Vaccins COVID-19 pour les enfants : quels sont les effets secondaires ?

Les vaccins subissent des tests d’innocuité particulièrement rigoureux avant d’être approuvés pour une utilisation dans la population générale. Cependant, aucun médicament n’est garanti sans effets secondaires, alors quels sont les effets secondaires auxquels les enfants recevant le vaccin COVID-19 peuvent être confrontés ?

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le vaccin Pfizer pour les enfants âgés de 5 à 11 ans le 29 octobre 2021. Selon une récente enquête de KFF COVID-19 Vaccine Monitor, un peu plus d’un quart des parents d’enfants de cet âge groupe souhaitent que leur enfant soit vacciné le plus tôt possible.

Bien que cela puisse surprendre, d’autres résultats d’enquêtes éclairent les raisons de cette hésitation : la peur des effets secondaires.

Les deux tiers des parents d’enfants de cet âge ont déclaré qu’ils craignaient que le vaccin COVID-19 n’affecte la fertilité future de leurs enfants. Ces préoccupations sont si importantes que l’American Academy of Pediatrics a récemment publié une vidéo contestant tout impact potentiel du vaccin sur la puberté ou la fertilité.

Cependant, l’hésitation à la vaccination n’est pas seulement due aux craintes d’un impact sur la fertilité. Plus des trois quarts des parents ont déclaré qu’ils étaient « très » ou « plutôt » préoccupés par le fait que leur enfant pourrait ressentir des effets secondaires graves ou que l’on n’en savait pas assez sur les effets à long terme du vaccin COVID-19.

Alors, quels sont les effets secondaires possibles ?

Qu’est-ce que les enfants vont obtenir?

De la même manière que les sociétés pharmaceutiques se sont précipitées pour faire approuver le vaccin pour les adultes, ces sociétés ont mené des essais pour voir si leurs vaccins sont sûrs et efficaces chez les adolescents et les enfants.

S’exprimant lors d’un briefing indépendant du SAGE le 5 novembre 2021, le professeur Deenan Pillay – professeur de virologie à l’University College London (UCL) au Royaume-Uni – a déclaré :

« Il y a eu plusieurs procès. Nous sommes toujours préoccupés par les effets indésirables de tous les médicaments chez les enfants et, bien sûr, nous ne pouvons pas simplement extrapoler à partir de données qui [come] des adultes aux enfants. Nous devons attendre pour assurer la sécurité des enfants. Et maintenant, c’est arrivé.

Jusqu’à présent, les vaccins à ARNm de Pfizer et Moderna ont été approuvés aux États-Unis pour les enfants de plus de 12 ans, le vaccin Pfizer étant approuvé pour les 5 à 12 ans fin octobre 2021.

L’Agence européenne des médicaments a annoncé qu’elle commencerait à enquêter sur l’innocuité du vaccin dans ce groupe d’âge le 18 octobre 2021.

La plupart des pays offrant la vaccination aux personnes de plus de 12 ans proposent le vaccin Pfizer ou Moderna, a récemment rapporté Reuters. Une dose unique du vaccin Pfizer est disponible pour les personnes de plus de 12 ans au Royaume-Uni, où le vaccin Moderna est également approuvé pour ce groupe d’âge.

Pfizer a l’intention d’essayer le vaccin chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans, et Moderna a des essais en cours pour tester l’innocuité et l’efficacité des vaccins chez les enfants de moins de 12 ans.

Novavax est sur le point de lancer une étude portant sur jusqu’à 3 000 adolescents âgés de 12 à 17 ans sur 75 sites aux États-Unis. Johnson & Johnson a inscrit des enfants aussi jeunes que 12 ans dans des essais existants, et AstraZeneca prévoit de mener des essais de son vaccin chez des enfants aussi jeunes que 6 ans.

Le vaccin avec le plus de preuves pour soutenir son utilisation à ce jour est le vaccin à ARNm de Pfizer contre le SRAS-CoV-2, qui est le virus qui cause le COVID-19.

