer les effets négatifs
Pour atténuer ces effets, le livre blanc propose trois recommandations qui, prises ensemble, pourraient aider les régulateurs à garantir une innovation accrue, un meilleur accès des patients et des coûts réduits :
- Apportez de la transparence et une concentration sur la valeur au processus de détermination des prix de l’IRA. Pour évaluer la valeur, les économistes utilisent couramment l’analyse coût-efficacité (ACE), mais l’ACE traditionnelle basée sur l’année de vie et ajustée sur la qualité peut discriminer les patients handicapés, âgés ou souffrant de maladies complexes. Le rapport coût-efficacité généralisé ajusté au risque (GRACE) est une nouvelle méthode qui prend en compte ces préoccupations en alignant les estimations sur les préférences des patients. Plus précisément, GRACE tient compte du fait que les gens accordent plus d’importance aux gains de santé lorsqu’ils sont confrontés à une très mauvaise qualité de vie.
“Le risque est la capacité à mettre en place un cadre transparent qui reflète les intérêts des patients”, explique Darius Lakdawalla, directeur de recherche au USC Schaeffer Center. “En utilisant un cadre comme GRACE, les régulateurs pourraient évaluer de manière transparente et claire la valeur des nouvelles technologies et les avantages qu’elles offrent aux patients.” Sans un tel cadre, on ne sait pas comment les préférences des patients seront systématiquement prises en compte, soutiennent les chercheurs.
- Encourager la production de nouvelles informations sur l’efficacité. De nombreux médicaments acquièrent de nouvelles indications plusieurs années après le lancement du médicament et la collecte de données réelles sur les utilisations bénéfiques alternatives, ce qui peut aider beaucoup plus de patients que prévu au moment de la découverte du médicament. Retarder la négociation des prix lorsque de nouvelles preuves précieuses sont créées inciterait les fabricants à investir dans les essais cliniques nécessaires pour recueillir ces preuves.
- Autoriser des exceptions aux remises sur l’inflation de l’IRA lorsque de nouvelles preuves sont acquises. Enfin, les chercheurs recommandent que le HHS mette en place un cadre de tarification en trois parties plus flexible, lié à des données réelles sur la valeur de ces médicaments, permettant une augmentation des prix pour les médicaments qui fonctionnent mieux et des prix plus bas pour ceux qui ne fonctionnent pas. t.
“Les États-Unis développent plus de percées biomédicales que tout autre pays”, déclare Joe Grogan, chercheur principal non résident à l’USC Schaeffer Center. “Les régulateurs doivent s’assurer que la mise en œuvre de l’IRA ne compromet pas cette innovation et la santé des générations futures.”
Les trois recommandations visent à équilibrer les objectifs de l’IRA d’incitation à l’innovation, d’amélioration de l’accès et de réduction des coûts.
