La FDA et le CDC recommandent le vaccin Novavax COVID-19 : ce qu’il faut savoir

Sur la photo, des travailleurs d’un laboratoire Novavax le 25 mai 2022 à Gaithersburg, MD. Crédit image : Matt McClain/The Washington Post via Getty Images.

• Plus tôt ce mois-ci, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le vaccin Novavax COVID-19.
• La recherche montre que Novavax est efficace à 100 % pour prévenir le COVID-19 modéré à sévère.
• Novavax utilise un modèle de vaccin traditionnel utilisé auparavant pour les vaccins contre la grippe et le zona.
• Le département américain de la Santé et des Services sociaux a obtenu 3,2 millions de doses de Novavax pour distribution aux États-Unis, avec une ouverture des commandes aux professionnels de la santé dans les semaines à venir.

Toutes les données et statistiques sont basées sur des données accessibles au public au moment de la publication. Certaines informations peuvent être obsolètes. Visitez notre hub de coronavirus pour les informations les plus récentes sur la pandémie de COVID-19.

Le 13 juillet 2022, la FDA a annoncé qu’elle avait accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour Novavax – un nouveau vaccin contre le COVID-19.

Novavax marque le quatrième vaccin COVID-19 disponible aux États-Unis. Les autres vaccins disponibles sont Moderna, Pfizer-BioNTech et Johnson & Johnson.

Qu’est-ce que Novavax ?

Novavax, Inc. fabrique le vaccin Novavax, NVX-CoV2373. Un clinicien administre le vaccin en deux doses dans la partie supérieure du bras, avec des doses espacées de 3 à 8 semaines.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommandent désormais également le vaccin pour les adultes de 18 ans et plus.

Selon un porte-parole de Novavax, le fabricant a soumis des données cliniques sur les adolescents à la FDA et s’attend à un examen rapide de son dossier d’adolescent.

De plus, le porte-parole a déclaré que Novavax avait l’intention de déposer prochainement une demande d’autorisation de renforcement aux États-Unis pour le vaccin Novavax COVID-19.

En quoi ce vaccin est-il différent ?

Certains des précédents vaccins COVID-19 – à savoir Pfizer et Moderna – utilisent la technologie de l’ARNm. Au lieu d’utiliser des cellules virales affaiblies ou mortes pour apprendre à votre corps à se protéger contre la maladie vivante, les vaccins à ARNm fournissent des instructions au corps sur la façon de créer une protéine de pointe. Des protéines de pointe se trouvent également dans les cellules du virus SARS-CoV-2.

Le corps reconnaît la protéine de pointe comme quelque chose d’étranger dont il a besoin pour se défendre, provoquant une réponse immunitaire. Cela apprend au corps comment réagir en cas d’infection par le virus SARS-CoV-2 avec les mêmes protéines de pointe.

Le vaccin Novavax n’utilise pas la technologie de l’ARNm. Au lieu de cela, il s’agit d’un vaccin à base de protéines qui contient des formes stabilisées des protéines de pointe du SRAS-CoV-2, plus un adjuvant – une substance incluse dans un vaccin pour provoquer une réponse immunitaire du corps.

Novavax utilise un adjuvant à base de saponines naturellement présentes dans l’écorce de l’arbre Soapbark originaire du Chili.

“Novavax est construit sur une technologie protéique bien comprise utilisée depuis de nombreuses années dans d’autres vaccins pour protéger contre des maladies telles que la grippe, le zona et le VPH”, a expliqué un représentant de Novavax pour Medical News Today.

« La protéine est dérivée de la protéine de pointe du coronavirus et est formulée avec l’adjuvant breveté Matrix-M™ à base de saponine de Novavax pour améliorer la réponse immunitaire et stimuler des niveaux élevés d’anticorps neutralisants. Le NVX-CoV2373 contient un antigène protéique purifié et ne peut ni se répliquer ni causer le COVID-19 », ont-ils ajouté.

Le Dr Fady Youssef, pneumologue, interniste et spécialiste des soins intensifs certifié au MemorialCare Long Beach Medical Center à Long Beach, en Californie, a déclaré que de nombreux cliniciens attendaient que le vaccin Novavax soit disponible car il utilise un vaccin traditionnel -faisant modèle.

“J’espère que beaucoup de patients qui ont hésité à propos des vaccins à ARNm, parce qu’ils utilisent une technologie nouvelle et nouvelle, seront moins réticents à se faire vacciner contre le COVID-19 en utilisant un vaccin traditionnel comme Novavax”, a-t-il déclaré au MNT.

“Il sera intéressant de voir comment il se compare aux vaccins à ARNm en termes d’efficacité, ainsi que de percées d’infections et de durée de la protection qu’il offre”, a poursuivi le Dr Youssef. « Ce sera donc intéressant de voir au cours des prochains mois [and] années.”

Quelle est l’efficacité de Novavax ?

L’essai clinique de phase 3 PREVENT-19 mené entre décembre 2020 et février 2021 a inclus près de 30 000 adultes des États-Unis et du Mexique. Les participants ont reçu soit deux doses de Novavax, soit deux doses d’un placebo salin.

Selon les résultats de l’étude publiés dans le New England Journal of Medicine, les chercheurs ont découvert que Novavax était efficace à 90,4 % pour prévenir le COVID-19 symptomatique. Ils ont également signalé que le vaccin était efficace à 100 % pour prévenir le COVID-19 modéré à sévère.

Quand Novavax sera-t-il disponible aux États-Unis ?

Le 11 juillet 2022, le département américain de la santé et des services sociaux (HHS), en collaboration avec le département de la défense (DOD), a annoncé qu’il avait obtenu 3,2 millions de doses de Novavax pour distribution aux États-Unis.

Le 22 juillet 2022, Novavax Inc. a déclaré que les doses avaient été expédiées depuis son entrepôt et que les centres de distribution du gouvernement américain les recevraient plus tard dans la journée.

Selon le guide de planification opérationnelle de la vaccination Novavax COVID-19 du CDC, les responsables de la santé devraient pouvoir commencer à commander des doses de Novavax la semaine du 25 juillet 2022.

Le 26 juillet, un porte-parole du CDC a déclaré au MNT que les commandes de vaccins venaient tout juste d’ouvrir, il était donc trop tôt pour qu’ils partagent plus de détails sur la disponibilité.

“Il y a un approvisionnement limité d’environ 3 millions de doses à travers les canaux des fournisseurs de vaccins à l’échelle nationale, dont la majorité est maintenant disponible à la commande, mais avec un seuil de commande unique en place pour aider les juridictions à hiérarchiser et à gérer l’inventaire”, a expliqué le porte-parole. .

“Nous prévoyons que les premières doses de Novavax pourraient être disponibles dans certains endroits dès cette semaine”, ont-ils ajouté.

Lorsqu’on lui a demandé quand Novavax serait disponible aux États-Unis, MNT a reçu la déclaration suivante d’un porte-parole du HHS :

« Les commandes ouvertes devraient commencer dans les prochaines semaines. Le vaccin sera mis à la disposition des États, des juridictions, des pharmacies partenaires et des entités fédérales pour administration. Des seuils au prorata pour les juridictions ont été établis en fonction de la population adulte non vaccinée dans chaque juridiction. Une quantité limitée de doses sera conservée en réserve et distribuée en fonction des besoins. »