Cependant, les doses de vaccin administrées aux enfants de plus de 12 ans et à ceux de moins de 12 ans diffèrent. Pfizer a publié les données de ses essais de phase 2 et 3 fin septembre 2021. Les données suggèrent que le vaccin était sûr chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.

Les enfants de moins de 12 ans se verront offrir 10 microgrammes (mcg) du vaccin. Ceci est comparé à 30 mcg du vaccin, qui est la quantité administrée aux enfants de plus de 12 ans et aux adultes. Les experts espèrent que cette dose plus faible pourrait entraîner moins d’effets secondaires, comme le devraient généralement les doses plus faibles.

Effets indésirables mineurs

Le vice-président principal de la recherche et du développement cliniques sur les vaccins de Pfizer, le Dr Bill Gruber, a ventilé les données de la société pharmaceutique sur ses essais de phase 2 et 3 lors de la réunion du comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes de la FDA le 26 octobre 2021.

Il a révélé qu’il y avait très peu d’événements indésirables graves et aucun décès au cours des essais de phase 2 et 3 chez les enfants âgés de 5 à 12 ans. Il a également expliqué que les effets secondaires étaient similaires à ceux que ressentent les adultes.

Les effets secondaires les plus courants chez les enfants après leur deuxième dose du vaccin – les réactions à la première dose étaient moins fréquentes – étaient la fatigue et les maux de tête, 39,4 % et 28 % des enfants de 5 à 12 ans présentant ces symptômes, respectivement.

Ceci est comparé à 65,6% et 60,9% des adultes. Il convient de noter que les données montrant que la fièvre et les frissons ressentis après le vaccin étaient plus faibles chez les 5 à 12 ans que chez les 12 à 65 ans.

Seuls 6,5 % des enfants âgés de 5 à 12 ans ont présenté de la fièvre après la vaccination, contre 17,2 % de ceux de plus de 12 ans. De plus, seulement 9,8 % des personnes âgées de 5 à 12 ans ont eu des frissons, contre 40 % de celles de plus de 12 ans.

En raison des préoccupations existantes concernant le risque de myocardite et de péricardite chez les adolescents et les jeunes adultes de sexe masculin, les scientifiques ont pris des précautions spécifiques au cours de cet essai, a expliqué le Dr Gruber au comité.

Il a déclaré : « Pour améliorer la détection possible des événements rares de myocardite chez les adolescents et les jeunes adultes, il faudrait [they] se produisent, des instructions spécifiques ont été fournies pour être vigilant avec les symptômes et les signes de myocardite […]. Aucune anaphylaxie, aucune myocardite et aucune appendicite n’ont été signalées.

Myocardite

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et d’autres surveillent actuellement les taux de myocardite, qui est une inflammation du muscle cardiaque. Cela fait suite à des informations en juillet 2021 selon lesquelles certains adolescents avaient reçu un diagnostic de cette maladie après avoir reçu le vaccin Pfizer, que les personnes de plus de 12 ans peuvent recevoir depuis mai 2021.

Le CDC rapporte que les hommes âgés de 12 à 29 ans sont les plus à risque de développer une myocardite.

Il indique également que bien que 687 cas de myocardite après vaccination aient été signalés chez les moins de 30 ans aux États-Unis entre le 29 décembre 2020 et le 11 juin 2021, les professionnels de la santé ont administré plus de 52 millions de doses de vaccin à des personnes âgées de 12 à 12 ans. 30 ans en tout. Cela représente donc un très faible risque.

Cependant, il y avait encore une discussion à avoir pour savoir si les risques du vaccin, qui étaient très faibles, l’emportaient sur les risques de développer le COVID-19, qui étaient également plus faibles pour cette partie de la population que les personnes âgées.

Une étude, qui n’a pas encore fait l’objet d’un examen par les pairs, a affirmé que le risque de subir un événement cardiaque indésirable après la vaccination par l’ARNm chez les hommes âgés de 16 à 17 ans sans aucune comorbidité était en fait 3,5 fois plus élevé que le risque d’hospitalisation en raison de COVID-19. Cela a été largement rapporté en août 2021.

