Comment avons-nous développé un vaccin COVID-19 si rapidement ?
Depuis le début de la pandémie, les professionnels de la santé ont administré des milliards de doses de vaccin COVID-19. Dans ce dossier spécial, nous discutons avec des experts médicaux de la façon dont les scientifiques ont fabriqué des vaccins contre les coronavirus si rapidement sans compromettre la sécurité.
Le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, a été identifié pour la première fois en décembre 2019. Le 11 décembre 2020, le vaccin Pfizer est devenu le premier à recevoir une autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration (FDA).
Créer un vaccin en moins d’un an n’est pas une mince affaire. Alors que la pandémie de coronavirus a instauré une nouvelle norme en matière de port de masques et de distanciation physique, elle a également stimulé la coopération mondiale pour la recherche et la distribution de vaccins.
Cependant, un vaccin n’est efficace que si les gens sont prêts à le recevoir. Avec le développement rapide de la recherche, certains peuvent s’inquiéter du fait que le vaccin a été précipité, et ces préoccupations s’accompagnent d’une hésitation à l’égard du vaccin.
Une étude parue dans Nature Medicine en octobre 2020 a interrogé 19 pays pour enquêter sur l’acceptation des vaccins COVID-19. Les chercheurs ont découvert que seulement 71,5% des personnes interrogées envisageraient de prendre un vaccin COVID-19 et que seulement 48,1% le prendraient si leur employeur le leur recommandait.
En octobre 2021, les travailleurs de la santé avaient délivré plus de 7 milliards de doses du vaccin COVID-19 dans le monde. Cependant, l’hésitation vaccinale demeure.
Selon une enquête en cours de la Kaiser Family Foundation, 16% des personnes interrogées ne recevront « certainement pas » le vaccin.
Étant donné que le vaccin le plus rapide — le vaccin contre les oreillons, qui fait maintenant partie du vaccin ROR — a mis 4 ans à se développer, il est naturel d’avoir une certaine appréhension quant à l’innocuité et à l’efficacité d’un nouveau vaccin.
Le Dr Sam Sun est résident en chef au Baylor College of Medicine à Houston et directeur de la Fondation inDemic, une organisation à but non lucratif qui fournit des informations sur COVID-19.
Il a déclaré à Medical News Today que la transparence tout au long du processus de vaccination sera essentielle pour démystifier la désinformation et renforcer la confiance du public.
Autres coronavirus
Les chercheurs ne partaient pas de zéro lorsqu’ils ont entendu parler du SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19.
Le SARS-CoV-2 fait partie de la famille des coronavirus. Selon l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, il existe des centaines de coronavirus. Ceux-ci incluent quatre qui peuvent provoquer le rhume, ainsi que les coronavirus qui ont déclenché l’épidémie de SRAS, ou syndrome respiratoire aigu sévère, en 2002 et l’émergence du MERS, ou syndrome respiratoire du Moyen-Orient, en 2012.
Le Dr Eric J. Yager, professeur agrégé de microbiologie à l’Albany College of Pharmacy and Health Sciences à Albany, NY, a déclaré à MNT que les scientifiques étudiaient les coronavirus depuis plus de 50 ans. Cela signifiait que les scientifiques disposaient de données sur la structure, le génome et le cycle de vie de ce type de virus.
Le Dr Yager a expliqué : « La recherche sur ces virus a établi l’importance de la protéine de pointe virale (S) dans l’attachement, la fusion et l’entrée virales, et [it] identifié les protéines S comme cible pour le développement de thérapies par anticorps et de vaccins. Il a continué:
« Les premiers efforts des scientifiques de l’Université d’Oxford pour créer un vaccin à base d’adénovirus contre le MERS ont fourni l’expérience expérimentale et les bases nécessaires pour développer un vaccin contre l’adénovirus pour COVID-19. »
Collaboration mondiale
Dans des circonstances normales, la fabrication d’un vaccin peut prendre jusqu’à 10 à 15 ans. Cela est dû à la complexité du développement de vaccins.
Le Dr Michael Parry, président des maladies infectieuses à Stamford Health à Stamford, CT, a déclaré à MNT que les vaccins entraînent notre système immunitaire à se souvenir d’un agent infectieux sans que nous ayons à le contracter.
«Traditionnellement, ils contiennent des parties affaiblies ou inactivées d’un virus particulier (antigène) pour déclencher une réponse immunitaire dans le corps. Ces vaccins inciteront le système immunitaire à réagir, comme il l’aurait fait lors de sa première réaction à l’agent pathogène réel. »
Cependant, au milieu d’une pandémie mondiale, le temps était un luxe que le monde ne pouvait pas se permettre. Les chercheurs se sont rapidement mobilisés pour partager leurs données sur les coronavirus avec d’autres scientifiques.
Le Dr Yager a déclaré que grâce aux progrès du séquençage génomique, les chercheurs ont découvert avec succès la séquence virale du SRAS-CoV-2 en janvier 2020 – environ 10 jours après les premiers cas de pneumonie signalés à Wuhan, en Chine. La capacité d’accélérer la recherche et les essais cliniques est le résultat direct de cette coopération mondiale.
Financement de la recherche sur le vaccin COVID-19
La recherche de vaccins est coûteuse. En 2018, une étude publiée dans The Lancet Global Health a estimé le coût du développement précoce et des premiers essais cliniques d’innocuité d’un vaccin type entre 31 et 68 millions de dollars. Des essais à grande échelle pour déterminer l’efficacité d’un vaccin candidat viendraient s’ajouter à ces chiffres.
Dans un calendrier accéléré avec un nouveau coronavirus, ce coût pourrait être plus élevé. Pour cette raison, le financement de sources allant du gouvernement au secteur privé était essentiel pour fabriquer des vaccins contre le COVID-19.
Aux États-Unis, Operation Warp Speed (OWS) s’est associé à plusieurs institutions, dont les National Institutes of Health (NIH) et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), pour développer, fabriquer et distribuer 300 millions de doses d’ici le début de 2021. .
« En fournissant des ressources et en assumant le risque financier, OWS permet aux entreprises de produire et de stocker des doses de vaccin avant même que l’entreprise ne sache si le vaccin va fonctionner », a déclaré le Dr Yager.
« De plus, en investissant dans plusieurs entreprises et plates-formes de vaccins à la fois, OWS a augmenté les chances d’avoir un ou des vaccins disponibles d’ici le début de 2021 », a-t-il ajouté.
La Commission européenne a également financé plusieurs candidats vaccins et a collaboré avec d’autres pour s’engager à verser 8 milliards de dollars pour la recherche sur le COVID-19.
Le Vaccine Taskforce du gouvernement du Royaume-Uni a également contribué de manière significative à une grande variété de recherches sur les vaccins. Les bénéficiaires de ce financement ont aidé à développer le vaccin AstraZeneca. Les concepteurs de ce vaccin ont été les premiers à publier des résultats d’efficacité évalués par des pairs provenant d’essais de phase 3.
technologie ARNm
Les vaccins Pfizer et Moderna COVID-19 ont été les premiers vaccins à ARNm que les humains ont reçus en dehors des essais cliniques.
Le Dr Thomas Kenyon, responsable de la santé au Project HOPE et ancien directeur du CDC Center for Global Health, a déclaré au MNT que la technologie de l’ARNm était un domaine sur lequel le NIH travaillait depuis un certain temps.
Le Dr Kenyon a expliqué que les vaccins à ARNm fournissent le matériel génétique de la protéine S du coronavirus. Nos propres cellules utilisent ensuite les informations stockées dans l’ARNm pour fabriquer les protéines S. Le système immunitaire est alors « entraîné » à reconnaître ces pics, le préparant à une future attaque.
“Lorsqu’il est confronté au vrai virus, votre système immunitaire attaque la vraie protéine de surface du virus et l’inactive grâce aux capacités du système immunitaire”, a déclaré le Dr Kenyon à MNT.
Préoccupations concernant le vaccin à ARNm
Selon le Dr Kenyon, la désinformation entourant les vaccins à ARNm découle de la crainte que le vaccin infecte les personnes avec le virus.
« Personne n’est infecté par un vaccin COVID-19. Ce n’est que la protéine de surface qui serait répliquée car nous vous avons donné l’ARN messager. Ce n’est pas tout le virus”, a-t-il expliqué..
Une idée fausse est qu’un vaccin à ARNm ne serait pas utile lorsque le virus mute.
Une étude de juillet 2020 publiée dans Frontiers in Microbiology confirme que le virus mute. Après avoir analysé 48 635 échantillons de SARS-CoV-2, les chercheurs ont identifié en moyenne 7,23 mutations par échantillon.
Bien que les mutations soient une certitude, le Dr Sun a déclaré que cela ne devrait pas être une cause d’alarme.