À l’inverse, une étude publiée dans le New England Journal of Medicine du 6 octobre 2021 a rapporté des résultats de la surveillance du problème par le ministère israélien de la Santé qui semblaient prouver un lien entre la réception du vaccin Pfizer et la myocardite.

Les données recueillies entre le 20 décembre 2020 et le 31 mai 2021 ont confirmé 136 cas de myocardite après réception du vaccin Pfizer sur 5,12 millions d’Israéliens qui avaient reçu deux doses. L’analyse suggère que le risque est le plus élevé après la deuxième dose chez les receveurs de sexe masculin âgés de 16 à 19 ans, avec un risque relatif de 1 sur 6 637.

Le co-auteur de l’étude, le professeur Manfred Green, du département d’épidémiologie de l’université de Haïfa en Israël, a déclaré à Medical News Today dans une interview :

« La myocardite est plus fréquente chez les hommes et les femmes, [and] il y a toutes sortes de théories pourquoi […]. [In the study, we found that] il s’agissait généralement d’une maladie bénigne, d’une infection bénigne et d’un événement mineur nécessitant une hospitalisation, car les personnes atteintes de myocardite sont presque toujours hospitalisées pour observation. ils ont exigé […] traitement anti-inflammatoire très basique pour traiter l’inflammation. Tout allait bien, ils ont bien récupéré.

Le Dr Green siège au comité pour décider de procéder ou non à l’homologation des vaccins pour les 5-12 ans en Israël le 10 novembre 2021. Il a souligné que la dose administrée aux 5-12 ans représente un tiers de la dose administrée aux enfants plus âgés et aux adultes, « il est prévu [that] Il y aura [fewer] effets secondaires et [fewer] événements indésirables.

Enfants médicalement vulnérables

Une grande partie des inquiétudes exprimées au sujet des effets secondaires des vaccins COVID-19 concerne le risque qu’ils peuvent présenter pour les enfants en bonne santé.

Pendant ce temps, les enfants qui ont des conditions préexistantes seront particulièrement vulnérables au COVID-19 et bénéficieront davantage de la vaccination. Alors, qu’en est-il d’eux ?

Il y a eu peu d’études sur ces enfants, car les enfants de ces groupes sont peu nombreux. Cependant, une étude publiée dans la revue Archives of Disease in Childhood n’a trouvé aucun effet secondaire problématique dans un groupe de 20 adolescents âgés de 12 à 15 ans atteints de troubles neurologiques.

Analyse risques-avantages

Lors de l’évaluation des risques posés par les effets secondaires possibles du vaccin COVID-19, il est impossible de le faire sans considérer les avantages possibles – bien que ceux-ci puissent être difficiles à discerner pour l’individu.

Une analyse parue dans le Journal of the Royal Society of Medicine le 1er novembre 2021, suggère que la vaccination des 12-17 ans est la plus bénéfique alors que les taux d’infection restent élevés – ce qu’ils font, bien sûr, dans de nombreuses régions. du monde.

L’analyse suggère que si les infections au SRAS-CoV-2 atteignent 1 000 pour 100 000 personnes par semaine sur 16 semaines, la vaccination pourrait éviter 4 430 hospitalisations et 36 décès sur 16 semaines. Cela suggère également que des milliers de cas de COVID long pourraient être évités, même si le taux de COVID long était aussi bas que 4% chez les adolescents.

S’exprimant lors d’un briefing indépendant du SAGE le 5 novembre 2021, l’auteur, la professeure Christina Pagel, professeure de recherche opérationnelle à l’UCL, a déclaré :

« Il est devenu très clair que si vous atteignez des taux de cas très élevés, alors c’est extrêmement bénéfique, et donc même si les enfants de 5 à 11 ans sont moins susceptibles que les adolescents de tomber vraiment malades aux taux d’infection actuels, avec 6% [with the infection] fin octobre [in the U.K.], c’est presque certain d’être bénéfique… Je serais vraiment surpris s’il y avait [weren’t] un avantage pour la vaccination des enfants de 5 à 11 ans, et je crains un peu que certains membres de [Joint Committee on Vaccination and Immunisation] disent déjà “c’est trop tôt”.

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