« Il y a eu environ 250 000 variantes ou souches de SARS-CoV-2 séquencées en laboratoire. Pour la plupart, le virus a un faible taux de mutation par rapport au taux de mutation du virus de la grippe », a expliqué le Dr Sun. « La protéine de pointe est importante pour la capacité du virus à infecter les cellules humaines. Je pense que cela ne muterait pas suffisamment pour que les vaccins soient inefficaces. »
Une autre préoccupation est de savoir si l’immunité naturelle serait plus efficace qu’un vaccin. Cependant, une étude du CDC de novembre 2021 a révélé que les vaccins à ARNm COVID-19 sont environ cinq fois plus efficaces pour prévenir l’hospitalisation qu’une infection précédente.
« L’immunité naturelle n’est pas meilleure que l’immunité acquise par le vaccin. Ces vaccins ont le potentiel de vous fournir une immunité protectrice sans les risques associés à l’infection », a déclaré le Dr Yager à MNT.
Directives rigoureuses pour les essais cliniques
Aux États-Unis, la FDA examine méticuleusement les données de chaque phase d’essai clinique avant d’accorder l’approbation ou, en cas d’urgence de santé publique, l’autorisation d’utilisation d’urgence.
Le Dr Kenyon a déclaré qu’avant qu’un essai clinique puisse commencer, un conseil de surveillance des données et de sécurité doit approuver un protocole d’étude.
Un essai de phase 1 se concentre sur la sécurité du candidat vaccin. Les chercheurs administrent des doses croissantes du vaccin à des volontaires sains pour déterminer les effets secondaires et la tolérance.
Les essais de phase 2 élargissent leur recrutement et peuvent inclure des participants souffrant de problèmes de santé tels que l’obésité, le cancer et le diabète. Il y a aussi un recrutement actif pour les participants de divers groupes démographiques. L’essai continue de tester l’innocuité du vaccin et examine l’efficacité initiale du médicament et son effet sur le système immunitaire.
Les essais de phase 3 recrutent des milliers de participants pour mesurer l’efficacité du vaccin dans la prévention de la maladie.
Les essais cliniques peuvent combiner leurs phases, ce qui, selon le Dr Yager, est une pratique courante qui est toujours soumise aux mêmes normes éthiques, scientifiques et statistiques que lorsque chaque phase se déroule séparément. Il expliqua:
« Un avantage potentiel des essais combinés, en particulier en phase 2/3, est que, puisque le vaccin est évalué dans des sous-groupes d’individus, les résultats de l’étude accélèrent l’identification des facteurs liés au patient qui ont un impact sur la sécurité ou l’efficacité du vaccin. »
Le Dr Yager a déclaré qu’un facteur majeur derrière l’achèvement rapide des essais cliniques était un grand intérêt pour les volontaires pour les études de vaccins. Cela a permis d’atteindre les objectifs d’inscription pour atteindre des milliers de personnes relativement rapidement.
Un autre facteur était l’augmentation du nombre de sites de test pour faciliter l’inscription et collecter de grandes quantités de données.
Surveillance de la sécurité après la vaccination
Même après l’octroi d’une autorisation d’utilisation d’urgence, le Dr Kenyon a déclaré que les scientifiques continueraient à collecter des données sur la sécurité, car ils suivraient les participants jusqu’à 2 ans. Cela ajoute une autre couche de réconfort lorsqu’une personne passe d’un essai à un cadre réel.
« L’essai compte des dizaines de milliers de participants, mais pour le programme de vaccination, vous entrez dans les millions. Bien que peu probable, cela peut révéler des toxicités non détectées qui n’ont pas été détectées par l’essai. »
Le CDC surveillera la sécurité après la vaccination pour les établissements de soins de courte durée et de soins de longue durée par le biais du National Healthcare Safety Network. Pour le grand public, il existe une application pour smartphone appelée V-safe.
« C’est un système basé sur un smartphone où vous serez contacté activement par le CDC pour voir comment vous allez après avoir été vacciné et [it will], par conséquent, détectez tous les événements indésirables qui n’ont pas été détectés lors des essais », a expliqué le Dr Kenyon.
MNT plats à emporter
La pandémie a inauguré une nouvelle ère de recherche sur les vaccins. La combinaison de la collaboration mondiale de scientifiques et du développement de vaccins à ARNm s’apparente au « moment de l’atterrissage sur la lune », selon le Dr Yager.
Alors que les cas de COVID-19 continuent d’augmenter dans de nombreuses régions du monde, le défi d’un déploiement généralisé du vaccin résidera dans son adoption par le public.
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